Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A figyelmeztetések hatása a cukorral édesített italokra

2021. augusztus 6. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

Randomizált, ellenőrzött próba a cukorral édesített italokra vonatkozó figyelmeztetések hatásának értékelésével

Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, vajon a cukorral édesített italokon lévő képes figyelmeztetések hatékonyabbak-e, mint a semleges címkék annak csökkentésében, hogy a szülők cukorral édesített italokat vásároljanak gyermekeik számára. A résztvevők legalább egy 2-12 éves gyermek szülei vagy gyámjai lehetnek. A tárgyalás egy ál-kisboltban zajlik majd. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy képes figyelmeztető karba, amelyben az üzletben található összes cukorral édesített italt képes figyelmeztetésekkel látják el, vagy egy olyan ellenőrző karba, ahol az üzletben található összes cukorral édesített ital semleges címkével van ellátva. Minden résztvevő felkeresi a kisbolt álbeállítását a randomizált próbacsoportja alapján, és utasítják őket, hogy vegyenek részt egy vásárlási feladatban. A résztvevők a vásárlási feladat után számítógépes felmérést töltenek ki.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gyermekkori elhízás komoly közegészségügyi probléma az Egyesült Államokban a faji és etnikai kisebbségek körében, beleértve az Egyesült Államok növekvő latin lakosságát is. A gyermekkori elhízás kezelésének egyik ígéretes, de kevéssé tanulmányozott irányelve az, hogy képes figyelmeztetéseket kell elhelyezni a cukorral édesített italos tartályok elején. Nem ismert, hogy a valós élelmiszer-kiskereskedelmi környezetben a képes figyelmeztetések milyen hatással vannak a szülők cukorral édesített italok vásárlási magatartására gyermekeik számára. Ez a tanulmány egy valós, randomizált, ellenőrzött vizsgálat keretében értékeli a képes figyelmeztetések hatását a szülők cukorral édesített italok vásárlására gyermekeik számára. A kutatók a szülőkre összpontosítanak, mivel ők az elsődleges döntéshozók és a gyermekeknek szánt élelmiszerek vásárlói, és erős befolyást gyakorolnak gyermekeik étkezési bevitelére és étkezési attitűdjére. A résztvevők fele latin származású lesz, mivel a gyermekkori elhízás komoly közegészségügyi probléma az Egyesült Államok növekvő latin lakossága körében.

Beállítás: A próba egy kisboltban zajlik majd, amelyet a kutatók számára hoztak létre, hogy megvizsgálják, hogyan befolyásolják az üzlet és a termék jellemzői a fogyasztói vásárlásokat egy ellenőrzött, de valósághű környezetben. Az üzlet egy kisbolt jellemzőit tükrözi, az ételeket, italokat és háztartási cikkeket valós árakon állítják be.

Toborzás: A résztvevőket helyben toborozzák olyan módszerekkel, mint például a közösségi témagyűjtemények, a kihelyezett nyomtatott szórólapok és az online listák. Az érdeklődő potenciális résztvevők egy szűrőkérdőívet töltenek ki online, személyesen vagy telefonon, hogy megállapítsák alkalmasságukat. Ha jogosultak, felkérik őket, hogy egyeztessenek időpontot a próbaüzlet meglátogatására a próbaidőszakra.

Tájékozott hozzájárulás: A személyes tanulmányút elején a tanulmányozó személyzet elmagyarázza a hozzájárulási űrlapot. A vizsgálati személyzet megkérdezi a résztvevőt, ha kérdése van; amint a résztvevő hozzájárult a vizsgálathoz, mindkét fél aláírja a hozzájárulási űrlapot, és a résztvevő megkapja a hozzájárulási űrlap egy példányát.

Randomizálás: Miután a résztvevő aláírta a beleegyezési űrlapot, a vizsgálati személyzet véletlenszerűen beosztja a résztvevőket a két vizsgálati kar egyikébe. A véletlenszerű besorolás sorrendjét előzetesen határozzák meg. A résztvevőknek egyenlő esélyük van arra, hogy a vizsgálat bármelyik ágába véletlenszerűen besoroljanak.

Értékelés: A résztvevők egy megállapított protokoll szerint felkeresik a tanulmányi kisboltot, és vásárlási feladatot kapnak, hogy válasszanak ki 1 italt és 1 harapnivalót a 2-12 éves gyermekük számára. Ha a résztvevőnek egynél több 2-12 éves gyermeke van, a nyomozók véletlenszerűen választják ki azt a gyermeket, akit vásárolniuk kell. Kijelentkezéskor a vizsgálati személyzet rögzíti a kiválasztott termékeket. A résztvevők a vásárlási feladat elvégzése után azonnal 1 számítógépes felmérést töltenek ki. A látogatás körülbelül 45-60 percet vesz igénybe. A vizsgálat végén a résztvevők tájékoztató anyagot kapnak a cukorral édesített italokról és az egészségesebb alternatívákról.

A próbakarok részletes leírása: A résztvevők vagy egy képi figyelmeztető karhoz vagy egy irányító karhoz lesznek hozzárendelve. A képes figyelmeztetések karban az álboltban található összes cukorral édesített italterméket képes figyelmeztető címkével látják el (egyszerre két különböző figyelmeztető címke kerül kihelyezésre, de termékenként csak 1 figyelmeztető címke). A nyomozók előteszttel kidolgozták ezeknek a figyelmeztető címkéknek a szövegét és kialakítását. A kontroll karban minden cukorral édesített italterméket semleges címkével látnak el, amelyet szintén a vizsgálók fejlesztettek ki. Mindkét karban a címkéket közvetlenül a cukorral édesített italos tartályok csomagolásának elejére kell ragasztani.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

326

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • University of North Carolina Chapel Hill

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen 18 éves vagy idősebb
  • Tudjon olvasni és beszélni angolul vagy spanyolul
  • Legyen képes számítógépes felmérésre angol vagy spanyol nyelven
  • Legyen szülője vagy gyámja legalább egy 2 és 12 év közötti gyermeknek, aki legalább egy cukorral édesített italt fogyasztott a szűrést megelőző héten

Kizárási kritériumok:

  • Nem vehetett részt a vizsgáló korábbi, a kisboltban végzett vizsgálatában az elmúlt évben
  • Nem élhet egy háztartásban egy másik beiratkozott vizsgálati résztvevővel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Cukorral édesített ital figyelmeztető címke
Képes figyelmeztetést tartalmazó címkéket helyeznek el az álboltban található összes cukorral édesített italos tartály csomagolásának elején. A nyomozók korábbi kutatások alapján dolgozták ki e címkék szövegét és kialakítását.
Egyéb: Semleges címke
Semleges címkéket helyeznek el az álboltban található összes cukorral édesített italos tartály csomagolásának elején. A nyomozók kidolgozták ezeknek a címkéknek a kialakítását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akik legalább 1 cukorral édesített italt vásárolnak gyermekük számára
Időkeret: ~10 perces vásárlási feladat teljesítésekor, 1 alkalom tanulmányút során
Az elsődleges eredmény azon résztvevők százalékos aránya, akik legalább egy cukorral édesített italt választottak gyermeküknek a vásárlási feladat során. A vásárlásokat a kísérletvezető rögzíti, amikor befejezte a vásárlási feladatot.
~10 perces vásárlási feladat teljesítésekor, 1 alkalom tanulmányút során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cukorral édesített italokból vásárolt átlagos összes kalória
Időkeret: ~10 perces vásárlási feladat teljesítésekor, 1 alkalom tanulmányút során
A cukorral édesített italokból vásárolt összes kalória a résztvevők kosarában lévő cukorral édesített italok összes kalóriájának száma a vásárlási feladat elvégzése után.
~10 perces vásárlási feladat teljesítésekor, 1 alkalom tanulmányút során
Átlagos szándék, hogy cukorral édesített italokat adjon a gyermeknek
Időkeret: Teszt utáni számítógépes felmérés ~10 perces vásárlási feladat elvégzése után 30 percen belül
A cukorral édesített italok adásának szándékát a gyermeknek az utólagos felmérés során mérik fel. A válaszlehetőségek 1-től 7-ig terjedő skálán vannak, a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy magasabb a szándék, hogy cukorral édesített italokat adjon a résztvevő gyermekének.
Teszt utáni számítógépes felmérés ~10 perces vásárlási feladat elvégzése után 30 percen belül
Azon résztvevők százalékos aránya, akik észrevették a próbacímkét
Időkeret: Teszt utáni számítógépes felmérés ~10 perces vásárlási feladat elvégzése után 30 percen belül
Azon résztvevők százalékos arányát, akik észrevették a kísérleti címkéket, a teszt után felméréssel mérik.
Teszt utáni számítógépes felmérés ~10 perces vásárlási feladat elvégzése után 30 percen belül
Aljas gondolkodás a cukorral édesített italok fogyasztásának ártalmairól
Időkeret: Teszt utáni számítógépes felmérés ~10 perces vásárlási feladat elvégzése után 30 percen belül
Azt, hogy a résztvevő mennyire gondol a cukorral édesített italok fogyasztása okozta egészségügyi problémákra, az utóteszt során felméréssel mérik. A válaszlehetőségek 1-től 5-ig terjedő skálán vannak, a magasabb pontszámok pedig azt jelentik, hogy nagyobb mértékben gondolják át a cukorral édesített italok fogyasztásának ártalmait.
Teszt utáni számítógépes felmérés ~10 perces vásárlási feladat elvégzése után 30 percen belül
Átlagos negatív affektív reakciók
Időkeret: Teszt utáni számítógépes felmérés ~10 perces vásárlási feladat elvégzése után 30 percen belül
A negatív hatást az utólagos felmérés során mérjük. A válaszlehetőségek 1-től 5-ig terjedő skálán vannak, a magasabb pontszámok magasabb negatív hatásreakciót jelentenek.
Teszt utáni számítógépes felmérés ~10 perces vásárlási feladat elvégzése után 30 percen belül
Átlagos várható társadalmi interakciók
Időkeret: Teszt utáni számítógépes felmérés ~10 perces vásárlási feladat elvégzése után 30 percen belül
A vizsgálati címkékkel kapcsolatos várható társadalmi interakciókat az utóteszt során felméréssel mérik. A válaszlehetőségek 1-től 5-ig terjedő skálán vannak, ahol a magasabb pontszámok nagyobb valószínűséggel beszélnek a vizsgálati címkékről másokkal.
Teszt utáni számítógépes felmérés ~10 perces vásárlási feladat elvégzése után 30 percen belül
Azon résztvevők százalékos aránya, akik jobban kézben tartották az egészséges táplálkozási döntéseket
Időkeret: Teszt utáni számítógépes felmérés ~10 perces vásárlási feladat elvégzése után 30 percen belül
Azon résztvevők százalékos aránya, akik úgy nyilatkoztak, hogy jobban kézben tartják az egészséges táplálkozási döntéseket, az utólagos felmérés során mérik.
Teszt utáni számítógépes felmérés ~10 perces vásárlási feladat elvégzése után 30 percen belül
A hozzáadott cukor átlagos észlelt mennyisége cukorral édesített italokban
Időkeret: Teszt utáni számítógépes felmérés ~10 perces vásárlási feladat elvégzése után 30 percen belül
A cukorral édesített italok hozzáadott cukortartalmának megítélését az utóteszt során felméréssel mérik. A válaszlehetőségek 1-től 5-ig terjedő skálán vannak, a magasabb pontszámok a cukorral édesített italokban lévő hozzáadott cukor magasabb észlelt mennyiségét jelentik.
Teszt utáni számítógépes felmérés ~10 perces vásárlási feladat elvégzése után 30 percen belül
Átlagos vélt valószínűsége annak, hogy a gyermek cukorral édesített italok miatt egészségügyi problémákat tapasztal
Időkeret: Teszt utáni számítógépes felmérés ~10 perces vásárlási feladat elvégzése után 30 percen belül
Az észlelt valószínűségét annak, hogy a gyermek cukorral édesített itallal kapcsolatos egészségügyi következményeket tapasztal, az utólagos felmérés során mérik. A válaszlehetőségek 1-től 7-ig terjedő skálán vannak, a magasabb pontszámok azt jelentik, hogy a gyermeknél nagyobb valószínűséggel tapasztalnak egészségügyi problémákat a cukorral édesített italok miatt.
Teszt utáni számítógépes felmérés ~10 perces vásárlási feladat elvégzése után 30 percen belül
A cukorral édesített italok átlagos egészségessége gyermekek számára
Időkeret: Teszt utáni számítógépes felmérés ~10 perces vásárlási feladat elvégzése után 30 percen belül
A szülőknek a cukorral édesített italok gyermekük egészségére vonatkozó véleményét az utólagos felmérés során mérik fel. A válaszlehetőségek 1-től 7-ig terjedő skálán vannak, a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a cukorral édesített italok egészségesebbek gyermekük számára.
Teszt utáni számítógépes felmérés ~10 perces vásárlási feladat elvégzése után 30 percen belül
A gyermekeknek szánt cukorral édesített italok átlagos vonzereje
Időkeret: Teszt utáni számítógépes felmérés ~10 perces vásárlási feladat elvégzése után 30 percen belül
A szülőknek a cukorral édesített italokról alkotott véleményét a gyermekük számára vonzó utólagos felmérés során mérik fel. A válaszlehetőségek 1-től 7-ig terjedő skálán vannak, a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a cukorral édesített italok vonzóbbak gyermekük számára.
Teszt utáni számítógépes felmérés ~10 perces vásárlási feladat elvégzése után 30 percen belül
A cukorral édesített italok átlagos íze gyermekeknek
Időkeret: Teszt utáni számítógépes felmérés ~10 perces vásárlási feladat elvégzése után 30 percen belül
A szülőknek a cukorral édesített italok ízletességét gyermekük számára az utólagos felmérés során mérik fel. A válaszlehetőségek 1-től 7-ig terjedő skálán vannak, a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a cukorral édesített italok ízletesebbek a gyermekük számára.
Teszt utáni számítógépes felmérés ~10 perces vásárlási feladat elvégzése után 30 percen belül
Átlagos tiltó normák a gyermekek cukorral édesített italainak korlátozásával kapcsolatban
Időkeret: Teszt utáni számítógépes felmérés ~10 perces vásárlási feladat elvégzése után 30 percen belül
A gyermekek cukorral édesített italfogyasztásának korlátozására vonatkozó kötelező normákat az utólagos felmérés során mérik fel. A felszólító normák a résztvevő életében fontos személyek észlelt jóváhagyására utalnak. A válaszlehetőségek 1-től 5-ig terjedő skálán vannak, ahol a magasabb pontszámok nagyobb egyetértést jelentenek a gyermekük cukorral édesített italainak korlátozásával kapcsolatban.
Teszt utáni számítógépes felmérés ~10 perces vásárlási feladat elvégzése után 30 percen belül

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A címke átlagos várható elkerülése
Időkeret: Teszt utáni számítógépes felmérés ~10 perces vásárlási feladat elvégzése után 30 percen belül
A vizsgálati címkék elkerülését az utóteszt során felméréssel mérjük. A válaszlehetőségek 1-től 5-ig terjedő skálán vannak, a magasabb pontszámok pedig azt jelentik, hogy nagyobb mértékben kerülik el a vizsgálati címkék megtekintését.
Teszt utáni számítógépes felmérés ~10 perces vásárlási feladat elvégzése után 30 percen belül
Átlagos észlelt üzenethatékonyság
Időkeret: Teszt utáni számítógépes felmérés ~10 perces vásárlási feladat elvégzése után 30 percen belül
A vizsgálati címkék észlelt üzenethatékonyságát az utólagos tesztelés során, felméréssel mérik. A válaszlehetőségek 1-től 5-ig terjedő skálán vannak, és a magasabb pontszámok a vizsgálati címkék nagyobb észlelt üzenethatékonyságát jelzik.
Teszt utáni számítógépes felmérés ~10 perces vásárlási feladat elvégzése után 30 percen belül
Átlagos politikai támogatás
Időkeret: Teszt utáni számítógépes felmérés ~10 perces vásárlási feladat elvégzése után 30 percen belül
A cukorral édesített italok egészségre figyelmeztető címkéinek támogatottságát az utóteszt során felméréssel mérik. A válaszlehetőségek 1-től 4-ig terjedő skálán vannak, a magasabb pontszámok nagyobb támogatást jelentenek a cukorral édesített italok egészségre figyelmeztető címkéire vonatkozó irányelvek esetében.
Teszt utáni számítógépes felmérés ~10 perces vásárlási feladat elvégzése után 30 percen belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marissa G. Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Kutatásvezető: Lindsey S. Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-0277b
  • K01HL147713 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • RWJF76290 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Robert Wood Johnson Foundation)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel