Indvirkning af advarsler på sukkerholdige drikkevarer
Randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer virkningen af advarsler på sukkersødede drikkevarer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme hos børn er et stort folkesundhedsproblem i USA blandt racemæssige og etniske minoriteter, herunder blandt USA's voksende latino-befolkning. En lovende, men understuderet politik for at håndtere fedme blandt børn, kræver billedadvarsler på forsiden af beholdere til sukkersødet drikke. Virkningen af billedadvarsler i daglige fødevaredetailmiljøer på forældres købsadfærd af sukkersøde drikke til deres børn er ukendt. Denne undersøgelse vil vurdere virkningen af billedadvarsler på forældres køb af sukkersødet drikke til deres børn i et randomiseret kontrolleret forsøg i den virkelige verden. Efterforskerne fokuserer på forældre, da de er de primære beslutningstagere og indkøbere af fødevarer til børn og udøver stærk indflydelse på deres børns kostindtag og madholdninger. Halvdelen af deltagerne vil være latino, da fedme blandt børn er et stort folkesundhedsproblem blandt USA's voksende latino-befolkning.
Indstilling: Forsøget vil finde sted i en falsk dagligvarebutik, der er skabt til forskere for at undersøge, hvordan butiks- og produktkarakteristika påvirker forbrugernes køb i et kontrolleret, men realistisk miljø. Butikken afspejler en dagligvarebutiks karakteristika med fødevarer, drikkevarer og husholdningsartikler sat til virkelige priser.
Rekruttering: Deltagerne vil blive rekrutteret lokalt via metoder, herunder fællesskabsfagpuljer, udsendte trykte flyers og onlinelister. Interesserede potentielle deltagere vil udfylde et screeningsspørgeskema online, personligt eller over telefonen for at afgøre, om de er berettiget. Hvis de er kvalificerede, vil de blive inviteret til at planlægge et tidspunkt, hvor de kan besøge den falske butik til prøveperioden.
Informeret samtykke: Ved begyndelsen af det personlige studiebesøg vil studiepersonalet forklare samtykkeformularen. Undersøgelsespersonalet vil spørge deltageren, om han eller hun har spørgsmål; Når deltageren har givet sit samtykke til undersøgelsen, vil begge parter underskrive samtykkeerklæringen, og deltageren vil modtage en kopi af samtykkeerklæringen.
Randomisering: Efter at deltageren har underskrevet samtykkeformularen, vil undersøgelsespersonalet tilfældigt tildele deltagere til en af de to undersøgelsesarme. Randomiseringsrækkefølgen vil blive fastlagt på forhånd. Deltagerne vil have samme chance for at blive randomiseret til begge dele af forsøget.
Vurdering: Ved hjælp af en etableret protokol vil deltagerne besøge den falske undersøgelses dagligvarebutik og få en indkøbsopgave for at vælge 1 drik og 1 snack til at købe til deres barn i alderen 2-12. Hvis deltageren har mere end ét barn i alderen 2-12 år, vil efterforskerne tilfældigt udvælge det barn, de skal handle for. Ved check-out vil studiepersonalet registrere de valgte produkter. Deltagerne vil derefter udfylde 1 computerbaseret undersøgelse umiddelbart efter at have gennemført indkøbsopgaven. Besøget vil tage cirka 45-60 minutter. I slutningen af undersøgelsen vil deltagerne modtage en informationsuddeling om sukkersødede drikkevarer og sundere alternativer.
Detaljeret beskrivelse af forsøgsarme: Deltagerne vil blive tildelt enten en billedadvarselsarm eller en kontrolarm. I den billedlige advarselsarm vil alle sukkersødede drikkevarer i mock-butikken være mærket med en billedadvarselsetiket (to forskellige advarselsetiketter vises på samme tid, men kun 1 advarselsetiket pr. produkt). Efterforskere udviklede teksten og designet af disse advarselsetiketter ved hjælp af en præ-test. I kontrolarmen vil alle sukkersødede drikkevarer være mærket med en neutral etiket, også udviklet af efterforskerne. I begge arme vil etiketter blive klæbet direkte på forsiden af pakken af sukkersødede drikkevarebeholdere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- University of North Carolina Chapel Hill
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær 18 år eller ældre
- Kunne læse og tale engelsk eller spansk
- Kunne tage en computerundersøgelse på engelsk eller spansk
- Være forælder eller værge for mindst ét barn mellem 2 og 12 år, der har drukket mindst én sukkersødet drik i ugen før du tager screeningen
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke have deltaget i efterforskerens tidligere undersøgelse i dagligvarebutikken i det seneste år
- Kan ikke bo i samme husstand som en anden tilmeldt studiedeltager
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Advarselsmærke for sukkersødet drikke
|
Etiketter med en billedadvarsel vil blive sat på forsiden af pakken på alle beholdere til sukkersøde drikkevarer i den falske butik.
Efterforskere udviklede teksten og designet af disse etiketter baseret på tidligere forskning.
|
|
Andet: Neutral etiket
|
Neutrale etiketter vil blive sat på forsiden af pakken på alle beholdere til sukkersøde drikkevarer i mock-butikken.
Efterforskere udviklede designet af disse etiketter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der køber mindst 1 sukkersødet drik til deres barn
Tidsramme: Ved afslutning af ~10 minutters indkøbsopgave, under 1-gangs studiebesøg
|
Det primære resultat er procentdelen af deltagere, der valgte mindst én sukkersødet drik til deres barn under indkøbsopgaven.
Køb vil blive registreret af eksperimentatoren, når de fuldfører indkøbsopgaven.
|
Ved afslutning af ~10 minutters indkøbsopgave, under 1-gangs studiebesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlige samlede kalorier købt fra sukker-sødede drikkevarer
Tidsramme: Ved afslutning af ~10 minutters indkøbsopgave, under 1-gangs studiebesøg
|
Samlede kalorier købt fra sukkersødede drikkevarer er defineret som det samlede antal kalorier af sukkersødede drikkevarer i deltagerens kurv, når de gennemfører indkøbsopgaven.
|
Ved afslutning af ~10 minutters indkøbsopgave, under 1-gangs studiebesøg
|
|
Gennemsnitlig hensigt om at give sukkersødede drikkevarer til børn
Tidsramme: Efter-test computerundersøgelse inden for 30 minutter efter afslutning af ~10 minutters indkøbsopgave
|
Hensigten med at give sukkersødede drikkevarer til børn vil blive målt ved post-test ved undersøgelse.
Svarmulighederne er på en skala fra 1 til 7, hvor højere score repræsenterer en højere intention om at give sukkersødede drikkevarer til deltagerens barn.
|
Efter-test computerundersøgelse inden for 30 minutter efter afslutning af ~10 minutters indkøbsopgave
|
|
Procentdel af deltagere, der lagde mærke til prøvemærket
Tidsramme: Efter-test computerundersøgelse inden for 30 minutter efter afslutning af ~10 minutters indkøbsopgave
|
Procentdel af deltagere, der lagde mærke til forsøgsmærkerne, vil blive målt ved post-test ved undersøgelse.
|
Efter-test computerundersøgelse inden for 30 minutter efter afslutning af ~10 minutters indkøbsopgave
|
|
At tænke på skader ved at drikke sukkersødede drikkevarer
Tidsramme: Efter-test computerundersøgelse inden for 30 minutter efter afslutning af ~10 minutters indkøbsopgave
|
Hvor meget deltageren rapporterer at tænke på de sundhedsproblemer, der er forårsaget af at drikke sukkersødede drikkevarer, vil blive målt ved post-test ved undersøgelse.
Svarmulighederne er på en skala fra 1 til 5, hvor højere score repræsenterer en større mængde af tænkning om skaderne ved at drikke sukkersødede drikkevarer.
|
Efter-test computerundersøgelse inden for 30 minutter efter afslutning af ~10 minutters indkøbsopgave
|
|
Gennemsnitlige negative affektive reaktioner
Tidsramme: Efter-test computerundersøgelse inden for 30 minutter efter afslutning af ~10 minutters indkøbsopgave
|
Negativ påvirkning vil blive målt ved post-test ved undersøgelse.
Svarmulighederne er på en skala fra 1 til 5, hvor højere score repræsenterer en højere negativ affektreaktion.
|
Efter-test computerundersøgelse inden for 30 minutter efter afslutning af ~10 minutters indkøbsopgave
|
|
Gennemsnitlig forventede sociale interaktioner
Tidsramme: Efter-test computerundersøgelse inden for 30 minutter efter afslutning af ~10 minutters indkøbsopgave
|
Forventede sociale interaktioner om undersøgelsesmærkerne vil blive målt ved post-test ved undersøgelse.
Svarmulighederne er på en skala fra 1 til 5, hvor højere score repræsenterer en større sandsynlighed for at diskutere undersøgelsesmærkerne med andre.
|
Efter-test computerundersøgelse inden for 30 minutter efter afslutning af ~10 minutters indkøbsopgave
|
|
Procentdel af deltagere, der følte sig mere i kontrol over beslutninger om sund kost
Tidsramme: Efter-test computerundersøgelse inden for 30 minutter efter afslutning af ~10 minutters indkøbsopgave
|
Procentdel af deltagere, der angiver, at de følte sig mere i kontrol med beslutninger om sunde kostvaner, vil blive målt efter test ved undersøgelse.
|
Efter-test computerundersøgelse inden for 30 minutter efter afslutning af ~10 minutters indkøbsopgave
|
|
Gennemsnitlig opfattet mængde tilsat sukker i sukkersødede drikkevarer
Tidsramme: Efter-test computerundersøgelse inden for 30 minutter efter afslutning af ~10 minutters indkøbsopgave
|
Opfattelsen af indholdet af tilsat sukker i sukkersødede drikke vil blive målt ved post-test ved undersøgelse.
Svarmulighederne er på en skala fra 1 til 5, hvor højere score repræsenterer en højere opfattet mængde tilsat sukker i sukkersødede drikke.
|
Efter-test computerundersøgelse inden for 30 minutter efter afslutning af ~10 minutters indkøbsopgave
|
|
Gennemsnitlig opfattet sandsynlighed for, at barn oplever helbredsproblemer på grund af sukkersødede drikkevarer
Tidsramme: Efter-test computerundersøgelse inden for 30 minutter efter afslutning af ~10 minutters indkøbsopgave
|
Opfattet sandsynlighed for, at et barn oplever sundhedsrelaterede sundhedsresultater med sukkersødet drikke vil blive målt efter test ved undersøgelse.
Svarmulighederne er på en skala fra 1 til 7, hvor højere score repræsenterer en højere opfattet sandsynlighed for, at børn oplever helbredsproblemer på grund af sukkersødede drikkevarer.
|
Efter-test computerundersøgelse inden for 30 minutter efter afslutning af ~10 minutters indkøbsopgave
|
|
Gennemsnitlig sundhed af sukkersødede drikkevarer til børn
Tidsramme: Efter-test computerundersøgelse inden for 30 minutter efter afslutning af ~10 minutters indkøbsopgave
|
Forældres opfattelse af sukkersødede drikkes sundhed for deres barn vil blive målt ved post-test ved undersøgelse.
Svarmulighederne er på en skala fra 1 til 7, hvor højere score repræsenterer en højere opfattet sundhed af sukkersødede drikke for deres barn.
|
Efter-test computerundersøgelse inden for 30 minutter efter afslutning af ~10 minutters indkøbsopgave
|
|
Gennemsnitlig appel af sukkersødede drikkevarer til børn
Tidsramme: Efter-test computerundersøgelse inden for 30 minutter efter afslutning af ~10 minutters indkøbsopgave
|
Forældres opfattelse af sukker-sødede drikkevarer appellerer til deres barn vil blive målt ved post-test ved undersøgelse.
Svarmulighederne er på en skala fra 1 til 7, hvor højere score repræsenterer en højere opfattet appel af sukkersødede drikke for deres barn.
|
Efter-test computerundersøgelse inden for 30 minutter efter afslutning af ~10 minutters indkøbsopgave
|
|
Gennemsnitlig smag af sukkersødede drikkevarer til børn
Tidsramme: Efter-test computerundersøgelse inden for 30 minutter efter afslutning af ~10 minutters indkøbsopgave
|
Forældres opfattelse af smagen af sukkersødede drikkevarer til deres barn vil blive målt ved post-test ved undersøgelse.
Svarmulighederne er på en skala fra 1 til 7, hvor højere score repræsenterer en højere opfattet smag af sukkersødede drikke for deres barn.
|
Efter-test computerundersøgelse inden for 30 minutter efter afslutning af ~10 minutters indkøbsopgave
|
|
Gennemsnitlige påbudsnormer om begrænsning af børns sukkersødede drikkevarer
Tidsramme: Efter-test computerundersøgelse inden for 30 minutter efter afslutning af ~10 minutters indkøbsopgave
|
Påbudsnormer om begrænsning af børns forbrug af sukkersødet drikke vil blive målt ved post-test ved undersøgelse.
Forbudsnormer refererer til opfattet godkendelse fra personer, der er vigtige i deltagerens liv.
Svarmulighederne er på en skala fra 1 til 5, hvor højere score repræsenterer højere opfattet godkendelse af at begrænse deres barns sukkersødede drikkevarer.
|
Efter-test computerundersøgelse inden for 30 minutter efter afslutning af ~10 minutters indkøbsopgave
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig forventet undgåelse af etiket
Tidsramme: Efter-test computerundersøgelse inden for 30 minutter efter afslutning af ~10 minutters indkøbsopgave
|
Undgåelse af undersøgelsesmærkerne vil blive målt ved post-test ved undersøgelse.
Svarmulighederne er på en skala fra 1 til 5, hvor højere score repræsenterer en højere grad af undgåelse af at se på undersøgelsens etiketter.
|
Efter-test computerundersøgelse inden for 30 minutter efter afslutning af ~10 minutters indkøbsopgave
|
|
Gennemsnitlig opfattet budskabseffektivitet
Tidsramme: Efter-test computerundersøgelse inden for 30 minutter efter afslutning af ~10 minutters indkøbsopgave
|
Opfattet budskabseffektivitet af undersøgelsesetiketterne vil blive målt ved post-test ved undersøgelse.
Svarmulighederne er på en skala fra 1 til 5, hvor højere score repræsenterer en højere opfattet budskabseffektivitet af undersøgelsesetiketterne.
|
Efter-test computerundersøgelse inden for 30 minutter efter afslutning af ~10 minutters indkøbsopgave
|
|
Mean Policy Support
Tidsramme: Efter-test computerundersøgelse inden for 30 minutter efter afslutning af ~10 minutters indkøbsopgave
|
Støtte til sundhedsadvarselsmærker for sukkersødet drikke vil blive målt ved post-test ved undersøgelse.
Svarmulighederne er på en skala fra 1 til 4, hvor højere score repræsenterer en større mængde støtte til en sundhedsadvarselspolitik for sukkersødet drikkevare.
|
Efter-test computerundersøgelse inden for 30 minutter efter afslutning af ~10 minutters indkøbsopgave
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marissa G. Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Ledende efterforsker: Lindsey S. Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-0277b
- K01HL147713 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- RWJF76290 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Robert Wood Johnson Foundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .