人工知能を使用したテーラード薬物滴定
ARTERY 結果: 人工知能による調整された薬物滴定 - 介入研究
調査の概要
詳細な説明
約 3,400 万人のアメリカ人が血圧 (BP) を制御できていません。 高血圧症 (HTN) は、毎日 1000 人の死亡を主張しています。 投薬と生活様式の管理にもかかわらず、HTN 関連の入院費用は 2016 年に 1,130 億ドル、つまり全病院費用の 15% にまで増大し、1 億 3,500 万人を超える救急科 (ED) の訪問がありました。
数週間の制御されていない HTN は、急性心血管 (CVD) イベント [脳卒中、心不全 (HF)、心筋梗塞 (MI)] および死亡のリスクの増加と関連しています。 血圧の目標に合わせた投薬治療の最適化により、脳卒中の発生率が 35 ～ 40%、HF が最大 64%、心筋梗塞が 15 ～ 25% 減少します。
optima-for-blood pressure [optima4BP] は、制御されていない HTN 薬理学的治療管理の一時的で反応的な性質を、継続的で積極的でパーソナライズされたプロセスに変換します。 このイノベーションは、患者の診察中に行われる、確立された臨床推論による治療決定プロセスをシミュレートします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California San Francisco
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -過去12か月以内のUCSFのプライマリケアまたは心臓病のオフィス訪問中に、140/90 mmHg以上の血圧（BP）測定値が2回以上
- -最後のオフィス訪問時に、少なくとも1つの抗HTN薬理学的薬剤による治療
- 互換性のあるスマートフォンの所有とインターネットにアクセスする能力として定義される、少なくとも最小限の「技術に精通している」
- アクティブな電子健康記録 MyChart アカウント
除外基準:
- 在宅抗 HTN 薬物療法が電子カルテの投薬リストと一致しない
- -抗HTN薬物療法は、登録前の30日以内に変更されました
- BP カフを操作できない
- 非対応スマートフォン（Galaxy S5 Android 5.0）
- インターネットを使用できないこととして定義される、最低限の「技術に精通している」に満たない
- -医学的フォローアップの不遵守（過去12か月で3回以上の「欠席」）
- 今後 12 か月以内に予定されている冠動脈血行再建術
- -過去90日間の心筋梗塞、冠動脈血行再建術、脳卒中、心臓または大動脈手術
- GFR < 30 (CKD ステージ IV/V)
- 治療中の医師は、健康管理上の懸念に取って代わり、患者を除外する
- 治療中の医師は、他の懸念のために患者を除外します
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：optima4BP
治療中の医師は、現在の患者の治療を最適化することを目的とした、定期的 (5 ～ 8 週間ごと) の投薬治療の推奨事項を受け取ります。 推奨事項は、患者および電子カルテから収集された定期的なリモート データに基づいて生成されます。 データの分析により、現在の治療に対する患者の反応と治療の最適化の必要性を評価できます。 治療の最適化が必要な場合は、治療の最適化が生成され、検討のために治療担当医に送信されます。 |
optima4BP は、BP ターゲットに向けて患者の HTN 管理を最適化できる最も効果的な治療変更を決定する際に、「ギャップのない」計算フレームワークを確立します。
16 の抗 HTN 薬クラスおよびサブクラスを通じて利用可能なすべての可能な薬の組み合わせオプションは、5 つのアクションのコンテキストで定量的に評価されます。
薬理学的介入の有効性ランキングが計算され、最高ランクの治療勧告が、治療する医師による検討のために選択されます。
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介入なし：スタンダード オブ ケア (SOC)
担当医師は、通常の診療行為に従います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リモートで測定された収縮期血圧 [SBP] (mmHg) の低下 [期間: 0 - 6 か月]
時間枠：6ヵ月
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optima4BP は、標準治療と比較して 4mmHg 以上の SBP 低下をもたらします
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象の発生率 [期間: 丸 12 か月]
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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ベースラインから試験終了までの有害事象（AE）の頻度と重症度。
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6ヶ月と12ヶ月
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観察期間中の持続的なリモートSBPターゲット[時間枠：6〜12か月（研究終了）]
時間枠：6ヵ月
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Optima4BP の介入がなければ、O4BP アームは SOC アームと比較して ≥4mmHg の遠隔収縮期血圧 (SBP) の低下を維持します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Gabriela Voskerician, PhD、Optima Integrated Health
- 主任研究者：Liviu Klein, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。