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Clorexidina e/ou Betadine Prep em Cirurgia de Braço Pediátrica Após Trauma

26 de setembro de 2024 atualizado por: Geisinger Clinic

Clorexidina e/ou Betadine Prep limpam completamente os locais cirúrgicos e unhas em cirurgia de braço pediátrica após trauma?

Existem numerosos estudos demonstrando infecções do local cirúrgico que surgem da contaminação no momento da cirurgia ou por semeadura de outros locais do corpo que surgem de organismos normalmente encontrados na pele. Sabe-se que isso causa complicações em cirurgias de coluna, artroplastia de ombro, quadril e joelho. Embora estudos tenham mostrado que organismos como Cutibacterium persistem na pele apesar da preparação cirúrgica padrão, não há estudos que examinem os organismos encontrados na região da unha antes e depois das preparações cirúrgicas padrão. Este estudo investiga como as unhas são preparadas antes da operação. Os resultados deste estudo determinariam se os profissionais estão limpando adequadamente todo o braço do paciente, inclusive sob a unha, antes da cirurgia. Os resultados podem apoiar a continuação da prática atual ou adicionar à preparação cirúrgica padrão para garantir a esterilização adequada dos locais cirúrgicos e todas as áreas expostas, que incluem as unhas.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sabe-se que mesmo com o preparo cirúrgico da pele, alguns micro-organismos permanecem na pele do paciente. Existem numerosos estudos demonstrando infecções do local cirúrgico que surgem da contaminação no momento da cirurgia ou por semeadura de outros locais do corpo que surgem de organismos normalmente encontrados na pele. Sabe-se que isso causa complicações em cirurgias de coluna, artroplastia de ombro, quadril e joelho. Embora estudos tenham mostrado que organismos como Cutibacterium persistem na pele apesar da preparação cirúrgica padrão, não há estudos que examinem os organismos encontrados na região da unha antes e depois das preparações cirúrgicas padrão. É prática comum não cobrir as unhas quando os pacientes são submetidos à cirurgia distal da extremidade superior. Os provedores tendem a considerá-los preparados quando são aplicados os preparados de clorexidina ou betadina; no entanto, há incerteza sobre quanta atenção é dada às unhas. Este estudo investiga como as unhas são preparadas antes da operação. Os resultados deste estudo determinariam se os profissionais estão limpando adequadamente todo o braço do paciente, inclusive sob a unha, antes da cirurgia. Os resultados podem apoiar a continuação da prática atual ou adicionar à preparação cirúrgica padrão para garantir a esterilização adequada dos locais cirúrgicos e todas as áreas expostas, que incluem as unhas.

Este é um desenho de estudo prospectivo de 20 pacientes pediátricos submetidos a cirurgia distal da extremidade superior. Dez pacientes receberão uma preparação de clorexidina antes da operação e os outros 10 receberão uma preparação de betadina. Os pacientes serão considerados para o estudo se tiverem 10 anos de idade ou menos e forem submetidos a cirurgias de fixação interna de punho, antebraço ou cotovelo. Três amostras de cultura serão enviadas para microbiologia: 1) antes do preparo cirúrgico da pele; 2) após a preparação da pele, mas antes da operação; e 3) após a operação. Os resultados das culturas serão comparados pré e pós-preparação cirúrgica e entre preparações de clorexidina e betadine.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17821
        • Geisinger Woodbine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente menor ou igual a 10 anos de idade
  • Submetidos a cirurgia de fixação interna do punho, antebraço ou cotovelo

Critério de exclusão:

  • Paciente com distúrbio de imunodeficiência conhecido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Preparação de clorexidina
Preparação de clorexidina antes de sua operação
Preparação de clorexidina antes da cirurgia
Comparador Ativo: Preparação de betadina
Betadine preparação antes de sua operação
Preparação de Betadine antes da cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipo e número de organismos encontrados na cultura
Prazo: 1 dia
Tipo e número de organismos encontrados na cultura da unha
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mark Seeley, MD, Geisinger Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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