Sokerilla makeutettuja juomia koskevien varoitusten vaikutus
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa arvioidaan varoitusten vaikutusta sokerilla makeutettuihin juomiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten liikalihavuus on suuri kansanterveysongelma Yhdysvalloissa rodullisten ja etnisten vähemmistöjen keskuudessa, mukaan lukien Yhdysvaltojen kasvavan latinalaisväestön keskuudessa. Yksi lupaava mutta alitutkittu politiikka lasten liikalihavuuden torjumiseksi on kuvallisten varoitusten vaatiminen sokerilla makeutettujen juomapakkausten etupuolelle. Reaalimaailman elintarvikkeiden vähittäiskaupan ympäristöissä kuvallisten varoitusten vaikutusta vanhempien sokerimakeutettujen juomien ostokäyttäytymiseen lapsilleen ei tunneta. Tässä tutkimuksessa arvioidaan kuvallisten varoitusten vaikutusta vanhempien sokerimakeutettujen juomien ostoihin lapsilleen todellisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Tutkijat keskittyvät vanhempiin, koska he ovat ensisijaisia päättäjiä ja lasten elintarvikkeiden ostajia ja vaikuttavat voimakkaasti lastensa ruokavalioon ja ruoka-asenteisiin. Puolet osallistujista on latinalaisia, koska lasten liikalihavuus on suuri kansanterveysongelma Yhdysvaltain kasvavan latinoväestön keskuudessa.
Asetus: Kokeilu tapahtuu valekauppaympäristössä, joka on luotu tutkijoille tutkimaan, kuinka kaupan ja tuotteen ominaisuudet vaikuttavat kuluttajien ostoihin kontrolloidussa mutta realistisessa ympäristössä. Kauppa heijastaa lähikaupan ominaisuuksia, ja ruoat, juomat ja taloustavarat on asetettu todellisiin hintoihin.
Rekrytointi: Osallistujat rekrytoidaan paikallisesti menetelmin, kuten yhteisön aihepoolit, painetut lentolehtiset ja online-listaukset. Kiinnostuneet mahdolliset osallistujat täyttävät seulontakyselyn verkossa, henkilökohtaisesti tai puhelimitse määrittääkseen kelpoisuutensa. Jos he ovat kelvollisia, heitä pyydetään varaamaan aika käydä kokeilukaupassa.
Ilmoitettu suostumus: Henkilökohtaisen opintokäynnin alussa tutkimushenkilökunta selittää suostumuslomakkeen. Tutkimushenkilöstö kysyy osallistujalta, onko hänellä kysyttävää; Kun osallistuja on antanut suostumuksensa tutkimukseen, molemmat osapuolet allekirjoittavat suostumuslomakkeen ja osallistuja saa kopion suostumuslomakkeesta.
Satunnaistaminen: Kun osallistuja on allekirjoittanut suostumuslomakkeen, tutkimushenkilöstö määrää osallistujat satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimusryhmästä. Satunnaisjärjestys määräytyy etukäteen. Osallistujilla on yhtäläiset mahdollisuudet joutua satunnaistetuiksi jompaankumpaan kokeen haaraan.
Arviointi: Vakiintuneen protokollan mukaisesti osallistujat vierailevat valetutkimuksen lähikaupassa ja saavat ostotehtävän valita 2–12-vuotiaille lapsilleen 1 juoman ja 1 välipalan. Jos osallistujalla on useampi kuin yksi 2–12-vuotias lapsi, tutkijat valitsevat satunnaisesti lapsen, jolle heidän tulisi tehdä ostoksia. Uloskirjautumisen yhteydessä tutkimushenkilökunta kirjaa valitut tuotteet. Osallistujat täyttävät sitten yhden tietokonepohjaisen kyselyn välittömästi ostotehtävän suorittamisen jälkeen. Vierailu kestää noin 45-60 minuuttia. Tutkimuksen päätteeksi osallistujat saavat informaation sokerimakeutetuista juomista ja terveellisemmistä vaihtoehdoista.
Yksityiskohtainen kuvaus koehaaroista: Osallistujat määrätään joko kuvalliseen varoitushaaraan tai ohjaushaaraan. Kuvavaroitushaarassa kaikki valemyymälän sokerilla makeutetut juomatuotteet merkitään kuvallisella varoitustarralla (näkyvillä on kaksi eri varoitustarraa yhtä aikaa, mutta vain 1 varoitustarra per tuotetta). Tutkijat kehittivät näiden varoitustarrojen tekstin ja suunnittelun käyttämällä esitestiä. Valvontaryhmässä kaikki sokerilla makeutetut juomatuotteet merkitään neutraalilla merkinnällä, jonka myös tutkijat ovat kehittäneet. Molemmissa käsivarsissa tarrat kiinnitetään suoraan pakkauksen etupuolelle sokerilla makeutettuihin juomasäiliöihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 18-vuotias tai vanhempi
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia tai espanjaa
- Pystyy vastaamaan tietokonekyselyyn englanniksi tai espanjaksi
- olla vanhempi tai huoltaja vähintään yhdelle 2–12-vuotiaalle lapselle, joka on nauttinut vähintään yhtä sokerilla makeutettua juomaa seulontaa edeltävän viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voinut osallistua tutkijan aiempaan tutkimukseen lähikaupassa viimeisen vuoden aikana
- Ei voi asua samassa taloudessa toisen tutkimukseen osallistuvan kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sokerilla makeutetun juoman varoitustarra
|
Kuvavaroituksella varustetut tarrat kiinnitetään pakkauksen etuosaan kaikkiin sokeroituihin juomapakkauksiin, jotka ovat myymälässä.
Tutkijat kehittivät näiden tarrojen tekstin ja suunnittelun aikaisempien tutkimusten perusteella.
|
|
Muut: Neutraali etiketti
|
Neutraaleja merkintöjä kiinnitetään kaikkiin sokeroitujen juomapakkausten pakkauksen etuosaan.
Tutkijat kehittivät näiden tarrojen suunnittelun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ostavat lapselleen vähintään yhden sokerilla makeutetun juoman
Aikaikkuna: ~10 minuutin ostotehtävän päätyttyä, 1-kertaisen opintokäynnin aikana
|
Ensisijainen tulos on niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka valitsivat lapselleen vähintään yhden sokerilla makeutetun juoman ostotehtävän aikana.
Kokeilija kirjaa ostokset suoritettuaan ostotehtävän.
|
~10 minuutin ostotehtävän päätyttyä, 1-kertaisen opintokäynnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sokerilla makeutetuista juomista ostettujen kalorien keskimääräinen kokonaismäärä
Aikaikkuna: ~10 minuutin ostotehtävän päätyttyä, 1-kertaisen opintokäynnin aikana
|
Sokerilla makeutetuista juomista ostettujen kalorien kokonaismäärä määritellään osallistujan ostoskorissa olevien sokerimakeutettujen juomien kokonaiskalorimääränä, kun hän on suorittanut ostotehtävän.
|
~10 minuutin ostotehtävän päätyttyä, 1-kertaisen opintokäynnin aikana
|
|
Melkoinen aikomus antaa lapselle sokerilla makeutettuja juomia
Aikaikkuna: Testin jälkeinen tietokonekysely 30 minuutin sisällä ~10 minuutin ostotehtävän suorittamisen jälkeen
|
Aikomus antaa lapselle sokerilla makeutettuja juomia mitataan jälkitestauksessa kyselyllä.
Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 1–7, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa aikomusta antaa osallistujan lapselle sokerilla makeutettuja juomia.
|
Testin jälkeinen tietokonekysely 30 minuutin sisällä ~10 minuutin ostotehtävän suorittamisen jälkeen
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka huomasivat kokeilumerkinnän
Aikaikkuna: Testin jälkeinen tietokonekysely 30 minuutin sisällä ~10 minuutin ostotehtävän suorittamisen jälkeen
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka huomasivat koemerkinnät, mitataan testin jälkeen kyselyllä.
|
Testin jälkeinen tietokonekysely 30 minuutin sisällä ~10 minuutin ostotehtävän suorittamisen jälkeen
|
|
Ruma ajattelu sokerilla makeutettujen juomien juomisen haitoista
Aikaikkuna: Testin jälkeinen tietokonekysely 30 minuutin sisällä ~10 minuutin ostotehtävän suorittamisen jälkeen
|
Se, kuinka paljon osallistuja kertoo ajattelevansa sokerimakeutetun juoman aiheuttamia terveysongelmia, mitataan jälkitestissä kyselyllä.
Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 1–5, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa pohdintaa sokerilla makeutettujen juomien juomisen haitoista.
|
Testin jälkeinen tietokonekysely 30 minuutin sisällä ~10 minuutin ostotehtävän suorittamisen jälkeen
|
|
Keskimääräiset negatiiviset affektiiviset reaktiot
Aikaikkuna: Testin jälkeinen tietokonekysely 30 minuutin sisällä ~10 minuutin ostotehtävän suorittamisen jälkeen
|
Negatiivinen vaikutus mitataan testin jälkeen kyselyllä.
Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa negatiivista vaikutusreaktiota.
|
Testin jälkeinen tietokonekysely 30 minuutin sisällä ~10 minuutin ostotehtävän suorittamisen jälkeen
|
|
Keskimääräiset odotetut sosiaaliset vuorovaikutukset
Aikaikkuna: Testin jälkeinen tietokonekysely 30 minuutin sisällä ~10 minuutin ostotehtävän suorittamisen jälkeen
|
Tutkimusmerkintöihin liittyvä odotettu sosiaalinen vuorovaikutus mitataan testin jälkeen kyselyllä.
Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 1–5, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa todennäköisyyttä keskustella tutkimusmerkinnöistä muiden kanssa.
|
Testin jälkeinen tietokonekysely 30 minuutin sisällä ~10 minuutin ostotehtävän suorittamisen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat hallitsevansa terveellisiä ruokailupäätöksiä
Aikaikkuna: Testin jälkeinen tietokonekysely 30 minuutin sisällä ~10 minuutin ostotehtävän suorittamisen jälkeen
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ilmoittivat hallitsevansa terveellisiä ruokailupäätöksiä, mitataan testin jälkeen kyselyllä.
|
Testin jälkeinen tietokonekysely 30 minuutin sisällä ~10 minuutin ostotehtävän suorittamisen jälkeen
|
|
Keskimääräinen havaittu lisätyn sokerin määrä sokerilla makeutetuissa juomissa
Aikaikkuna: Testin jälkeinen tietokonekysely 30 minuutin sisällä ~10 minuutin ostotehtävän suorittamisen jälkeen
|
Sokerilla makeutettujen juomien lisätyn sokerin pitoisuudet mitataan jälkitestauksessa kyselyllä.
Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 1–5, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa havaittua lisätyn sokerin määrää sokerilla makeutetuissa juomissa.
|
Testin jälkeinen tietokonekysely 30 minuutin sisällä ~10 minuutin ostotehtävän suorittamisen jälkeen
|
|
Keskimääräinen todennäköisyys, että lapsi kokee terveysongelmia sokerilla makeutettujen juomien takia
Aikaikkuna: Testin jälkeinen tietokonekysely 30 minuutin sisällä ~10 minuutin ostotehtävän suorittamisen jälkeen
|
Koettu todennäköisyys, että lapsi kokee sokerilla makeutettuja juomia koskevia terveysvaikutuksia, mitataan testin jälkeen tutkimuksella.
Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 1–7, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa todennäköisyyttä, että lapsi kokee terveysongelmia sokerilla makeutettujen juomien takia.
|
Testin jälkeinen tietokonekysely 30 minuutin sisällä ~10 minuutin ostotehtävän suorittamisen jälkeen
|
|
Sokerilla makeutettujen juomien keskimääräinen terveellisyys lapsille
Aikaikkuna: Testin jälkeinen tietokonekysely 30 minuutin sisällä ~10 minuutin ostotehtävän suorittamisen jälkeen
|
Vanhempien käsitystä sokerimakeutettujen juomien terveellisyydestä lapselle mitataan jälkitestissä kyselyllä.
Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 1–7, ja korkeammat pisteet edustavat sitä, että sokerilla makeutetut juomat ovat terveellisempiä heidän lapselleen.
|
Testin jälkeinen tietokonekysely 30 minuutin sisällä ~10 minuutin ostotehtävän suorittamisen jälkeen
|
|
Lapsille tarkoitettujen sokerilla makeutettujen juomien keskiarvo
Aikaikkuna: Testin jälkeinen tietokonekysely 30 minuutin sisällä ~10 minuutin ostotehtävän suorittamisen jälkeen
|
Vanhempien käsitykset sokeroiduista juomista, jotka houkuttelevat lastaan, mitataan jälkitestissä kyselyllä.
Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 1–7, ja korkeammat pisteet edustavat sitä, että sokerilla makeutetut juomat houkuttelevat enemmän lapsiaan.
|
Testin jälkeinen tietokonekysely 30 minuutin sisällä ~10 minuutin ostotehtävän suorittamisen jälkeen
|
|
Sokerilla makeutettujen juomien keskimääräinen maku lapsille
Aikaikkuna: Testin jälkeinen tietokonekysely 30 minuutin sisällä ~10 minuutin ostotehtävän suorittamisen jälkeen
|
Vanhempien käsitykset sokerilla makeutettujen juomien maukkaasta lapselleen mitataan jälkitestauksessa kyselyllä.
Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 1–7, ja korkeammat pisteet edustavat sitä, että sokerilla makeutetut juomat ovat maukkaita lapselle.
|
Testin jälkeinen tietokonekysely 30 minuutin sisällä ~10 minuutin ostotehtävän suorittamisen jälkeen
|
|
Keskimääräiset kieltomääräykset lasten sokerilla makeutettujen juomien rajoittamisesta
Aikaikkuna: Testin jälkeinen tietokonekysely 30 minuutin sisällä ~10 minuutin ostotehtävän suorittamisen jälkeen
|
Kieltonormit lapsen sokerimakeutetun juoman kulutuksen rajoittamisesta mitataan jälkitestauksessa kyselyllä.
Kieltonormit viittaavat koettu hyväksyntä henkilöiltä, jotka ovat tärkeitä osallistujan elämässä.
Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 1–5, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa hyväksyntää lapsen sokerimakeutettujen juomien rajoittamisesta.
|
Testin jälkeinen tietokonekysely 30 minuutin sisällä ~10 minuutin ostotehtävän suorittamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ennakoitu etiketin välttäminen
Aikaikkuna: Testin jälkeinen tietokonekysely 30 minuutin sisällä ~10 minuutin ostotehtävän suorittamisen jälkeen
|
Tutkimusmerkintöjen välttäminen mitataan testin jälkeen kyselyllä.
Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 1–5, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa tutkimusmerkintöjen katsomisen välttämistä.
|
Testin jälkeinen tietokonekysely 30 minuutin sisällä ~10 minuutin ostotehtävän suorittamisen jälkeen
|
|
Keskimääräinen havaittu viestin tehokkuus
Aikaikkuna: Testin jälkeinen tietokonekysely 30 minuutin sisällä ~10 minuutin ostotehtävän suorittamisen jälkeen
|
Tutkimusmerkintöjen koettu viestitehokkuus mitataan testin jälkeen kyselyllä.
Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 1–5, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa koettua tutkimustunnisteiden viestin tehokkuutta.
|
Testin jälkeinen tietokonekysely 30 minuutin sisällä ~10 minuutin ostotehtävän suorittamisen jälkeen
|
|
Keskimääräinen politiikan tuki
Aikaikkuna: Testin jälkeinen tietokonekysely 30 minuutin sisällä ~10 minuutin ostotehtävän suorittamisen jälkeen
|
Sokerilla makeutettujen juomien terveysvaroitusmerkintöjen tuki mitataan jälkitestauksessa kyselyllä.
Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 1–4, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa tukea sokerimakeutettujen juomien terveysvaroitusmerkintöjen käytännölle.
|
Testin jälkeinen tietokonekysely 30 minuutin sisällä ~10 minuutin ostotehtävän suorittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marissa G. Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Päätutkija: Lindsey S. Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-0277b
- K01HL147713 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- RWJF76290 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Robert Wood Johnson Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .