Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klorheksidin og/eller Betadine Prep i pediatrisk armkirurgi etter traumer

26. september 2024 oppdatert av: Geisinger Clinic

Renser klorhexidin og/eller betadineprep grundig operasjonsstedene og neglene ved pediatrisk armkirurgi etter traumer?

Det har vært en rekke studier som viser infeksjoner på operasjonsstedet som oppstår fra kontaminering ved operasjonen eller ved såing fra andre steder i kroppen som oppstår fra organismer som normalt finnes på huden. Dette har vært kjent for å forårsake komplikasjoner ved ryggradskirurgi, skulder-, hofte- og kneproteser. Mens studier har vist at organismer som Cutibacterium vedvarer på huden til tross for standard kirurgisk forberedelse, har det ikke vært studier som undersøker organismene som finnes i fingernegleregionen før og etter standard kirurgiske preparater. Denne studien undersøker hvordan grundige negler forberedes før operasjonen. Resultatene av denne studien vil avgjøre om leverandørene rengjør pasientens hele arm, inkludert under neglen, tilstrekkelig før operasjonen. Resultatene kan støtte videreføring av gjeldende praksis eller tillegg til standard kirurgisk forberedelse for å sikre tilstrekkelig sterilisering av operasjonssteder og alle utsatte områder, inkludert fingernegler.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Det er velkjent at selv med kirurgisk hudforberedelse er det noen mikroorganismer som forblir på pasientens hud. Det har vært en rekke studier som viser infeksjoner på operasjonsstedet som oppstår fra kontaminering ved operasjonen eller ved såing fra andre steder i kroppen som oppstår fra organismer som normalt finnes på huden. Dette har vært kjent for å forårsake komplikasjoner ved ryggradskirurgi, skulder-, hofte- og kneproteser. Mens studier har vist at organismer som Cutibacterium vedvarer på huden til tross for standard kirurgisk forberedelse, har det ikke vært studier som undersøker organismene som finnes i fingernegleregionen før og etter standard kirurgiske preparater. Det er vanlig praksis å ikke dekke neglene når pasienter gjennomgår operasjoner i distale øvre ekstremiteter. Leverandører har en tendens til å vurdere dem som forberedt når de har klorheksidin- eller betadinpreparatene påført; Det er imidlertid usikkerhet om hvor mye oppmerksomhet som gis til neglene. Denne studien undersøker hvordan grundige negler forberedes før operasjonen. Resultatene av denne studien vil avgjøre om leverandørene rengjør pasientens hele arm, inkludert under neglen, tilstrekkelig før operasjonen. Resultatene kan støtte videreføring av gjeldende praksis eller tillegg til standard kirurgisk forberedelse for å sikre tilstrekkelig sterilisering av operasjonssteder og alle utsatte områder, inkludert fingernegler.

Dette er en prospektiv studiedesign av 20 pediatriske pasienter som gjennomgår distal øvre ekstremitetskirurgi. Ti pasienter vil få en klorheksidin-preparat før operasjonen, og de andre 10 vil motta en betadin-preparat. Pasienter vil bli vurdert for studien hvis de er 10 år eller yngre og har enten håndledds-, underarm- eller albue indre fikseringsoperasjoner. Tre kulturprøver vil bli sendt til mikrobiologi: 1) før den kirurgiske hudforberedelsen; 2) etter hudforberedelsen, men før operasjonen; og 3) etter operasjonen. Kulturresultater vil bli sammenlignet pre- og post-kirurgiske forberedelser og mellom klorheksidin og betadin prep.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17821
        • Geisinger Woodbine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient under eller lik 10 år
  • Gjennomgår innvendig fikseringskirurgi for håndleddet, underarmen eller albuen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med kjent immunsviktforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Klorheksidin prep
Klorheksidin forberedes før operasjonen
Klorheksidin forberedelse før operasjon
Aktiv komparator: Betadine prep
Betadine forberedes før operasjonen
Betadine forberedelse før operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Type og antall organismer funnet i kultur
Tidsramme: 1 dag
Type og antall organismer funnet i fingerneglekultur
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Seeley, MD, Geisinger Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere