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외상 후 소아 팔 수술에서 클로르헥시딘 및/또는 베타딘 준비

2024년 9월 26일 업데이트: Geisinger Clinic

Chlorhexidine 및/또는 Betadine Prep은 외상 후 소아 팔 수술에서 수술 부위와 손톱을 철저히 청소합니까?

수술 시 오염으로 인해 발생하거나 일반적으로 피부에서 발견되는 유기체에서 발생하는 신체의 다른 부위에서 씨를 뿌려 발생하는 수술 부위 감염을 입증하는 수많은 연구가 있었습니다. 이것은 척추 수술, 어깨, 엉덩이 및 무릎 관절 성형술에서 합병증을 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 연구 결과 Cutibacterium과 같은 유기체가 표준 수술 준비에도 불구하고 피부에 남아 있는 것으로 나타났지만 손톱 부위에서 표준 수술 준비 전후에 발견되는 유기체를 조사한 연구는 없었습니다. 이 연구는 수술 전에 손톱을 얼마나 철저히 준비하는지 조사합니다. 이 연구의 결과는 공급자가 수술 전에 손톱 밑을 포함하여 환자의 팔 전체를 적절하게 세척하고 있는지 여부를 결정할 것입니다. 결과는 손톱을 포함하여 수술 부위와 모든 노출 부위를 적절하게 살균하기 위해 현재 진료를 지속하거나 표준 수술 준비를 추가하는 것을 뒷받침할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

외과적 피부 준비에도 불구하고 환자의 피부에 일부 미생물이 남아 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 수술 시 오염으로 인해 발생하거나 일반적으로 피부에서 발견되는 유기체에서 발생하는 신체의 다른 부위에서 씨를 뿌려 발생하는 수술 부위 감염을 입증하는 수많은 연구가 있었습니다. 이것은 척추 수술, 어깨, 엉덩이 및 무릎 관절 성형술에서 합병증을 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 연구에 따르면 Cutibacterium과 같은 유기체는 표준 수술 준비에도 불구하고 피부에 남아 있는 것으로 나타났지만 손톱 부위에서 표준 수술 준비 전후에 발견되는 유기체를 조사한 연구는 없었습니다. 환자가 원위부 상지 수술을 받을 때 손톱을 가리지 않는 것이 일반적입니다. 공급자는 클로르헥시딘 또는 베타딘 제제를 적용할 때 준비가 된 것으로 간주하는 경향이 있습니다. 그러나 손톱에 얼마나 많은 관심을 기울이는지는 불확실합니다. 이 연구는 수술 전에 손톱을 얼마나 철저히 준비하는지 조사합니다. 이 연구의 결과는 공급자가 수술 전에 손톱 밑을 포함하여 환자의 팔 전체를 적절하게 세척하고 있는지 여부를 결정할 것입니다. 결과는 손톱을 포함하여 수술 부위 및 모든 노출 부위의 적절한 멸균을 보장하기 위해 현재 관행의 지속 또는 표준 수술 준비에 추가를 지원할 수 있습니다.

이것은 말단 상지 수술을 받고 있는 20명의 소아 환자에 대한 전향적 연구 설계입니다. 10명의 환자는 수술 전에 클로르헥시딘 제제를 받고 나머지 10명은 베타딘 제제를 받게 됩니다. 환자가 10세 이하이고 손목, 팔뚝 또는 팔꿈치 내부 고정 수술을 받는 경우 연구 대상으로 간주됩니다. 3개의 배양 표본이 미생물학으로 보내질 것입니다: 1) 외과적 피부 준비 전; 2) 피부 준비 후, 그러나 수술 전; 3) 수술 후. 배양 결과는 수술 전후 준비와 클로르헥시딘과 베타딘 준비 사이에서 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17821
        • Geisinger Woodbine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 10세 이하 환자
  • 손목, 팔뚝 또는 팔꿈치 내부 고정 수술을 받는 경우

제외 기준:

  • 알려진 면역결핍 질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 클로르헥시딘 준비
수술 전 클로르헥시딘 준비
수술 전 클로르헥시딘 준비
활성 비교기: 베타딘 준비
수술 전 Betadine 준비
수술 전 베타딘 준비

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문화에서 발견되는 유기체의 종류와 수
기간: 1 일
손톱 배양에서 발견되는 미생물의 종류와 수
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mark Seeley, MD, Geisinger Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 17일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수술 부위 감염에 대한 임상 시험

클로르헥시딘에 대한 임상 시험

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