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Impact des avertissements sur les boissons sucrées

6 août 2021 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Essai contrôlé randomisé évaluant l'impact des avertissements sur les boissons sucrées

Le but de cet essai contrôlé randomisé est de déterminer si les mises en garde illustrées sur les boissons sucrées sont plus efficaces que les étiquettes neutres pour réduire les achats de boissons sucrées par les parents pour leurs enfants. Les participants seront les parents ou tuteurs d'au moins un enfant âgé de 2 à 12 ans. Le procès se déroulera dans un faux dépanneur. Les participants seront assignés au hasard à un bras d'avertissements illustrés dans lequel toutes les boissons sucrées du magasin sont étiquetées avec des avertissements illustrés, ou à un bras de contrôle dans lequel toutes les boissons sucrées du magasin sont étiquetées avec une étiquette neutre. Tous les participants visiteront la configuration du dépanneur fictif en fonction de leur bras d'essai randomisé et seront invités à s'engager dans une tâche d'achat. Les participants rempliront une enquête informatique après la tâche d'achat.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'obésité infantile est un problème de santé publique majeur aux États-Unis parmi les minorités raciales et ethniques, y compris parmi la population latino-américaine croissante. Une politique prometteuse mais peu étudiée pour lutter contre l'obésité infantile consiste à exiger des avertissements illustrés sur le devant des contenants de boissons sucrées. L'impact des avertissements illustrés dans les environnements de vente au détail de produits alimentaires du monde réel sur le comportement d'achat de boissons sucrées des parents pour leurs enfants est inconnu. Cette étude évaluera l'impact des avertissements illustrés sur les achats de boissons sucrées des parents pour leurs enfants dans un essai contrôlé randomisé dans le monde réel. Les enquêteurs se concentrent sur les parents car ils sont les principaux décideurs et acheteurs de produits alimentaires pour enfants et exercent une forte influence sur l'apport alimentaire et les attitudes alimentaires de leurs enfants. La moitié des participants seront latinos car l'obésité infantile est un problème de santé publique majeur parmi la population latino-américaine croissante.

Cadre : L'essai se déroulera dans un décor de dépanneur fictif créé pour que les chercheurs examinent comment les caractéristiques du magasin et du produit influencent les achats des consommateurs dans un environnement contrôlé mais réaliste. Le magasin reflète les caractéristiques d'un dépanneur, avec des aliments, des boissons et des articles ménagers à des prix réels.

Recrutement : les participants seront recrutés localement via des méthodes telles que des pools de sujets communautaires, des dépliants imprimés et des listes en ligne. Les participants potentiels intéressés rempliront un questionnaire de sélection en ligne, en personne ou par téléphone pour déterminer leur admissibilité. S'ils sont éligibles, ils seront invités à planifier un moment pour visiter le magasin fictif pour l'essai.

Consentement éclairé : Au début de la visite d'étude en personne, le personnel de l'étude expliquera le formulaire de consentement. Le personnel de l'étude demandera au participant s'il a des questions; une fois que le participant aura consenti à l'étude, les deux parties signeront le formulaire de consentement et le participant recevra une copie du formulaire de consentement.

Randomisation : après que le participant a signé le formulaire de consentement, le personnel de l'étude affectera au hasard les participants à l'un des deux bras de l'étude. L'ordre de randomisation sera déterminé a priori. Les participants auront une chance égale d'être randomisés dans l'un ou l'autre bras de l'essai.

Évaluation : En utilisant un protocole établi, les participants visiteront le dépanneur de l'étude fictive et se verront confier une tâche d'achat pour sélectionner 1 boisson et 1 collation à acheter pour leur enfant âgé de 2 à 12 ans. Si le participant a plus d'un enfant âgé de 2 à 12 ans, les enquêteurs sélectionneront au hasard l'enfant qu'ils devraient acheter. Au moment du départ, le personnel de l'étude enregistrera les produits sélectionnés. Les participants rempliront ensuite 1 sondage informatisé immédiatement après avoir terminé la tâche d'achat. La visite prendra environ 45 à 60 minutes. À la fin de l'étude, les participants recevront un document d'information sur les boissons sucrées et les alternatives plus saines.

Description détaillée des bras d'essai : les participants seront affectés soit à un bras d'avertissements illustrés, soit à un bras de contrôle. Dans le bras des avertissements illustrés, toutes les boissons sucrées du magasin fictif seront étiquetées avec une étiquette d'avertissement illustrée (deux étiquettes d'avertissement différentes seront affichées en même temps, mais seulement 1 étiquette d'avertissement par produit). Les enquêteurs ont élaboré le texte et la conception de ces étiquettes d'avertissement à l'aide d'un pré-test. Dans le bras témoin, toutes les boissons sucrées seront étiquetées avec une étiquette neutre, également développée par les enquêteurs. Dans les deux bras, les étiquettes seront collées directement sur le devant de l'emballage des contenants de boissons sucrées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

326

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • University of North Carolina Chapel Hill

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir 18 ans ou plus
  • Pouvoir lire et parler anglais ou espagnol
  • Être capable de répondre à une enquête informatique en anglais ou en espagnol
  • Être le parent ou le tuteur d'au moins un enfant âgé de 2 à 12 ans qui a consommé au moins une boisson sucrée au cours de la semaine précédant le dépistage

Critère d'exclusion:

  • Ne peut pas avoir participé à l'étude précédente de l'investigateur au dépanneur au cours de l'année écoulée
  • Ne peut pas vivre dans le même ménage qu'un autre participant à l'étude inscrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Étiquette d'avertissement sur les boissons sucrées
Des étiquettes avec un avertissement illustré seront apposées sur le devant de l'emballage de tous les contenants de boissons sucrées dans le magasin fictif. Les enquêteurs ont développé le texte et la conception de ces étiquettes sur la base de recherches antérieures.
Autre: Étiquette neutre
Des étiquettes neutres seront apposées sur le devant de l'emballage de tous les contenants de boissons sucrées dans le magasin fictif. Les enquêteurs ont développé la conception de ces étiquettes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants qui achètent au moins 1 boisson sucrée pour leur enfant
Délai: À la fin d'une tâche d'achat d'environ 10 minutes, lors d'une visite d'étude
Le résultat principal est le pourcentage de participants qui ont sélectionné au moins une boisson sucrée pour leur enfant lors de la tâche d'achat. Les achats seront enregistrés par l'expérimentateur lorsqu'il terminera la tâche d'achat.
À la fin d'une tâche d'achat d'environ 10 minutes, lors d'une visite d'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calories totales moyennes achetées à partir de boissons sucrées
Délai: À la fin d'une tâche d'achat d'environ 10 minutes, lors d'une visite d'étude
Le nombre total de calories achetées à partir de boissons sucrées est défini comme le nombre total de calories de boissons sucrées dans le panier du participant lorsqu'il termine la tâche d'achat.
À la fin d'une tâche d'achat d'environ 10 minutes, lors d'une visite d'étude
Intention moyenne de donner des boissons sucrées à un enfant
Délai: Enquête informatique post-test dans les 30 minutes suivant la fin d'une tâche d'achat d'environ 10 minutes
L'intention de donner des boissons sucrées à l'enfant sera mesurée au post-test par enquête. Les options de réponse sont sur une échelle de 1 à 7, les scores les plus élevés représentant une intention plus élevée de donner des boissons sucrées à l'enfant du participant.
Enquête informatique post-test dans les 30 minutes suivant la fin d'une tâche d'achat d'environ 10 minutes
Pourcentage de participants qui ont remarqué l'étiquette de l'essai
Délai: Enquête informatique post-test dans les 30 minutes suivant la fin d'une tâche d'achat d'environ 10 minutes
Le pourcentage de participants qui ont remarqué les étiquettes d'essai sera mesuré au post-test par sondage.
Enquête informatique post-test dans les 30 minutes suivant la fin d'une tâche d'achat d'environ 10 minutes
Penser aux méfaits de la consommation de boissons sucrées
Délai: Enquête informatique post-test dans les 30 minutes suivant la fin d'une tâche d'achat d'environ 10 minutes
La mesure dans laquelle le participant déclare penser aux problèmes de santé causés par la consommation de boissons sucrées sera mesurée au post-test par une enquête. Les options de réponse sont sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés représentant une plus grande réflexion sur les méfaits de la consommation de boissons sucrées.
Enquête informatique post-test dans les 30 minutes suivant la fin d'une tâche d'achat d'environ 10 minutes
Réactions affectives négatives moyennes
Délai: Enquête informatique post-test dans les 30 minutes suivant la fin d'une tâche d'achat d'environ 10 minutes
L'effet négatif sera mesuré au post-test par sondage. Les options de réponse sont sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés représentant une réaction affective négative plus élevée.
Enquête informatique post-test dans les 30 minutes suivant la fin d'une tâche d'achat d'environ 10 minutes
Moyenne des interactions sociales anticipées
Délai: Enquête informatique post-test dans les 30 minutes suivant la fin d'une tâche d'achat d'environ 10 minutes
Les interactions sociales anticipées sur les étiquettes de l'étude seront mesurées au post-test par enquête. Les options de réponse sont sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés représentant une probabilité plus élevée de discuter des étiquettes d'étude avec d'autres.
Enquête informatique post-test dans les 30 minutes suivant la fin d'une tâche d'achat d'environ 10 minutes
Pourcentage de participants qui se sentaient plus en contrôle des décisions alimentaires saines
Délai: Enquête informatique post-test dans les 30 minutes suivant la fin d'une tâche d'achat d'environ 10 minutes
Le pourcentage de participants indiquant qu'ils se sentaient plus en contrôle des décisions alimentaires saines sera mesuré au post-test par un sondage.
Enquête informatique post-test dans les 30 minutes suivant la fin d'une tâche d'achat d'environ 10 minutes
Quantité moyenne perçue de sucre ajouté dans les boissons sucrées
Délai: Enquête informatique post-test dans les 30 minutes suivant la fin d'une tâche d'achat d'environ 10 minutes
Les perceptions de la teneur en sucre ajouté dans les boissons sucrées seront mesurées au post-test par enquête. Les options de réponse sont sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés représentant une quantité perçue plus élevée de sucre ajouté dans les boissons sucrées.
Enquête informatique post-test dans les 30 minutes suivant la fin d'une tâche d'achat d'environ 10 minutes
Probabilité moyenne perçue que l'enfant éprouve des problèmes de santé en raison de boissons sucrées
Délai: Enquête informatique post-test dans les 30 minutes suivant la fin d'une tâche d'achat d'environ 10 minutes
La probabilité perçue que l'enfant subisse des problèmes de santé liés aux boissons sucrées sera mesurée au post-test par une enquête. Les options de réponse sont sur une échelle de 1 à 7, les scores les plus élevés représentant une probabilité perçue plus élevée que l'enfant éprouve des problèmes de santé dus aux boissons sucrées.
Enquête informatique post-test dans les 30 minutes suivant la fin d'une tâche d'achat d'environ 10 minutes
Valeur moyenne pour la santé des boissons sucrées pour l'enfant
Délai: Enquête informatique post-test dans les 30 minutes suivant la fin d'une tâche d'achat d'environ 10 minutes
Les perceptions des parents sur la santé des boissons sucrées pour leur enfant seront mesurées au post-test par une enquête. Les options de réponse sont sur une échelle de 1 à 7, les scores les plus élevés représentant une plus grande qualité perçue des boissons sucrées pour leur enfant.
Enquête informatique post-test dans les 30 minutes suivant la fin d'une tâche d'achat d'environ 10 minutes
Attrait moyen des boissons sucrées pour les enfants
Délai: Enquête informatique post-test dans les 30 minutes suivant la fin d'une tâche d'achat d'environ 10 minutes
Les perceptions des parents sur l'attrait des boissons sucrées pour leur enfant seront mesurées au post-test par une enquête. Les options de réponse sont sur une échelle de 1 à 7, les scores les plus élevés représentant un attrait perçu plus élevé des boissons sucrées pour leur enfant.
Enquête informatique post-test dans les 30 minutes suivant la fin d'une tâche d'achat d'environ 10 minutes
Goût moyen des boissons sucrées pour enfant
Délai: Enquête informatique post-test dans les 30 minutes suivant la fin d'une tâche d'achat d'environ 10 minutes
Les perceptions des parents du goût des boissons sucrées pour leur enfant seront mesurées au post-test par enquête. Les options de réponse sont sur une échelle de 1 à 7, les scores les plus élevés représentant un goût plus élevé perçu des boissons sucrées pour leur enfant.
Enquête informatique post-test dans les 30 minutes suivant la fin d'une tâche d'achat d'environ 10 minutes
Normes injonctives moyennes concernant la limitation des boissons sucrées de l'enfant
Délai: Enquête informatique post-test dans les 30 minutes suivant la fin d'une tâche d'achat d'environ 10 minutes
Les normes injonctives concernant la limitation de la consommation de boissons sucrées de l'enfant seront mesurées au post-test par enquête. Les normes injonctives font référence à l'approbation perçue des personnes importantes dans la vie du participant. Les options de réponse sont sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés représentant une approbation perçue plus élevée quant à la limitation des boissons sucrées de leur enfant.
Enquête informatique post-test dans les 30 minutes suivant la fin d'une tâche d'achat d'environ 10 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évitement moyen anticipé de l'étiquette
Délai: Enquête informatique post-test dans les 30 minutes suivant la fin d'une tâche d'achat d'environ 10 minutes
L'évitement des étiquettes d'étude sera mesuré au post-test par enquête. Les options de réponse sont sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés représentant une plus grande quantité d'évitement de regarder les étiquettes de l'étude.
Enquête informatique post-test dans les 30 minutes suivant la fin d'une tâche d'achat d'environ 10 minutes
Efficacité moyenne des messages perçus
Délai: Enquête informatique post-test dans les 30 minutes suivant la fin d'une tâche d'achat d'environ 10 minutes
L'efficacité perçue du message des étiquettes de l'étude sera mesurée au post-test par sondage. Les options de réponse sont sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés représentant une plus grande efficacité perçue du message des étiquettes d'étude.
Enquête informatique post-test dans les 30 minutes suivant la fin d'une tâche d'achat d'environ 10 minutes
Moyenne Politique de Soutien
Délai: Enquête informatique post-test dans les 30 minutes suivant la fin d'une tâche d'achat d'environ 10 minutes
L'appui aux étiquettes de mise en garde sur la santé des boissons sucrées sera mesuré au post-test par une enquête. Les options de réponse sont sur une échelle de 1 à 4, les scores les plus élevés représentant un niveau de soutien plus élevé pour une politique d'étiquetage de mise en garde pour la santé des boissons sucrées.
Enquête informatique post-test dans les 30 minutes suivant la fin d'une tâche d'achat d'environ 10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marissa G. Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Chercheur principal: Lindsey S. Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

24 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

24 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2020

Première publication (Réel)

10 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-0277b
  • K01HL147713 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • RWJF76290 (Autre subvention/numéro de financement: Robert Wood Johnson Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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