使用人工智能定制药物滴定
2026年7月17日 更新者：Optima Integrated Health
ARTERY 结果：通过人工智能定制药物滴定 - 一项干预研究
ARTERY 结果研究的目的是比较优化血压 (optima4BP)，一种针对高血压 (HTN) 治疗优化的临床决策支持系统与原发性 HTN 患者的护理标准。
研究概览
详细说明
将近 3400 万美国人的血压 (BP) 不受控制。 高血压 (HTN) 每天导致 1000 人死亡。 尽管进行了药物治疗和生活方式管理，但 2016 年 HTN 相关住院费用已上升至 1130 亿美元，占所有医院费用的 15%，急诊科 (ED) 就诊次数超过 1.35 亿次。
不受控制的高血压即使持续数周也与急性心血管 (CVD) 事件 [中风、心力衰竭 (HF)、心肌梗死 (MI)] 和死亡的风险增加有关。 药物治疗优化到 BP 目标可将中风的发生率降低 35-40%，将 HF 的发生率降低高达 64%，将 MI 的发生率降低 15-25%。
optima-for-blood pressure [optima4BP] 将不受控制的 HTN 药物治疗管理的偶发性和反应性转变为一个持续、主动和个性化的过程。 该创新模拟了在患者就诊期间进行的已建立的临床推理治疗决策过程。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
165
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- University of California San Francisco
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在过去 12 个月内，在 UCSF 初级保健或心脏病办公室就诊期间，两次或多次血压 (BP) 读数≥ 140/90 mmHg
- 上次就诊时使用至少 1 种抗 HTN 药物治疗
- 至少最低限度的“精通技术”定义为拥有兼容的智能手机和访问互联网的能力
- 有效的电子健康记录 MyChart 帐户
排除标准：
- 家庭抗 HTN 药物治疗与电子健康记录药物清单不符
- 入组前 30 天内抗 HTN 药物治疗发生变化
- 无法操作血压袖带
- 不兼容的智能手机设备 (Galaxy S5 Android 5.0)
- 低于最低限度的“精通技术”定义为无法使用互联网
- 不遵守医疗随访（在过去的 12 个月内 >3 次“未出现”）
- 计划在未来 12 个月内进行冠状动脉血运重建
- 过去 90 天内有心肌梗塞、冠状动脉血运重建、中风、心脏或主动脉手术
- GFR < 30（CKD IV/V 期）
- 由于取代健康管理问题，主治医师排除了患者
- 由于其他问题，主治医师将患者排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：最佳4BP
主治医师会定期（每 5-8 周）收到旨在优化当前患者治疗的药物治疗建议。 这些建议是根据从患者和电子健康记录中收集的定期远程数据生成的。 数据分析允许评估患者对当前治疗的反应以及对治疗优化的需求。 如果需要进行治疗优化，则会生成一个优化方案并将其发送给主治医师进行考虑。 |
optima4BP 建立了一个“无间隙”计算框架来确定最有效的治疗变化，可以优化患者的 HTN 管理以达到 BP 目标。
通过 16 种抗 HTN 药物类别和子类提供的所有可能的药物组合选项都在 5 种行动的背景下进行定量评估：添加药物、移除药物、更换药物、增加药物剂量和减少药物剂量。
计算药物干预功效等级，并选择等级最高的治疗建议供主治医师考虑。
|
|
无干预：护理标准 (SOC)
主治医师遵循常规护理惯例。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Systolic Blood Pressure [SBP] (mmHg) Measured Remotely [Time Frame: 0 - 6 Months]
大体时间：6 months
|
SBP outcome when optima4BP is used in managing hypertension treatment compared to Standard of Care [Time frame: 0 - 6 months].
|
6 months
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Incidence of Adverse Events [Time Frame: Full 12 Months]
大体时间：12 months
|
Incidence of adverse events (AEs) during the course of the study [12 months].
|
12 months
|
|
SBP at12 Months (End of Study)]
大体时间：12 months
|
Without o4BP intervention, the o4BP arm will maintain a remote systolic blood pressure (SBP) reduction compared to the SOC arm.
|
12 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Gabriela Voskerician, PhD、Optima Integrated Health
- 首席研究员：Liviu Klein, MD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月18日
初级完成 (实际的)
2022年12月30日
研究完成 (实际的)
2023年6月27日
研究注册日期
首次提交
2020年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月8日
首次发布 (实际的)
2020年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月17日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.