此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

创伤后小儿手臂手术中的洗必泰和/或优碘准备

2024年9月26日 更新者:Geisinger Clinic

洗必泰和/或 Betadine Prep 是否可以彻底清洁外伤后小儿手臂手术中的手术部位和指甲?

有许多研究表明,手术部位感染是由手术时的污染引起的,或者是由通常在皮肤上发现的生物体从身体的其他部位传播引起的。 众所周知,这会导致脊柱手术、肩关节、髋关节和膝关节置换术的并发症。 虽然研究表明,尽管进行了标准的手术准备,但像角质杆菌这样的生物体仍然存在于皮肤上,但还没有研究检查在标准手术准备前后的指甲区域发现的生物体。 这项研究调查了在手术前如何彻底准备指甲。 这项研究的结果将确定提供者是否在手术前充分清洁了患者的整个手臂,包括指甲下方。 结果可能支持继续目前的做法或增加标准手术准备,以确保对手术部位和所有暴露区域(包括指甲)进行充分消毒。

研究概览

详细说明

众所周知,即使采用手术备皮,患者皮肤上仍会残留一些微生物。 有许多研究表明,手术部位感染是由手术时的污染引起的,或者是由通常在皮肤上发现的生物体从身体的其他部位传播引起的。 众所周知,这会导致脊柱手术、肩关节、髋关节和膝关节置换术的并发症。 虽然研究表明,尽管进行了标准的手术准备,但像角质杆菌这样的生物体仍然存在于皮肤上,但还没有研究检查在标准手术准备前后的指甲区域发现的生物体。 当患者进行远端上肢手术时,通常的做法是不遮盖指甲。 当提供者使用洗必泰或优碘制剂时,他们倾向于认为他们已准备好;然而,关于对指甲的关注程度尚不确定。 这项研究调查了在手术前如何彻底准备指甲。 这项研究的结果将确定提供者是否在手术前充分清洁了患者的整个手臂,包括指甲下方。 结果可能支持继续目前的做法或增加标准手术准备,以确保对手术部位和所有暴露区域(包括指甲)进行充分消毒。

这是一项针对 20 名接受远端上肢手术的儿科患者的前瞻性研究设计。 十名患者将在手术前接受洗必泰准备,另外 10 名将接受优碘准备。 如果患者年龄在 10 岁或以下,并且正在接受手腕、前臂或肘部内固定手术,则他们将被考虑参加该研究。 三个培养标本将被送往微生物学: 1)手术备皮前; 2)备皮后手术前; 3)手术后。 将比较手术前和手术后准备以及洗必泰和优碘准备之间的培养结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、美国、17821
        • Geisinger Woodbine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 10年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 小于或等于 10 岁的患者
  • 进行手腕、前臂或肘部内固定手术

排除标准:

  • 患有已知免疫缺陷病的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:洗必泰制剂
洗必泰手术前准备
手术前准备洗必太
有源比较器:优碘制剂
Betadine 手术前准备
手术前准备聚维酮碘

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
培养物中发现的生物类型和数量
大体时间:1天
指甲培养中发现的生物类型和数量
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mark Seeley, MD、Geisinger Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月17日

初级完成 (实际的)

2023年12月1日

研究完成 (实际的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月8日

首次发布 (实际的)

2020年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月26日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