Wpływ ostrzeżeń na napoje słodzone cukrem
Randomizowana kontrolowana próba oceniająca wpływ ostrzeżeń na napoje słodzone cukrem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otyłość dziecięca jest głównym problemem zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych wśród mniejszości rasowych i etnicznych, w tym wśród rosnącej populacji Latynosów w USA. Jedną z obiecujących, ale niedostatecznie zbadanych zasad walki z otyłością dziecięcą jest wymaganie obrazkowych ostrzeżeń na przodzie pojemników z napojami słodzonymi cukrem. Wpływ ostrzeżeń obrazkowych w rzeczywistych środowiskach sprzedaży detalicznej żywności na zachowania rodziców związane z zakupem słodzonych napojów dla ich dzieci jest nieznany. W tym badaniu zostanie oceniony wpływ ostrzeżeń obrazkowych na zakupy napojów słodzonych przez rodziców dla ich dzieci w rzeczywistym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu. Badacze skupiają się na rodzicach, ponieważ to oni są głównymi decydentami i nabywcami produktów żywnościowych dla dzieci oraz wywierają silny wpływ na sposób żywienia i postawy żywieniowe ich dzieci. Połowa uczestników będzie Latynosami, ponieważ otyłość dziecięca jest poważnym problemem zdrowia publicznego wśród rosnącej populacji Latynosów w USA.
Otoczenie: Próba odbędzie się w symulowanym sklepie ogólnospożywczym stworzonym dla badaczy w celu zbadania, w jaki sposób cechy sklepu i produktu wpływają na zakupy konsumentów w kontrolowanym, ale realistycznym środowisku. Sklep odzwierciedla cechy sklepu ogólnospożywczego, z żywnością, napojami i artykułami gospodarstwa domowego po cenach rzeczywistych.
Rekrutacja: Uczestnicy będą rekrutowani lokalnie za pomocą takich metod, jak społecznościowe pule tematyczne, publikowane drukowane ulotki i listy online. Zainteresowani potencjalni uczestnicy wypełnią kwestionariusz przesiewowy online, osobiście lub telefonicznie, aby określić, czy się kwalifikują. Jeśli kwalifikują się, zostaną poproszeni o zaplanowanie wizyty w próbnym sklepie.
Świadoma zgoda: Na początku osobistej wizyty studyjnej pracownicy naukowi wyjaśnią formularz zgody. Personel badania zapyta uczestnika, czy ma jakieś pytania; po wyrażeniu przez uczestnika zgody na badanie, obie strony podpiszą formularz zgody, a uczestnik otrzyma kopię formularza zgody.
Randomizacja: Po podpisaniu przez uczestnika formularza zgody personel badawczy losowo przydzieli uczestników do jednej z dwóch ramion badania. Kolejność losowania zostanie ustalona a priori. Uczestnicy będą mieli równe szanse na losowe przydzielenie do dowolnej części badania.
Ocena: Korzystając z ustalonego protokołu, uczestnicy odwiedzą próbny sklep ogólnospożywczy i otrzymają zadanie zakupowe, aby wybrać 1 napój i 1 przekąskę do kupienia dla ich dziecka w wieku 2-12 lat. Jeśli uczestnik ma więcej niż jedno dziecko w wieku 2-12 lat, badacze losowo wybiorą dziecko, dla którego powinni robić zakupy. Podczas wymeldowania personel badawczy rejestruje wybrane produkty. Następnie uczestnicy wypełniają 1 ankietę komputerową natychmiast po wykonaniu zadania zakupowego. Wizyta zajmie około 45-60 minut. Na koniec badania uczestnicy otrzymają materiały informacyjne na temat napojów słodzonych cukrem i zdrowszych alternatyw.
