Valoración personalizada de fármacos mediante inteligencia artificial
Resultados de ARTERY: Titulación personalizada de fármacos a través de inteligencia artificial: un estudio de intervención
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Casi 34 millones de estadounidenses tienen la presión arterial (PA) descontrolada. La hipertensión (HTA) cobra 1000 muertes cada día. A pesar de la medicación y el manejo del estilo de vida, el costo de las hospitalizaciones asociadas con HTN había aumentado a $ 113 mil millones en 2016, o el 15% de todos los costos hospitalarios, con> 135 millones de visitas al departamento de emergencias (ED).
La HTA no controlada incluso durante unas pocas semanas se asocia con un mayor riesgo de eventos cardiovasculares agudos (ECV) [accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca (IC), infarto de miocardio (IM)] y muerte. La optimización del tratamiento con medicamentos para alcanzar el objetivo de PA reduce la incidencia de accidente cerebrovascular en un 35-40 %, la insuficiencia cardíaca hasta en un 64 % y el infarto de miocardio en un 15-25 %.
optima-for-blood pressure [optima4BP] transforma la naturaleza episódica y reactiva del manejo del tratamiento farmacológico de la HTA descontrolada en un proceso continuo, proactivo y personalizado. La innovación simula el proceso de decisión de tratamiento de razonamiento clínico establecido que se lleva a cabo durante la visita de un paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dos o más lecturas de presión arterial (PA) de ≥ 140/90 mmHg durante visitas al consultorio de atención primaria o cardiología de la UCSF en los últimos 12 meses
- Terapia con medicamentos de al menos 1 agente farmacológico anti-HTN en el momento de la última visita al consultorio
- Al menos mínimamente "experto en tecnología" definido como la propiedad de un teléfono inteligente compatible y la capacidad de acceder a Internet
- Cuenta activa MyChart de registro médico electrónico
Criterio de exclusión:
- La terapia con medicamentos anti-HTA domiciliaria no coincide con la lista de medicamentos de la historia clínica electrónica
- La terapia con medicamentos anti-HTN cambió dentro de los 30 días anteriores a la inscripción
- Incapacidad para operar un manguito de PA
- Dispositivo de teléfono inteligente incompatible (Galaxy S5 Android 5.0)
- Menos que mínimamente "experto en tecnología" definido como Incapacidad para usar Internet
- Incumplimiento de seguimiento médico (>3 "no shows" en los últimos 12 meses)
- Revascularización coronaria planificada en los próximos 12 meses
- Infarto de miocardio, revascularización coronaria, accidente cerebrovascular, cirugía cardíaca o aórtica en los 90 días anteriores
- FG < 30 (ERC estadio IV/ V)
- El médico tratante descarta al paciente debido a preocupaciones sobre el manejo de la salud
- El médico tratante descarta al paciente por otras preocupaciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: optima4BP
Los médicos tratantes reciben recomendaciones periódicas (cada 5 a 8 semanas) de tratamiento con medicamentos destinadas a optimizar el tratamiento actual del paciente. Las recomendaciones se generan a partir de datos remotos periódicos recogidos del paciente y de la Historia Clínica Electrónica. El análisis de los datos permite evaluar la respuesta del paciente al tratamiento actual y la necesidad de una optimización del tratamiento. Si se necesita una optimización del tratamiento, se genera una y se envía al médico tratante para su consideración. |
optima4BP establece un marco computacional "sin brechas" para determinar el cambio de tratamiento más efectivo que puede optimizar el manejo de la HTA de un paciente hacia el objetivo de PA.
Todas las posibles opciones de combinación de fármacos disponibles a través de las 16 clases y subclases de fármacos anti-HTN se evalúan cuantitativamente en el contexto de 5 acciones: agregar un fármaco, eliminar un fármaco, reemplazar un fármaco, aumentar una dosis de fármaco y disminuir una dosis de fármaco.
Se calcula la clasificación de eficacia de la intervención farmacológica y se selecciona la recomendación de tratamiento con la clasificación más alta para que la considere el médico tratante.
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Sin intervención: Estándar de atención (SOC)
El médico tratante sigue las prácticas habituales de atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Systolic Blood Pressure [SBP] (mmHg) Measured Remotely [Time Frame: 0 - 6 Months]
Periodo de tiempo: 6 months
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SBP outcome when optima4BP is used in managing hypertension treatment compared to Standard of Care [Time frame: 0 - 6 months].
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6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidence of Adverse Events [Time Frame: Full 12 Months]
Periodo de tiempo: 12 months
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Incidence of adverse events (AEs) during the course of the study [12 months].
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12 months
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SBP at12 Months (End of Study)]
Periodo de tiempo: 12 months
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Without o4BP intervention, the o4BP arm will maintain a remote systolic blood pressure (SBP) reduction compared to the SOC arm.
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Gabriela Voskerician, PhD, Optima Integrated Health
- Investigador principal: Liviu Klein, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- O4BP-001
- R44HL149428 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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