Impact van waarschuwingen op met suiker gezoete dranken
Gerandomiseerde gecontroleerde studie ter evaluatie van de impact van waarschuwingen op met suiker gezoete dranken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas bij kinderen is een groot probleem voor de volksgezondheid in de VS onder raciale en etnische minderheden, ook onder de groeiende Latino-bevolking van de VS. Een veelbelovend maar onderbelicht beleid om obesitas bij kinderen aan te pakken, is het verplichten van waarschuwingen op de voorkant van met suiker gezoete drankverpakkingen. De impact van geïllustreerde waarschuwingen in real-world voedselwinkelomgevingen op het koopgedrag van ouders van met suiker gezoete dranken voor hun kinderen is onbekend. Deze studie zal de impact beoordelen van waarschuwingen met afbeeldingen op de aankopen van met suiker gezoete dranken door ouders voor hun kinderen in een real-world gerandomiseerde gecontroleerde studie. De onderzoekers richten zich op ouders, aangezien zij de belangrijkste besluitvormers en kopers van voedingsproducten voor kinderen zijn en een sterke invloed uitoefenen op de voedselinname en voedselattitudes van hun kinderen. De helft van de deelnemers zal Latino zijn, aangezien zwaarlijvigheid bij kinderen een groot probleem voor de volksgezondheid is onder de groeiende Latino-bevolking van de VS.
Omgeving: De proef vindt plaats in een nagebootste buurtwinkelomgeving die is gecreëerd voor onderzoekers om te onderzoeken hoe winkel- en productkenmerken de aankopen van consumenten beïnvloeden in een gecontroleerde maar realistische omgeving. De winkel weerspiegelt de kenmerken van een gemakswinkel, met eten, drinken en huishoudelijke artikelen tegen reële prijzen.
Werving: deelnemers worden lokaal geworven via methoden zoals pools van gemeenschappelijke onderwerpen, geposte gedrukte flyers en online lijsten. Geïnteresseerde potentiële deelnemers zullen online, persoonlijk of telefonisch een screeningvragenlijst invullen om te bepalen of ze in aanmerking komen. Als ze in aanmerking komen, worden ze uitgenodigd om een tijd te plannen om de proefwinkel te bezoeken voor de proef.
Geïnformeerde toestemming: Aan het begin van het persoonlijke studiebezoek zal het studiepersoneel het toestemmingsformulier uitleggen. Het studiepersoneel zal de deelnemer vragen of hij of zij nog vragen heeft; zodra de deelnemer toestemming geeft voor het onderzoek, ondertekenen beide partijen het toestemmingsformulier en ontvangt de deelnemer een kopie van het toestemmingsformulier.
Randomisatie: nadat de deelnemer het toestemmingsformulier heeft ondertekend, zal het onderzoekspersoneel de deelnemers willekeurig toewijzen aan een van de twee onderzoeksarmen. De randomisatievolgorde wordt a priori bepaald. Deelnemers hebben een gelijke kans om gerandomiseerd te worden naar beide takken van het onderzoek.
Beoordeling: Aan de hand van een vastgesteld protocol bezoeken de deelnemers de nagebootste gemakswinkel en krijgen ze de opdracht om 1 drankje en 1 snack te kopen voor hun kind van 2-12 jaar. Als de deelnemer meer dan één kind van 2-12 jaar heeft, zullen de onderzoekers willekeurig het kind selecteren waarvoor ze moeten winkelen. Bij het uitchecken noteert het studiepersoneel de geselecteerde producten. Deelnemers vullen vervolgens direct na het voltooien van de winkeltaak 1 computergebaseerde enquête in. Het bezoek duurt ongeveer 45-60 minuten. Aan het einde van het onderzoek ontvangen de deelnemers een hand-out met informatie over met suiker gezoete dranken en gezondere alternatieven.
Gedetailleerde beschrijving van de proefarmen: Deelnemers worden toegewezen aan een waarschuwingsarm of een controlearm. In de arm met geïllustreerde waarschuwingen zullen alle met suiker gezoete drankproducten in de nepwinkel worden gelabeld met een geïllustreerd waarschuwingslabel (twee verschillende waarschuwingslabels worden tegelijkertijd weergegeven, maar slechts 1 waarschuwingslabel per product). Onderzoekers ontwikkelden de tekst en het ontwerp van deze waarschuwingslabels met behulp van een pre-test. In de controlearm zullen alle met suiker gezoete drankproducten geëtiketteerd worden met een neutraal etiket, eveneens ontwikkeld door de onderzoekers. In beide armen worden etiketten rechtstreeks op de voorkant van de verpakking van met suiker gezoete drankverpakkingen geplakt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina Chapel Hill
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn
- Engels of Spaans kunnen lezen en spreken
- Een computerenquête in het Engels of Spaans kunnen invullen
- Wees de ouder of voogd van ten minste één kind tussen de 2 en 12 jaar dat ten minste één met suiker gezoete drank heeft gedronken in de week voorafgaand aan het nemen van de screener
Uitsluitingscriteria:
- Kan in het afgelopen jaar niet hebben deelgenomen aan het eerdere onderzoek van de onderzoeker in de buurtwinkel
- Kan niet in hetzelfde huishouden wonen als een andere ingeschreven studiedeelnemer
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Met suiker gezoete drank Waarschuwingsetiket
|
Etiketten met een waarschuwingsafbeelding zullen worden aangebracht op de voorkant van de verpakking van alle met suiker gezoete drankverpakkingen in de nepwinkel.
Onderzoekers ontwikkelden de tekst en het ontwerp van deze labels op basis van eerder onderzoek.
|
|
Ander: Neutraal etiket
|
Neutrale etiketten zullen worden aangebracht op de voorkant van de verpakking van alle met suiker gezoete drankverpakkingen in de nepwinkel.
Onderzoekers ontwikkelden het ontwerp van deze labels.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat ten minste 1 met suiker gezoete drank voor hun kind koopt
Tijdsspanne: Na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 10 minuten, tijdens een eenmalig studiebezoek
|
Het primaire resultaat is het percentage deelnemers dat ten minste één met suiker gezoete drank voor hun kind heeft uitgekozen tijdens het winkelen.
Aankopen worden door de onderzoeker geregistreerd wanneer ze de winkeltaak hebben voltooid.
|
Na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 10 minuten, tijdens een eenmalig studiebezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld totaal aantal gekochte calorieën uit met suiker gezoete dranken
Tijdsspanne: Na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 10 minuten, tijdens een eenmalig studiebezoek
|
Het totale aantal gekochte calorieën van met suiker gezoete dranken wordt gedefinieerd als het totale aantal calorieën van met suiker gezoete dranken in het winkelmandje van de deelnemer wanneer deze de winkeltaak voltooit.
|
Na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 10 minuten, tijdens een eenmalig studiebezoek
|
|
Gemiddelde intentie om met suiker gezoete dranken aan kind te geven
Tijdsspanne: Computerenquête na de test binnen 30 minuten na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 10 minuten
|
De intentie om met suiker gezoete dranken aan het kind te geven, wordt na de test gemeten door middel van een enquête.
Antwoordmogelijkheden zijn op een schaal van 1 tot 7, waarbij hogere scores een hogere intentie vertegenwoordigen om met suiker gezoete dranken aan het kind van de deelnemer te geven.
|
Computerenquête na de test binnen 30 minuten na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 10 minuten
|
|
Percentage deelnemers dat het proeflabel heeft opgemerkt
Tijdsspanne: Computerenquête na de test binnen 30 minuten na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 10 minuten
|
Percentage deelnemers dat de proeflabels heeft opgemerkt, wordt gemeten bij post-test door enquête.
|
Computerenquête na de test binnen 30 minuten na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 10 minuten
|
|
Gemeen nadenken over de nadelen van het drinken van met suiker gezoete dranken
Tijdsspanne: Computerenquête na de test binnen 30 minuten na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 10 minuten
|
Hoeveel de deelnemer aangeeft na te denken over de gezondheidsproblemen die worden veroorzaakt door het drinken van met suiker gezoete dranken, wordt na de test gemeten door middel van een enquête.
Antwoordmogelijkheden zijn op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores een hogere mate van nadenken over de schade van het drinken van met suiker gezoete dranken vertegenwoordigen.
|
Computerenquête na de test binnen 30 minuten na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 10 minuten
|
|
Gemiddelde negatieve affectieve reacties
Tijdsspanne: Computerenquête na de test binnen 30 minuten na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 10 minuten
|
Negatief affect zal worden gemeten na de test door middel van een enquête.
Antwoordmogelijkheden zijn op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores een hogere negatieve affectieve reactie vertegenwoordigen.
|
Computerenquête na de test binnen 30 minuten na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 10 minuten
|
|
Gemiddelde verwachte sociale interacties
Tijdsspanne: Computerenquête na de test binnen 30 minuten na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 10 minuten
|
Verwachte sociale interacties over de onderzoekslabels zullen worden gemeten bij post-test door enquête.
Antwoordmogelijkheden zijn op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores een grotere kans vertegenwoordigen om de onderzoekslabels met anderen te bespreken.
|
Computerenquête na de test binnen 30 minuten na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 10 minuten
|
|
Percentage deelnemers dat meer controle voelde over beslissingen over gezond eten
Tijdsspanne: Computerenquête na de test binnen 30 minuten na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 10 minuten
|
Percentage deelnemers dat aangeeft dat ze het gevoel hadden dat ze meer controle hadden over beslissingen over gezond eten, zal na de test worden gemeten door middel van een enquête.
|
Computerenquête na de test binnen 30 minuten na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 10 minuten
|
|
Gemiddelde waargenomen hoeveelheid toegevoegde suiker in met suiker gezoete dranken
Tijdsspanne: Computerenquête na de test binnen 30 minuten na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 10 minuten
|
Percepties van het gehalte aan toegevoegde suikers in met suiker gezoete dranken zullen achteraf worden gemeten door middel van een enquête.
Antwoordmogelijkheden zijn op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores een hogere waargenomen hoeveelheid toegevoegde suiker in met suiker gezoete dranken vertegenwoordigen.
|
Computerenquête na de test binnen 30 minuten na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 10 minuten
|
|
Gemiddelde waargenomen waarschijnlijkheid dat een kind gezondheidsproblemen ervaart als gevolg van met suiker gezoete dranken
Tijdsspanne: Computerenquête na de test binnen 30 minuten na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 10 minuten
|
De waargenomen waarschijnlijkheid dat een kind gezondheidsresultaten ervaart die verband houden met met suiker gezoete dranken, zal na de test worden gemeten door middel van een enquête.
De antwoordopties zijn op een schaal van 1 tot 7, waarbij hogere scores een hogere waargenomen waarschijnlijkheid vertegenwoordigen dat een kind gezondheidsproblemen ervaart als gevolg van met suiker gezoete dranken.
|
Computerenquête na de test binnen 30 minuten na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 10 minuten
|
|
Gemiddelde gezondheid van met suiker gezoete dranken voor kinderen
Tijdsspanne: Computerenquête na de test binnen 30 minuten na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 10 minuten
|
De percepties van ouders over de gezondheid van met suiker gezoete dranken voor hun kind zullen bij de post-test worden gemeten door middel van een enquête.
Antwoordmogelijkheden zijn op een schaal van 1 tot 7, waarbij hogere scores een hogere waargenomen gezondheid van met suiker gezoete dranken voor hun kind vertegenwoordigen.
|
Computerenquête na de test binnen 30 minuten na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 10 minuten
|
|
Gemiddelde aantrekkingskracht van met suiker gezoete dranken voor kinderen
Tijdsspanne: Computerenquête na de test binnen 30 minuten na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 10 minuten
|
De perceptie van ouders over de aantrekkingskracht van met suiker gezoete dranken op hun kind zal worden gemeten tijdens de post-test door middel van een enquête.
Antwoordmogelijkheden zijn op een schaal van 1 tot 7, waarbij hogere scores een hogere waargenomen aantrekkelijkheid van met suiker gezoete dranken voor hun kind vertegenwoordigen.
|
Computerenquête na de test binnen 30 minuten na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 10 minuten
|
|
Gemiddelde smaak van met suiker gezoete dranken voor kinderen
Tijdsspanne: Computerenquête na de test binnen 30 minuten na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 10 minuten
|
De perceptie van de ouders van de smaak van met suiker gezoete dranken voor hun kind zal worden gemeten tijdens de post-test door middel van een enquête.
Antwoordmogelijkheden zijn op een schaal van 1 tot 7, waarbij hogere scores een hogere waargenomen smakelijkheid van met suiker gezoete dranken voor hun kind vertegenwoordigen.
|
Computerenquête na de test binnen 30 minuten na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 10 minuten
|
|
Mean Injunctive Norms over het beperken van met suiker gezoete dranken van kinderen
Tijdsspanne: Computerenquête na de test binnen 30 minuten na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 10 minuten
|
Injunctieve normen over het beperken van de consumptie van met suiker gezoete dranken door kinderen zullen worden gemeten na de test door middel van een enquête.
Injunctieve normen verwijzen naar waargenomen goedkeuring van mensen die belangrijk zijn in het leven van de deelnemer.
Antwoordmogelijkheden zijn op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores een hogere waargenomen goedkeuring vertegenwoordigen over het beperken van de met suiker gezoete dranken van hun kind.
|
Computerenquête na de test binnen 30 minuten na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 10 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verwachte vermijding van label
Tijdsspanne: Computerenquête na de test binnen 30 minuten na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 10 minuten
|
Het vermijden van de onderzoekslabels zal worden gemeten na de test door middel van een enquête.
Antwoordmogelijkheden zijn op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores een hogere mate van vermijding van het kijken naar de onderzoekslabels vertegenwoordigen.
|
Computerenquête na de test binnen 30 minuten na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 10 minuten
|
|
Gemiddelde waargenomen berichteffectiviteit
Tijdsspanne: Computerenquête na de test binnen 30 minuten na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 10 minuten
|
De waargenomen doeltreffendheid van de berichtgeving van de onderzoekslabels zal worden gemeten na de test door middel van een enquête.
Antwoordmogelijkheden zijn op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores een hogere waargenomen effectiviteit van de onderzoekslabels vertegenwoordigen.
|
Computerenquête na de test binnen 30 minuten na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 10 minuten
|
|
Gemiddelde beleidsondersteuning
Tijdsspanne: Computerenquête na de test binnen 30 minuten na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 10 minuten
|
Ondersteuning voor met suiker gezoete dranketiketten met gezondheidswaarschuwingen zal na de test worden gemeten door middel van een enquête.
Antwoordmogelijkheden zijn op een schaal van 1 tot 4, waarbij hogere scores een grotere steun vertegenwoordigen voor een beleid met waarschuwingen voor gezondheidswaarschuwingen voor met suiker gezoete dranken.
|
Computerenquête na de test binnen 30 minuten na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marissa G. Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Hoofdonderzoeker: Lindsey S. Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 19-0277b
- K01HL147713 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- RWJF76290 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Robert Wood Johnson Foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .