인공지능을 이용한 맞춤형 약물 적정
ARTERY 결과: 인공 지능을 통한 맞춤형 약물 적정 - 중재적 연구
연구 개요
상세 설명
거의 3,400만 명의 미국인이 혈압(BP)을 조절하지 못하고 있습니다. 고혈압(HTN)으로 매일 1000명이 사망합니다. 투약 및 생활 방식 관리에도 불구하고 HTN 관련 입원 비용은 2016년에 1,130억 달러 또는 전체 병원 비용의 15%로 증가했으며, 응급실(ED) 방문은 1억 3,500만 건 이상이었습니다.
몇 주 동안 HTN을 통제하지 않으면 급성 심혈관(CVD) 사건[뇌졸중, 심부전(HF), 심근경색(MI)] 및 사망 위험이 증가합니다. BP 목표에 대한 약물 치료 최적화는 뇌졸중 발생률을 35-40%까지, HF를 최대 64%까지, MI를 15-25%까지 감소시킵니다.
혈압 최적화[optima4BP]는 통제되지 않는 HTN 약리학적 치료 관리의 일시적이고 반응적인 특성을 지속적이고 능동적이며 개인화된 프로세스로 변환합니다. 혁신은 환자의 방문 중에 수행된 확립된 임상 추론 치료 결정 프로세스를 시뮬레이션합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California San Francisco
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지난 12개월 이내에 UCSF 1차 진료 또는 심장과 방문 중 ≥ 140/90 mmHg의 혈압(BP) 판독값이 두 번 이상
- 마지막 진료 방문 시 최소 1개의 항HTN 약리학적 제제의 약물 치료
- 호환되는 스마트폰의 소유권 및 인터넷 액세스 능력으로 정의되는 최소한의 "기술에 정통한"
- 활성 전자 건강 기록 MyChart 계정
제외 기준:
- 가정 항고혈압 약물 요법이 전자 건강 기록 약물 목록과 일치하지 않습니다.
- 등록 전 30일 이내에 항HTN 약물 요법이 변경됨
- BP 커프를 작동할 수 없음
- 호환되지 않는 스마트폰 기기(Galaxy S5 Android 5.0)
- 인터넷을 사용할 수 없는 것으로 정의되는 최소한의 "기술에 정통한" 미만
- 의학적 후속 조치 불이행(지난 12개월 동안 >3 "노쇼")
- 향후 12개월 동안 계획된 관상동맥 재생술
- 지난 90일 이내의 심근경색, 관상동맥 재생술, 뇌졸중, 심장 또는 대동맥 수술
- GFR < 30(CKD 병기 IV/V)
- 치료 의사는 건강 관리 문제를 대체하여 환자를 배제합니다.
- 치료 의사는 다른 문제로 인해 환자를 배제합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 옵티마4BP
치료 의사는 현재 환자 치료를 최적화하기 위한 주기적인(5-8주마다) 약물 치료 권장 사항을 받습니다. 권장 사항은 환자와 전자 건강 기록에서 수집한 주기적인 원격 데이터를 기반으로 생성됩니다. 데이터 분석을 통해 현재 치료에 대한 환자의 반응과 치료 최적화의 필요성을 평가할 수 있습니다. 치료 최적화가 필요한 경우 하나가 생성되어 고려를 위해 치료 의사에게 전송됩니다. |
optima4BP는 BP Target에 대한 환자의 HTN 관리를 최적화할 수 있는 가장 효과적인 치료 변화를 결정하는 데 "간격이 없는" 계산 프레임워크를 설정합니다.
16개의 항-HTN 약물 클래스 및 하위 클래스를 통해 사용 가능한 모든 약물 조합 옵션은 약물 추가, 약물 제거, 약물 교체, 약물 용량 증가 및 약물 용량 감소의 5가지 작업 맥락에서 정량적으로 평가됩니다.
약리학적 개입 효능 순위가 계산되고 치료 의사가 고려할 수 있도록 가장 높은 순위의 치료 권장 사항이 선택됩니다.
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간섭 없음: 치료 기준(SOC)
치료 의사는 일반적인 진료 관행을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Systolic Blood Pressure [SBP] (mmHg) Measured Remotely [Time Frame: 0 - 6 Months]
기간: 6 months
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SBP outcome when optima4BP is used in managing hypertension treatment compared to Standard of Care [Time frame: 0 - 6 months].
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6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Incidence of Adverse Events [Time Frame: Full 12 Months]
기간: 12 months
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Incidence of adverse events (AEs) during the course of the study [12 months].
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12 months
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SBP at12 Months (End of Study)]
기간: 12 months
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Without o4BP intervention, the o4BP arm will maintain a remote systolic blood pressure (SBP) reduction compared to the SOC arm.
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12 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Gabriela Voskerician, PhD, Optima Integrated Health
- 수석 연구원: Liviu Klein, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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