Szczegółowy opis ramion próbnych: Uczestnicy zostaną przydzieleni do ramienia z ostrzeżeniami obrazkowymi lub do ramienia kontrolnego. W grupie ostrzeżeń obrazkowych wszystkie napoje słodzone cukrem w fałszywym sklepie będą oznaczone graficzną etykietą ostrzegawczą (dwie różne etykiety ostrzegawcze będą wyświetlane w tym samym czasie, ale tylko 1 etykieta ostrzegawcza na produkt). Badacze opracowali tekst i projekt tych etykiet ostrzegawczych za pomocą testu wstępnego. W ramieniu kontrolnym wszystkie napoje słodzone cukrem będą oznaczone neutralną etykietą, również opracowaną przez badaczy. W obu ramionach etykiety będą naklejane bezpośrednio na przód opakowania pojemników z napojami słodzonymi cukrem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina Chapel Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć ukończone 18 lat
- Być w stanie czytać i mówić po angielsku lub hiszpańsku
- Być w stanie wypełnić ankietę komputerową w języku angielskim lub hiszpańskim
- Być rodzicem lub opiekunem co najmniej jednego dziecka w wieku od 2 do 12 lat, które spożyło co najmniej jeden napój słodzony cukrem w tygodniu poprzedzającym badanie przesiewowe
Kryteria wyłączenia:
- Nie mógł uczestniczyć w poprzednim badaniu badacza w sklepie wielobranżowym w ciągu ostatniego roku
- Nie może mieszkać w tym samym gospodarstwie domowym co inny uczestnik badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Etykieta ostrzegawcza napojów słodzonych cukrem
|
Etykiety z ostrzeżeniem obrazkowym zostaną umieszczone z przodu opakowania wszystkich pojemników z napojami słodzonymi cukrem w fałszywym sklepie.
Badacze opracowali tekst i projekt tych etykiet na podstawie wcześniejszych badań.
|
|
Inny: Etykieta neutralna
|
Neutralne etykiety zostaną umieszczone z przodu opakowania wszystkich pojemników z napojami słodzonymi cukrem w fałszywym sklepie.
Badacze opracowali projekt tych etykiet.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy kupują dla swojego dziecka co najmniej 1 napój słodzony cukrem
Ramy czasowe: Po wykonaniu ~10 minutowego zadania zakupowego, podczas 1-krotnej wizyty studyjnej
|
Podstawowym wynikiem jest odsetek uczestników, którzy wybrali dla swojego dziecka co najmniej jeden napój słodzony cukrem podczas zadania zakupowego.
Zakupy będą rejestrowane przez eksperymentatora po ukończeniu zadania zakupowego.
|
Po wykonaniu ~10 minutowego zadania zakupowego, podczas 1-krotnej wizyty studyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia suma kalorii zakupionych z napojów słodzonych cukrem
Ramy czasowe: Po wykonaniu ~10 minutowego zadania zakupowego, podczas 1-krotnej wizyty studyjnej
|
Suma kalorii zakupionych z napojów słodzonych cukrem jest zdefiniowana jako całkowita liczba kalorii napojów słodzonych cukrem w koszyku uczestnika w momencie wykonania zadania zakupowego.
|
Po wykonaniu ~10 minutowego zadania zakupowego, podczas 1-krotnej wizyty studyjnej
|
|
Zły zamiar podania dziecku napojów słodzonych cukrem
Ramy czasowe: Ankieta komputerowa po teście w ciągu 30 minut po ukończeniu około 10-minutowego zadania zakupowego
|
Zamiar podania dziecku napojów słodzonych cukrem będzie mierzony po teście za pomocą ankiety.
Opcje odpowiedzi są w skali od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy zamiar podania dziecku napojów słodzonych cukrem.
|
Ankieta komputerowa po teście w ciągu 30 minut po ukończeniu około 10-minutowego zadania zakupowego
|
|
Odsetek uczestników, którzy zauważyli etykietę próbną
Ramy czasowe: Ankieta komputerowa po teście w ciągu 30 minut po ukończeniu około 10-minutowego zadania zakupowego
|
Odsetek uczestników, którzy zauważyli etykiety próbne, zostanie zmierzony po teście za pomocą ankiety.
|
Ankieta komputerowa po teście w ciągu 30 minut po ukończeniu około 10-minutowego zadania zakupowego
|
|
Wredne myślenie o szkodliwości picia napojów słodzonych cukrem
Ramy czasowe: Ankieta komputerowa po teście w ciągu 30 minut po ukończeniu około 10-minutowego zadania zakupowego
|
Ile uczestnik zgłasza myślenia o problemach zdrowotnych spowodowanych piciem napojów słodzonych cukrem, zostanie zmierzone po teście za pomocą ankiety.
