Virkningen av advarsler på sukkerholdige drikker
Randomisert kontrollert forsøk som evaluerer virkningen av advarsler på sukkerholdige drikker
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fedme hos barn er et stort folkehelseproblem i USA blant rasemessige og etniske minoriteter, inkludert blant USAs voksende latinobefolkning. En lovende, men understudert politikk for å håndtere fedme hos barn, er å kreve billedadvarsler på forsiden av beholdere med sukkersøtet drikke. Virkningen av billedadvarsler i virkelige matvarehandelsmiljøer på foreldres kjøpsatferd for sukkersøte drikker for barna er ukjent. Denne studien vil vurdere virkningen av billedadvarsler på foreldres kjøp av sukkersøtet drikke til barna deres i en virkelig randomisert kontrollert studie. Etterforskerne fokuserer på foreldre ettersom de er de primære beslutningstakerne og kjøperne av matprodukter til barn og har sterk innflytelse over barnas kostinntak og matholdninger. Halvparten av deltakerne vil være latino, da fedme hos barn er et stort folkehelseproblem blant USAs voksende latinobefolkning.
Innstilling: Forsøket vil finne sted i en falsk nærbutikk som er laget for forskere for å undersøke hvordan butikk- og produktegenskaper påvirker forbrukerkjøp i et kontrollert, men realistisk miljø. Butikken gjenspeiler en nærbutikks egenskaper, med mat, drikke og husholdningsartikler satt til virkelige priser.
Rekruttering: Deltakerne vil bli rekruttert lokalt via metoder, inkludert fellesskapsbaser, trykte flygeblader og online-oppføringer. Interesserte potensielle deltakere vil fylle ut et screeningspørreskjema online, personlig eller over telefon for å avgjøre om de er kvalifisert. Hvis de er kvalifisert, vil de bli invitert til å avtale et tidspunkt for å besøke den falske butikken for prøveversjonen.
Informert samtykke: Ved begynnelsen av det personlige studiebesøket vil studiepersonell forklare samtykkeskjemaet. Studiepersonalet vil spørre deltakeren om han eller hun har spørsmål; når deltakeren samtykker til studien, vil begge parter signere samtykkeskjemaet og deltakeren vil motta en kopi av samtykkeskjemaet.
Randomisering: Etter at deltakeren har signert samtykkeskjemaet, vil studiepersonalet tilfeldig tildele deltakerne til en av de to studiearmene. Randomiseringsrekkefølgen vil bli bestemt på forhånd. Deltakerne vil ha lik sjanse til å bli randomisert til begge deler av forsøket.
Vurdering: Ved å bruke en etablert protokoll, vil deltakerne besøke nærbutikken for falske studier og få en handleoppgave for å velge 1 drikke og 1 snacks å kjøpe til barnet i alderen 2-12. Hvis deltakeren har mer enn ett barn i alderen 2-12 år, vil etterforskerne tilfeldig velge barnet de skal handle for. Ved utsjekking vil studiepersonell registrere de valgte produktene. Deltakerne vil deretter fylle ut 1 datamaskinbasert spørreundersøkelse umiddelbart etter å ha fullført handleoppgaven. Besøket vil ta ca. 45-60 minutter. På slutten av studien vil deltakerne motta et informasjonsark om sukkersøte drikker og sunnere alternativer.
Detaljert beskrivelse av prøvearmene: Deltakerne vil bli tildelt enten en bildevarslingsarm eller en kontrollarm. I bildevarslingsarmen vil alle sukkersøtede drikkevarer i mock-butikken være merket med en billedadvarselsetikett (to forskjellige advarselsetiketter vises samtidig, men kun 1 advarselsetikett per produkt). Etterforskerne utviklet teksten og designet til disse advarselsetikettene ved å bruke en forhåndstest. I kontrollarmen vil alle sukkersøtede drikkevarer merkes med en nøytral etikett, også utviklet av etterforskerne. I begge armer vil etiketter festes direkte på forsiden av pakken på beholdere med sukkersøtet drikke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- University of North Carolina Chapel Hill
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær 18 år eller eldre
- Kunne lese og snakke engelsk eller spansk
- Kunne ta en dataundersøkelse på engelsk eller spansk
- Være forelder eller verge til minst ett barn mellom 2 og 12 år som konsumerte minst én sukkersøtet drikk i uken før du tok screeneren
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke ha deltatt i etterforskerens tidligere studie på nærbutikken det siste året
- Kan ikke bo i samme husstand som en annen påmeldt studiedeltaker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Advarselsetikett for sukkersøtet drikke
|
Etiketter med en billedadvarsel vil bli påført forsiden av pakken på alle beholdere for sukkersøtet drikke i den falske butikken.
Etterforskere utviklet teksten og designet til disse etikettene basert på tidligere forskning.
|
|
Annen: Nøytral merkelapp
|
Nøytrale etiketter vil bli satt på forsiden av pakken på alle beholdere for sukkersøtet drikke i den falske butikken.
Etterforskere utviklet utformingen av disse etikettene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere som kjøper minst 1 sukkersøtet drikke til barnet sitt
Tidsramme: Ved fullføring av ~10 minutters handleoppgave, under 1-gangs studiebesøk
|
Det primære resultatet er prosentandelen av deltakerne som valgte minst én sukkersøtet drikke til barnet sitt under handleoppgaven.
Kjøp vil bli registrert av eksperimentatoren når de fullfører handleoppgaven.
|
Ved fullføring av ~10 minutters handleoppgave, under 1-gangs studiebesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig antall kalorier kjøpt fra sukkerholdige drikker
Tidsramme: Ved fullføring av ~10 minutters handleoppgave, under 1-gangs studiebesøk
|
Totalt antall kalorier kjøpt fra sukkersøte drikker er definert som det totale antallet kalorier av sukkersøtet drikke i deltakerens kurv når de fullfører handleoppgaven.
|
Ved fullføring av ~10 minutters handleoppgave, under 1-gangs studiebesøk
|
|
Gjennomsnittlig intensjon om å gi sukkersøtede drikker til barn
Tidsramme: Post-test datamaskinundersøkelse innen 30 minutter etter fullføring av ~10 minutters handleoppgave
|
Intensjon om å gi sukkersøtet drikke til barnet vil bli målt ved posttest ved undersøkelse.
Svaralternativer er på en skala fra 1 til 7, med høyere poengsum som representerer en høyere intensjon om å gi sukkersøte drikker til deltakerens barn.
|
Post-test datamaskinundersøkelse innen 30 minutter etter fullføring av ~10 minutters handleoppgave
|
|
Prosentandel av deltakere som la merke til prøveetiketten
Tidsramme: Post-test datamaskinundersøkelse innen 30 minutter etter fullføring av ~10 minutters handleoppgave
|
Prosentandelen av deltakerne som la merke til prøveetikettene, vil bli målt etter test ved undersøkelse.
|
Post-test datamaskinundersøkelse innen 30 minutter etter fullføring av ~10 minutters handleoppgave
|
|
Synd å tenke på skadene ved å drikke sukkersøtede drikker
Tidsramme: Post-test datamaskinundersøkelse innen 30 minutter etter fullføring av ~10 minutters handleoppgave
|
Hvor mye deltakeren rapporterer å tenke på helseproblemene forårsaket av å drikke sukkersøte drikker vil bli målt ved post-test ved undersøkelse.
Svaralternativer er på en skala fra 1 til 5, med høyere poengsum som representerer en høyere mengde tenkning om skadene ved å drikke sukkersøte drikker.
|
Post-test datamaskinundersøkelse innen 30 minutter etter fullføring av ~10 minutters handleoppgave
|
|
Gjennomsnittlig negative affektive reaksjoner
Tidsramme: Post-test datamaskinundersøkelse innen 30 minutter etter fullføring av ~10 minutters handleoppgave
|
Negativ påvirkning vil bli målt ved post-test ved undersøkelse.
Svaralternativer er på en skala fra 1 til 5, med høyere poengsum som representerer en høyere negativ affektreaksjon.
|
Post-test datamaskinundersøkelse innen 30 minutter etter fullføring av ~10 minutters handleoppgave
|
|
Gjennomsnittlig forventede sosiale interaksjoner
Tidsramme: Post-test datamaskinundersøkelse innen 30 minutter etter fullføring av ~10 minutters handleoppgave
|
Forventede sosiale interaksjoner om studieetikettene vil bli målt etter test ved undersøkelse.
Svaralternativer er på en skala fra 1 til 5, med høyere poengsum som representerer en høyere sannsynlighet for å diskutere studieetikettene med andre.
|
Post-test datamaskinundersøkelse innen 30 minutter etter fullføring av ~10 minutters handleoppgave
|
|
Prosentandel av deltakere som følte seg mer i kontroll over sunne spisebeslutninger
Tidsramme: Post-test datamaskinundersøkelse innen 30 minutter etter fullføring av ~10 minutters handleoppgave
|
Prosentandelen av deltakerne som indikerer at de følte seg mer i kontroll over sunne spisebeslutninger, vil bli målt etter test ved undersøkelse.
|
Post-test datamaskinundersøkelse innen 30 minutter etter fullføring av ~10 minutters handleoppgave
|
|
Gjennomsnittlig oppfattet mengde tilsatt sukker i sukkersøtede drikker
Tidsramme: Post-test datamaskinundersøkelse innen 30 minutter etter fullføring av ~10 minutters handleoppgave
|
Oppfatninger av tilsatt sukkerinnhold i sukkersøtede drikker vil bli målt ved posttest ved undersøkelse.
Svaralternativer er på en skala fra 1 til 5, med høyere poengsum som representerer en høyere oppfattet mengde tilsatt sukker i sukkersøtede drikker.
|
Post-test datamaskinundersøkelse innen 30 minutter etter fullføring av ~10 minutters handleoppgave
|
|
Gjennomsnittlig oppfattet sannsynlighet for at barn opplever helseproblemer på grunn av sukkerholdige drikker
Tidsramme: Post-test datamaskinundersøkelse innen 30 minutter etter fullføring av ~10 minutters handleoppgave
|
Oppfattet sannsynlighet for at barn skal oppleve helserelaterte helseutfall med sukkersøtet drikke vil bli målt etter test ved undersøkelse.
Svaralternativer er på en skala fra 1 til 7, med høyere score som representerer en høyere oppfattet sannsynlighet for at barn opplever helseproblemer på grunn av sukkersøtede drikker.
|
Post-test datamaskinundersøkelse innen 30 minutter etter fullføring av ~10 minutters handleoppgave
|
|
Gjennomsnittlig sunnhet av sukkersøtede drikker for barn
Tidsramme: Post-test datamaskinundersøkelse innen 30 minutter etter fullføring av ~10 minutters handleoppgave
|
Foreldres oppfatning av sukkersøte drikkers helsemessighet for barnet deres vil bli målt ved post-test ved undersøkelse.
Svaralternativer er på en skala fra 1 til 7, med høyere poengsum som representerer en høyere oppfattet sunnhet av sukkersøte drikker for barnet deres.
|
Post-test datamaskinundersøkelse innen 30 minutter etter fullføring av ~10 minutters handleoppgave
|
|
Gjennomsnittlig appell av sukkersøtede drikker for barn
Tidsramme: Post-test datamaskinundersøkelse innen 30 minutter etter fullføring av ~10 minutters handleoppgave
|
Foreldres oppfatninger om sukkersøte drikker appellerer til barnet deres vil bli målt etter test ved undersøkelse.
Svaralternativer er på en skala fra 1 til 7, med høyere score som representerer en høyere oppfattet appell av sukkersøte drikker for barnet deres.
|
Post-test datamaskinundersøkelse innen 30 minutter etter fullføring av ~10 minutters handleoppgave
|
|
Gjennomsnittlig smak av sukkersøtede drikker for barn
Tidsramme: Post-test datamaskinundersøkelse innen 30 minutter etter fullføring av ~10 minutters handleoppgave
|
Foreldres oppfatning av smak av sukkersøte drikker for deres barn vil bli målt ved post-test ved undersøkelse.
Svaralternativene er på en skala fra 1 til 7, med høyere score som representerer en høyere oppfattet smak av sukkersøte drikker for barnet deres.
|
Post-test datamaskinundersøkelse innen 30 minutter etter fullføring av ~10 minutters handleoppgave
|
|
Gjennomsnittlige påbudsnormer om å begrense barnets sukkerholdige drikker
Tidsramme: Post-test datamaskinundersøkelse innen 30 minutter etter fullføring av ~10 minutters handleoppgave
|
Påbudsnormer om å begrense barnets forbruk av sukkersøtet drikke vil bli målt ved posttest ved undersøkelse.
Påbudsnormer refererer til opplevd godkjenning fra personer som er viktige i deltakerens liv.
Svaralternativer er på en skala fra 1 til 5, med høyere poengsum som representerer høyere oppfattet godkjenning for å begrense barnets sukkersøtede drikker.
|
Post-test datamaskinundersøkelse innen 30 minutter etter fullføring av ~10 minutters handleoppgave
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig forventet unngåelse av etikett
Tidsramme: Post-test datamaskinundersøkelse innen 30 minutter etter fullføring av ~10 minutters handleoppgave
|
Unngåelse av studieetikettene vil bli målt ved posttest ved undersøkelse.
Svaralternativer er på en skala fra 1 til 5, med høyere poengsum som representerer en høyere grad av unngåelse av å se på studieetikettene.
|
Post-test datamaskinundersøkelse innen 30 minutter etter fullføring av ~10 minutters handleoppgave
|
|
Gjennomsnittlig oppfattet meldingseffektivitet
Tidsramme: Post-test datamaskinundersøkelse innen 30 minutter etter fullføring av ~10 minutters handleoppgave
|
Opplevd meldingseffektivitet av studieetikettene vil bli målt ved post-test ved undersøkelse.
Svaralternativer er på en skala fra 1 til 5, med høyere poengsum som representerer en høyere oppfattet meldingseffektivitet for studieetikettene.
|
Post-test datamaskinundersøkelse innen 30 minutter etter fullføring av ~10 minutters handleoppgave
|
|
Mean Policy Support
Tidsramme: Post-test datamaskinundersøkelse innen 30 minutter etter fullføring av ~10 minutters handleoppgave
|
Støtte for helseadvarselsetiketter for sukkersøtet drikke vil bli målt etter test ved undersøkelse.
Svaralternativer er på en skala fra 1 til 4, med høyere poengsum som representerer en høyere mengde støtte for en helseadvarselspolitikk for sukkersøtet drikke.
|
Post-test datamaskinundersøkelse innen 30 minutter etter fullføring av ~10 minutters handleoppgave
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marissa G. Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Hovedetterforsker: Lindsey S. Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 19-0277b
- K01HL147713 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- RWJF76290 (Annet stipend/finansieringsnummer: Robert Wood Johnson Foundation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .