- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04225065
외상 후 소아 팔 수술에서 클로르헥시딘 및/또는 베타딘 준비
Chlorhexidine 및/또는 Betadine Prep은 외상 후 소아 팔 수술에서 수술 부위와 손톱을 철저히 청소합니까?
연구 개요
상세 설명
외과적 피부 준비에도 불구하고 환자의 피부에 일부 미생물이 남아 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 수술 시 오염으로 인해 발생하거나 일반적으로 피부에서 발견되는 유기체에서 발생하는 신체의 다른 부위에서 씨를 뿌려 발생하는 수술 부위 감염을 입증하는 수많은 연구가 있었습니다. 이것은 척추 수술, 어깨, 엉덩이 및 무릎 관절 성형술에서 합병증을 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 연구에 따르면 Cutibacterium과 같은 유기체는 표준 수술 준비에도 불구하고 피부에 남아 있는 것으로 나타났지만 손톱 부위에서 표준 수술 준비 전후에 발견되는 유기체를 조사한 연구는 없었습니다. 환자가 원위부 상지 수술을 받을 때 손톱을 가리지 않는 것이 일반적입니다. 공급자는 클로르헥시딘 또는 베타딘 제제를 적용할 때 준비가 된 것으로 간주하는 경향이 있습니다. 그러나 손톱에 얼마나 많은 관심을 기울이는지는 불확실합니다. 이 연구는 수술 전에 손톱을 얼마나 철저히 준비하는지 조사합니다. 이 연구의 결과는 공급자가 수술 전에 손톱 밑을 포함하여 환자의 팔 전체를 적절하게 세척하고 있는지 여부를 결정할 것입니다. 결과는 손톱을 포함하여 수술 부위 및 모든 노출 부위의 적절한 멸균을 보장하기 위해 현재 관행의 지속 또는 표준 수술 준비에 추가를 지원할 수 있습니다.
이것은 말단 상지 수술을 받고 있는 20명의 소아 환자에 대한 전향적 연구 설계입니다. 10명의 환자는 수술 전에 클로르헥시딘 제제를 받고 나머지 10명은 베타딘 제제를 받게 됩니다. 환자가 10세 이하이고 손목, 팔뚝 또는 팔꿈치 내부 고정 수술을 받는 경우 연구 대상으로 간주됩니다. 3개의 배양 표본이 미생물학으로 보내질 것입니다: 1) 외과적 피부 준비 전; 2) 피부 준비 후, 그러나 수술 전; 3) 수술 후. 배양 결과는 수술 전후 준비와 클로르헥시딘과 베타딘 준비 사이에서 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, 미국, 17821
- Geisinger Woodbine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 10세 이하 환자
- 손목, 팔뚝 또는 팔꿈치 내부 고정 수술을 받는 경우
제외 기준:
- 알려진 면역결핍 질환이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 클로르헥시딘 준비
수술 전 클로르헥시딘 준비
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수술 전 클로르헥시딘 준비
|
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활성 비교기: 베타딘 준비
수술 전 Betadine 준비
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수술 전 베타딘 준비
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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문화에서 발견되는 유기체의 종류와 수
기간: 1 일
|
손톱 배양에서 발견되는 미생물의 종류와 수
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mark Seeley, MD, Geisinger Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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