Opcje odpowiedzi są w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą ilość myślenia o szkodliwości picia napojów słodzonych cukrem.
|
Ankieta komputerowa po teście w ciągu 30 minut po ukończeniu około 10-minutowego zadania zakupowego
|
|
Średnie negatywne reakcje afektywne
Ramy czasowe: Ankieta komputerowa po teście w ciągu 30 minut po ukończeniu około 10-minutowego zadania zakupowego
|
Negatywny wpływ zostanie zmierzony po teście za pomocą ankiety.
Opcje odpowiedzi są w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą negatywną reakcję afektywną.
|
Ankieta komputerowa po teście w ciągu 30 minut po ukończeniu około 10-minutowego zadania zakupowego
|
|
Średnie przewidywane interakcje społeczne
Ramy czasowe: Ankieta komputerowa po teście w ciągu 30 minut po ukończeniu około 10-minutowego zadania zakupowego
|
Przewidywane interakcje społeczne dotyczące etykiet badań będą mierzone po teście za pomocą ankiety.
Opcje odpowiedzi są w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe prawdopodobieństwo omówienia etykiet badania z innymi osobami.
|
Ankieta komputerowa po teście w ciągu 30 minut po ukończeniu około 10-minutowego zadania zakupowego
|
|
Odsetek uczestników, którzy czuli większą kontrolę nad decyzjami dotyczącymi zdrowego odżywiania
Ramy czasowe: Ankieta komputerowa po teście w ciągu 30 minut po ukończeniu około 10-minutowego zadania zakupowego
|
Odsetek uczestników wskazujących, że czują większą kontrolę nad decyzjami dotyczącymi zdrowego odżywiania, zostanie zmierzony po teście za pomocą ankiety.
|
Ankieta komputerowa po teście w ciągu 30 minut po ukończeniu około 10-minutowego zadania zakupowego
|
|
Średnia postrzegana ilość dodanego cukru w napojach słodzonych cukrem
Ramy czasowe: Ankieta komputerowa po teście w ciągu 30 minut po ukończeniu około 10-minutowego zadania zakupowego
|
Postrzeganie zawartości dodanego cukru w napojach słodzonych cukrem będzie mierzone po teście za pomocą ankiety.
Opcje odpowiedzi są w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą postrzeganą ilość dodanego cukru w napojach słodzonych cukrem.
|
Ankieta komputerowa po teście w ciągu 30 minut po ukończeniu około 10-minutowego zadania zakupowego
|
|
Średnie postrzegane prawdopodobieństwo wystąpienia przez dziecko problemów zdrowotnych z powodu napojów słodzonych cukrem
Ramy czasowe: Ankieta komputerowa po teście w ciągu 30 minut po ukończeniu około 10-minutowego zadania zakupowego
|
Postrzegane prawdopodobieństwo, że dziecko doświadczy skutków zdrowotnych związanych z napojami słodzonymi cukrem, zostanie zmierzone po teście za pomocą ankiety.
Opcje odpowiedzi są w skali od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe postrzegane prawdopodobieństwo wystąpienia u dziecka problemów zdrowotnych z powodu napojów słodzonych cukrem.
|
Ankieta komputerowa po teście w ciągu 30 minut po ukończeniu około 10-minutowego zadania zakupowego
|
|
Średnia zdrowotność napojów słodzonych cukrem dla dziecka
Ramy czasowe: Ankieta komputerowa po teście w ciągu 30 minut po ukończeniu około 10-minutowego zadania zakupowego
|
Postrzeganie rodziców na temat zdrowotności napojów słodzonych cukrem dla ich dziecka zostanie zmierzone po teście za pomocą ankiety.
Opcje odpowiedzi są w skali od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą postrzeganą zdrowotność napojów słodzonych cukrem dla ich dziecka.
|
Ankieta komputerowa po teście w ciągu 30 minut po ukończeniu około 10-minutowego zadania zakupowego
|
|
Średnia atrakcyjność napojów słodzonych cukrem dla dzieci
Ramy czasowe: Ankieta komputerowa po teście w ciągu 30 minut po ukończeniu około 10-minutowego zadania zakupowego
|
Postrzeganie przez rodziców atrakcyjności napojów słodzonych cukrem dla ich dziecka zostanie zmierzone po teście za pomocą ankiety.
Opcje odpowiedzi są w skali od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą postrzeganą atrakcyjność napojów słodzonych cukrem dla ich dziecka.
|
Ankieta komputerowa po teście w ciągu 30 minut po ukończeniu około 10-minutowego zadania zakupowego
|
|
Średnia smakowitość napojów słodzonych cukrem dla dzieci
Ramy czasowe: Ankieta komputerowa po teście w ciągu 30 minut po ukończeniu około 10-minutowego zadania zakupowego
|
Postrzeganie przez rodziców smaku napojów słodzonych cukrem dla ich dziecka zostanie zmierzone po teście za pomocą ankiety.
Opcje odpowiedzi są w skali od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą postrzeganą smakowitość napojów słodzonych cukrem dla dziecka.
|
Ankieta komputerowa po teście w ciągu 30 minut po ukończeniu około 10-minutowego zadania zakupowego
|
|
Średnie normy nakazowe dotyczące ograniczania napojów słodzonych przez dzieci
Ramy czasowe: Ankieta komputerowa po teście w ciągu 30 minut po ukończeniu około 10-minutowego zadania zakupowego
|
Normy nakazowe dotyczące ograniczenia spożycia napojów słodzonych przez dzieci będą mierzone po teście za pomocą ankiety.
Normy nakazowe odnoszą się do postrzeganej aprobaty ze strony osób ważnych w życiu uczestnika.
Opcje odpowiedzi są w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą postrzeganą aprobatę dla ograniczenia napojów słodzonych przez dziecko.
|
Ankieta komputerowa po teście w ciągu 30 minut po ukończeniu około 10-minutowego zadania zakupowego
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie przewidywane unikanie etykiety
Ramy czasowe: Ankieta komputerowa po teście w ciągu 30 minut po ukończeniu około 10-minutowego zadania zakupowego
|
Unikanie etykiet badań będzie mierzone po teście za pomocą ankiety.
Opcje odpowiedzi są w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą ilość unikania patrzenia na etykiety badań.
|
Ankieta komputerowa po teście w ciągu 30 minut po ukończeniu około 10-minutowego zadania zakupowego
|
|
Średnia skuteczność postrzeganego komunikatu
Ramy czasowe: Ankieta komputerowa po teście w ciągu 30 minut po ukończeniu około 10-minutowego zadania zakupowego
|
Postrzegana skuteczność etykiet badań zostanie zmierzona po teście za pomocą ankiety.
Opcje odpowiedzi są w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą postrzeganą skuteczność komunikatów etykiet badań.
|
Ankieta komputerowa po teście w ciągu 30 minut po ukończeniu około 10-minutowego zadania zakupowego
|
|
Średnie wsparcie polityki
Ramy czasowe: Ankieta komputerowa po teście w ciągu 30 minut po ukończeniu około 10-minutowego zadania zakupowego
|
Poparcie dla etykiet ostrzegawczych dotyczących napojów słodzonych cukrem będzie mierzone po teście za pomocą ankiety.
Opcje odpowiedzi są w skali od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe poparcie dla polityki dotyczącej etykiet ostrzegawczych dotyczących napojów słodzonych cukrem.
|
Ankieta komputerowa po teście w ciągu 30 minut po ukończeniu około 10-minutowego zadania zakupowego
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marissa G. Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Główny śledczy: Lindsey S. Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-0277b
- K01HL147713 (Grant/umowa NIH USA)
- RWJF76290 (Inny numer grantu/finansowania: Robert Wood Johnson Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .