Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klórhexidin és/vagy Betadine Prep gyermekkarsebészetben traumát követően

2024. szeptember 26. frissítette: Geisinger Clinic

A Chlorhexidine és/vagy a Betadine Prep alaposan megtisztítja a műtéti helyeket és a körmöket a traumát követő gyermekkarsebészetben?

Számos tanulmány igazolta a sebészeti helyeken előforduló fertőzéseket, amelyek a műtét során bekövetkező szennyeződésből vagy a szervezet más helyeiről történő kioltásból erednek, amelyek a bőrön általában előforduló organizmusoktól származnak. Ez köztudottan komplikációkat okoz gerincműtéteknél, váll-, csípő- és térdízületi műtéteknél. Míg a vizsgálatok kimutatták, hogy az olyan organizmusok, mint a Cutibacterium, a szokásos műtéti előkészítés ellenére is megmaradnak a bőrön, nem végeztek olyan vizsgálatokat, amelyek megvizsgálták volna a köröm régiójában található organizmusokat a standard műtét előtti és utáni készítményekben. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogyan készítik elő alaposan a körmöket a műtét előtt. Ennek a vizsgálatnak az eredményei határozzák meg, hogy a szolgáltatók megfelelően megtisztítják-e a páciens teljes karját, beleértve a körme alatt is, a műtét előtt. Az eredmények támogathatják a jelenlegi gyakorlat folytatását vagy a szokásos műtéti előkészítés kiegészítését, hogy biztosítsák a műtéti helyek és az összes kitett terület megfelelő sterilizálását, beleértve a körmöket is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Részletes leírás

Köztudott, hogy a sebészi bőrelőkészítésnél is előfordulnak olyan mikroorganizmusok, amelyek a páciens bőrén maradnak. Számos tanulmány igazolta a sebészeti helyeken előforduló fertőzéseket, amelyek a műtét során bekövetkező szennyeződésből vagy a szervezet más helyeiről történő kioltásból erednek, amelyek a bőrön általában előforduló organizmusoktól származnak. Ez köztudottan komplikációkat okoz gerincműtéteknél, váll-, csípő- és térdízületi műtéteknél. Míg a vizsgálatok kimutatták, hogy az olyan organizmusok, mint a Cutibacterium a szokásos műtéti előkészítés ellenére is megmaradnak a bőrön, nem végeztek olyan vizsgálatokat, amelyek a köröm régiójában talált organizmusokat vizsgálták volna a standard műtét előtti és utáni készítményekben. Általános gyakorlat, hogy nem takarják le a körmöket, amikor a betegek disztális felső végtagi műtéten esnek át. A szolgáltatók hajlamosak azokat előkészítettnek tekinteni, ha klórhexidint vagy betadint alkalmaznak; azonban bizonytalanság van azzal kapcsolatban, hogy mekkora figyelmet fordítanak a körmökre. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogyan készítik elő alaposan a körmöket a műtét előtt. Ennek a vizsgálatnak az eredményei határozzák meg, hogy a szolgáltatók megfelelően megtisztítják-e a páciens teljes karját, beleértve a körme alatt is, a műtét előtt. Az eredmények támogathatják a jelenlegi gyakorlat folytatását vagy a szokásos műtéti előkészítés kiegészítését, hogy biztosítsák a műtéti helyek és az összes kitett terület megfelelő sterilizálását, beleértve a körmöket is.

Ez egy prospektív vizsgálati terv 20 gyermekgyógyászati ​​betegen, akiknél disztális felső végtag műtéten esnek át. Tíz beteg klórhexidin-készítményt kap a műtét előtt, a másik 10 pedig betadin-készítményt kap. A vizsgálatba 10 éves vagy annál fiatalabb betegeket is beleszámítanak, és csukló-, alkar- vagy könyökbelső rögzítési műtétet végeznek. Három tenyészetmintát küldünk a mikrobiológiára: 1) a sebészeti bőrelőkészítés előtt; 2) a bőr előkészítése után, de a műtét előtt; és 3) a műtét után. A tenyésztési eredményeket a műtét előtti és utáni prep, valamint a klórhexidin és a betadin preparátumok között összehasonlítják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17821
        • Geisinger Woodbine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 10 éves vagy annál fiatalabb beteg
  • Csukló-, alkar- vagy könyökbelső rögzítési műtéten esik át

Kizárási kritériumok:

  • Ismert immunhiányos betegségben szenvedő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Klórhexidin prep
A klórhexidin előkészítése a műtét előtt
A klórhexidin előkészítése a műtét előtt
Aktív összehasonlító: Betadine prep
Betadine prep a műtét előtt
Betadine előkészítés műtét előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tenyészetben talált organizmusok típusa és száma
Időkeret: 1 nap
A körömkultúrában talált organizmusok típusa és száma
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark Seeley, MD, Geisinger Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel