Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przygotowanie chlorheksydyny i / lub betadyny w dziecięcej chirurgii ramienia po urazie

26 września 2024 zaktualizowane przez: Geisinger Clinic

Czy preparat chlorheksydyny i/lub betadyny dokładnie oczyszcza miejsca operowane i paznokcie w chirurgii ręki u dzieci po urazie?

Przeprowadzono liczne badania wykazujące zakażenia miejsca operowanego, które wynikają z zanieczyszczenia w czasie zabiegu chirurgicznego lub z innych miejsc ciała, które powstają z organizmów normalnie występujących na skórze. Wiadomo, że powoduje to komplikacje w chirurgii kręgosłupa, alloplastyce barku, biodra i kolana. Podczas gdy badania wykazały, że organizmy takie jak Cutibacterium utrzymują się na skórze pomimo standardowego przygotowania chirurgicznego, nie przeprowadzono badań, w których badano organizmy znalezione w okolicy paznokcia przed i po standardowym przygotowaniu chirurgicznym. W tym badaniu zbadano, jak dokładnie przygotowuje się paznokcie przed operacją. Wyniki tego badania miałyby określić, czy usługodawcy odpowiednio czyszczą całe ramię pacjenta, w tym obszar pod paznokciem, przed operacją. Wyniki mogą przemawiać za kontynuacją dotychczasowej praktyki lub uzupełnieniem standardowego przygotowania chirurgicznego w celu zapewnienia odpowiedniej sterylizacji miejsc operowanych i wszystkich odsłoniętych obszarów, w tym paznokci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Powszechnie wiadomo, że nawet po chirurgicznym przygotowaniu skóry na skórze pacjenta pozostają mikroorganizmy. Przeprowadzono liczne badania wykazujące zakażenia miejsca operowanego, które wynikają z zanieczyszczenia w czasie zabiegu chirurgicznego lub z innych miejsc ciała, które powstają z organizmów normalnie występujących na skórze. Wiadomo, że powoduje to komplikacje w chirurgii kręgosłupa, alloplastyce barku, biodra i kolana. Podczas gdy badania wykazały, że organizmy takie jak Cutibacterium utrzymują się na skórze pomimo standardowego przygotowania chirurgicznego, nie przeprowadzono badań, w których badano organizmy znalezione w okolicy paznokcia przed i po standardowym przygotowaniu chirurgicznym. Powszechną praktyką jest niezakrywanie paznokci u pacjentów poddawanych zabiegom dystalnej kończyny górnej. Dostawcy zwykle uważają ich za przygotowanych, gdy mają zastosowane preparaty chlorheksydyny lub betadyny; jednak nie ma pewności co do tego, ile uwagi poświęca się paznokciom. W tym badaniu zbadano, jak dokładnie przygotowuje się paznokcie przed operacją. Wyniki tego badania miałyby określić, czy usługodawcy odpowiednio czyszczą całe ramię pacjenta, w tym obszar pod paznokciem, przed operacją. Wyniki mogą przemawiać za kontynuacją dotychczasowej praktyki lub uzupełnieniem standardowego przygotowania chirurgicznego w celu zapewnienia odpowiedniej sterylizacji miejsc operowanych i wszystkich odsłoniętych obszarów, w tym paznokci.

Jest to projekt badania prospektywnego z udziałem 20 pacjentów pediatrycznych poddawanych operacji dystalnej części kończyny górnej. Dziesięciu pacjentów otrzyma preparat chlorheksydyny przed operacją, a pozostałych 10 otrzyma preparat betadyny. Pacjenci będą brani pod uwagę w badaniu, jeśli mają 10 lat lub mniej i przechodzą operację stabilizacji wewnętrznej nadgarstka, przedramienia lub łokcia. Do mikrobiologii zostaną przesłane trzy próbki posiewów: 1) przed chirurgicznym przygotowaniem skóry; 2) po przygotowaniu skóry, ale przed operacją; oraz 3) po operacji. Wyniki posiewów zostaną porównane przed i po zabiegu oraz między preparatami z chlorheksydyny i betadyny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17821
        • Geisinger Woodbine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku poniżej lub równym 10 lat
  • W trakcie operacji wewnętrznego mocowania nadgarstka, przedramienia lub łokcia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z rozpoznanym zaburzeniem niedoboru odporności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Preparat chlorheksydyny
Przygotowanie chlorheksydyny przed operacją
Przygotowanie chlorheksydyny przed operacją
Aktywny komparator: Preparat betadyny
Przygotowanie betadyny przed operacją
Przygotowanie betadyny przed operacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaj i liczba organizmów występujących w hodowli
Ramy czasowe: 1 dzień
Rodzaj i liczba organizmów występujących w hodowli paznokci
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Seeley, MD, Geisinger Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj