Dopad varování na nápoje slazené cukrem
Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící dopad varování na cukrem slazené nápoje
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dětská obezita je hlavním problémem veřejného zdraví v USA mezi rasovými a etnickými menšinami, včetně rostoucí latinskoamerické populace. Jedna slibná, ale nedostatečně prostudovaná politika pro řešení dětské obezity vyžaduje obrázková varování na přední straně nádob slazených nápojů. Dopad obrázkových varování v reálném prostředí maloobchodu s potravinami na chování rodičů při nákupu nápojů slazených cukrem pro jejich děti není znám. Tato studie posoudí dopad obrázkových varování na nákupy slazených nápojů rodičů pro jejich děti v reálné randomizované kontrolované studii. Vyšetřovatelé se zaměřují na rodiče, protože oni jsou hlavními činiteli s rozhodovací pravomocí a kupujícími potravinářských výrobků pro děti a mají silný vliv na příjem stravy a postoje svých dětí k jídlu. Polovina účastníků bude Latino, protože dětská obezita je hlavním problémem veřejného zdraví mezi rostoucí latinskoamerickou populací v USA.
Prostředí: Zkouška bude probíhat v falešném prostředí samoobsluhy vytvořené pro výzkumníky, aby prozkoumali, jak vlastnosti obchodu a produktů ovlivňují spotřebitelské nákupy v kontrolovaném, ale realistickém prostředí. Prodejna odráží vlastnosti večerky s potravinami, nápoji a domácími potřebami za skutečné ceny.
Nábor: Účastníci budou náborováni lokálně prostřednictvím metod, včetně skupin témat komunity, zveřejněných tištěných letáků a online výpisů. Potenciální zájemci vyplní dotazník online, osobně nebo telefonicky, aby určili svou způsobilost. Pokud budou způsobilí, budou vyzváni, aby si naplánovali čas návštěvy zkušebního obchodu.
Informovaný souhlas: Na začátku osobní studijní návštěvy vysvětlí studijní personál formulář souhlasu. Pracovníci studie se účastníka zeptají, zda má nějaké dotazy; jakmile účastník souhlasí se studií, obě strany podepíší formulář souhlasu a účastník obdrží kopii formuláře souhlasu.
Randomizace: Poté, co účastník podepíše formulář souhlasu, pracovníci studie náhodně přiřadí účastníky do jednoho ze dvou ramen studie. Randomizační pořadí bude stanoveno a priori. Účastníci budou mít stejnou šanci, že budou randomizováni do kterékoli části studie.
Hodnocení: Pomocí zavedeného protokolu účastníci navštíví obchod se smíšeným zbožím pro simulované studie a dostanou za úkol vybrat 1 nápoj a 1 občerstvení, které si koupí pro své dítě ve věku 2–12 let. Pokud má účastník více než jedno dítě ve věku 2-12 let, vyšetřovatelé náhodně vyberou dítě, které by měli nakupovat. Při check-outu studijní pracovníci zaznamenají vybrané produkty. Účastníci poté ihned po dokončení nákupního úkolu vyplní 1 počítačový průzkum. Prohlídka zabere přibližně 45-60 minut. Na konci studie účastníci obdrží informační leták o slazených nápojích a zdravějších alternativách.
Podrobný popis zkušebních ramen: Účastníci budou přiřazeni buď do ramene s obrazovým varováním, nebo do kontrolního ramene. V části obrázková varování budou všechny výrobky slazených cukrem ve falešném obchodě označeny obrázkovým varovným štítkem (budou zobrazeny dva různé varovné štítky současně, ale pouze 1 varovný štítek na výrobek). Vyšetřovatelé vytvořili text a design těchto varovných štítků pomocí předběžného testu. V kontrolní části budou všechny nápoje slazené cukrem označeny neutrálním štítkem, který rovněž vyvinuli vyšetřovatelé. V obou ramenech budou etikety nalepeny přímo na přední stranu obalu obalů na nápoje slazené cukrem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- University of North Carolina Chapel Hill
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Umět číst a mluvit anglicky nebo španělsky
- Být schopen provést počítačový průzkum v angličtině nebo španělštině
- Být rodičem nebo opatrovníkem alespoň jednoho dítěte ve věku od 2 do 12 let, které v týdnu před přijetím screeneru vypilo alespoň jeden nápoj slazený cukrem
Kritéria vyloučení:
- V minulém roce se nemohl zúčastnit předchozí studie vyšetřovatele v obchodě
- Nemůže žít ve společné domácnosti s jiným zapsaným účastníkem studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Varovný štítek na nápoje slazené cukrem
|
Štítky s obrázkovým varováním budou umístěny na přední stranu balení všech obalů na nápoje slazené cukrem v falešném obchodě.
Výzkumníci vyvinuli text a design těchto štítků na základě předchozího výzkumu.
|
|
Jiný: Neutrální štítek
|
Neutrální štítky budou aplikovány na přední stranu balení všech nádob na nápoje slazené cukrem v falešném obchodě.
Vyšetřovatelé vyvinuli design těchto štítků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků, kteří pro své dítě zakoupí alespoň 1 slazený nápoj
Časové okno: Po dokončení ~10 minutového nákupního úkolu během 1 studijní návštěvy
|
Primárním výsledkem je procento účastníků, kteří během nákupního úkolu vybrali pro své dítě alespoň jeden nápoj slazený cukrem.
Nákupy zaznamená experimentátor, když dokončí nákupní úkol.
|
Po dokončení ~10 minutového nákupního úkolu během 1 studijní návštěvy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný celkový počet kalorií zakoupených z nápojů slazených cukrem
Časové okno: Po dokončení ~10 minutového nákupního úkolu během 1 studijní návštěvy
|
Celkový počet kalorií zakoupených z nápojů slazených cukrem je definován jako celkový počet kalorií z nápojů slazených cukrem v košíku účastníka, když dokončí nákupní úkol.
|
Po dokončení ~10 minutového nákupního úkolu během 1 studijní návštěvy
|
|
Zlý úmysl dát dítěti nápoje slazené cukrem
Časové okno: Potestový počítačový průzkum do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
|
Záměr podávat dítěti slazené nápoje bude měřen po testu průzkumem.
Možnosti odpovědí jsou na stupnici od 1 do 7, přičemž vyšší skóre představuje vyšší záměr dát dítěti účastníka slazené nápoje.
|
Potestový počítačový průzkum do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
|
|
Procento účastníků, kteří si všimli zkušebního štítku
Časové okno: Potestový počítačový průzkum do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
|
Procento účastníků, kteří si všimli zkušebních štítků, bude měřeno po testu průzkumem.
|
Potestový počítačový průzkum do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
|
|
Střední myšlení o škodlivosti pití nápojů slazených cukrem
Časové okno: Potestový počítačový průzkum do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
|
Nakolik účastník uvádí, že přemýšlí o zdravotních problémech způsobených pitím slazených nápojů, bude měřeno po testu průzkumem.
Možnosti odpovědi jsou na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre představuje vyšší míru přemýšlení o škodlivosti pití nápojů slazených cukrem.
|
Potestový počítačový průzkum do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
|
|
Střední negativní afektivní reakce
Časové okno: Potestový počítačový průzkum do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
|
Negativní vliv bude měřen po testu průzkumem.
Možnosti odpovědi jsou na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre představuje reakci s vyšším negativním účinkem.
|
Potestový počítačový průzkum do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
|
|
Střední očekávané sociální interakce
Časové okno: Potestový počítačový průzkum do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
|
Očekávané sociální interakce týkající se označení studie budou měřeny po testu pomocí průzkumu.
Možnosti odpovědí jsou na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre představuje vyšší pravděpodobnost diskuse o označení studie s ostatními.
|
Potestový počítačový průzkum do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
|
|
Procento účastníků, kteří měli větší kontrolu nad rozhodováním o zdravém stravování
Časové okno: Potestový počítačový průzkum do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
|
Procento účastníků, kteří uvedli, že mají větší kontrolu nad rozhodováním o zdravém stravování, bude měřeno po testu průzkumem.
|
Potestový počítačový průzkum do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
|
|
Průměrné vnímané množství přidaného cukru v cukrem slazených nápojích
Časové okno: Potestový počítačový průzkum do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
|
Vnímání obsahu přidaného cukru v nápojích slazených cukrem bude měřeno po testu průzkumem.
Možnosti odpovědí jsou na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre představuje vyšší vnímané množství přidaného cukru v cukrem slazených nápojích.
|
Potestový počítačový průzkum do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
|
|
Průměrná vnímaná pravděpodobnost, že dítě bude mít zdravotní problémy kvůli nápojům slazeným cukrem
Časové okno: Potestový počítačový průzkum do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
|
Vnímaná pravděpodobnost, že dítě zažije zdravotní výsledky související s nápoji slazenými cukrem, bude měřena po testu pomocí průzkumu.
Možnosti odpovědi jsou na stupnici od 1 do 7, přičemž vyšší skóre představuje vyšší vnímanou pravděpodobnost, že dítě bude mít zdravotní problémy kvůli nápojům slazeným cukrem.
|
Potestový počítačový průzkum do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
|
|
Průměrná zdravotní nezávadnost nápojů slazených cukrem pro děti
Časové okno: Potestový počítačový průzkum do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
|
Názory rodičů na zdravotní nezávadnost nápojů slazených cukrem pro jejich dítě budou měřeny po testu pomocí průzkumu.
Možnosti odpovědi jsou na stupnici od 1 do 7, přičemž vyšší skóre představuje vyšší vnímanou zdravotní nezávadnost slazených nápojů pro jejich dítě.
|
Potestový počítačový průzkum do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
|
|
Střední apel cukrem slazených nápojů pro děti
Časové okno: Potestový počítačový průzkum do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
|
Vnímání rodičů, že nápoje slazené cukrem jsou pro jejich dítě přitažlivé, bude měřeno po testu pomocí průzkumu.
Možnosti odpovědi jsou na stupnici od 1 do 7, přičemž vyšší skóre představuje vyšší vnímanou přitažlivost nápojů slazených cukrem pro jejich dítě.
|
Potestový počítačový průzkum do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
|
|
Střední chuť nápojů slazených cukrem pro děti
Časové okno: Potestový počítačový průzkum do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
|
Vnímání rodičů o chuti slazených nápojů pro jejich dítě bude měřeno v posttestu průzkumem.
Možnosti odpovědi jsou na stupnici od 1 do 7, přičemž vyšší skóre představuje vyšší vnímanou chuť slazených nápojů pro jejich dítě.
|
Potestový počítačový průzkum do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
|
|
Průměrná přikazující pravidla o omezení dětských nápojů slazených cukrem
Časové okno: Potestový počítačový průzkum do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
|
Příkazné normy omezující spotřebu slazených nápojů u dětí budou měřeny po testu průzkumem.
Injunktivní normy odkazují na vnímaný souhlas lidí důležitých v životě účastníka.
Možnosti odpovědi jsou na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre představuje vyšší vnímaný souhlas s omezením slazených nápojů jejich dítěte.
|
Potestový počítačový průzkum do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední očekávané vyhnutí se označení
Časové okno: Potestový počítačový průzkum do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
|
Vyhýbání se štítkům studie bude měřeno po testu průzkumem.
Možnosti odpovědí jsou na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre představuje vyšší míru vyhýbání se pohledu na štítky studie.
|
Potestový počítačový průzkum do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
|
|
Průměrná účinnost vnímané zprávy
Časové okno: Potestový počítačový průzkum do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
|
Vnímaná efektivita sdělení označení studie bude měřena po testu pomocí průzkumu.
Možnosti odpovědí jsou na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre představuje vyšší vnímanou efektivitu sdělení značek studie.
|
Potestový počítačový průzkum do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
|
|
Podpora středních zásad
Časové okno: Potestový počítačový průzkum do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
|
Podpora zdravotních varovných štítků nápojů slazených cukrem bude měřena po testu pomocí průzkumu.
Možnosti odpovědí jsou na stupnici od 1 do 4, přičemž vyšší skóre představuje vyšší podporu pro politiku zdravotního varování u nápojů slazených cukrem.
|
Potestový počítačový průzkum do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marissa G. Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Vrchní vyšetřovatel: Lindsey S. Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 19-0277b
- K01HL147713 (Grant/smlouva NIH USA)
- RWJF76290 (Jiné číslo grantu/financování: Robert Wood Johnson Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .