Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chlorhexidin og/eller Betadine Prep i pædiatrisk armkirurgi efter traume

26. september 2024 opdateret af: Geisinger Clinic

Renser Chlorhexidin og/eller Betadine Prep grundigt de kirurgiske steder og fingernegle ved pædiatrisk armkirurgi efter traumer?

Der har været adskillige undersøgelser, der viser infektioner på operationsstedet, der opstår fra kontaminering på tidspunktet for operationen eller ved såning fra andre steder i kroppen, som opstår fra organismer, der normalt findes på huden. Dette har været kendt for at forårsage komplikationer ved rygsøjlekirurgi, skulder-, hofte- og knæarthroplastik. Mens undersøgelser har vist, at organismer som Cutibacterium forbliver på huden trods standard kirurgisk forberedelse, har der ikke været undersøgelser, der undersøger de organismer, der findes i fingernegleregionen før og efter standard kirurgiske præparater. Denne undersøgelse undersøger, hvordan grundige fingernegle forberedes forud for operationen. Resultaterne af denne undersøgelse ville afgøre, om udbydere renser hele patientens arm tilstrækkeligt, inklusive under neglen, før operationen. Resultaterne kan understøtte fortsættelse af den nuværende praksis eller tilføjelse til standard kirurgisk præparat for at sikre tilstrækkelig sterilisering af operationssteder og alle udsatte områder, herunder fingerneglene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er velkendt, at selv ved kirurgisk hudforberedelse er der nogle mikroorganismer, der forbliver på patientens hud. Der har været adskillige undersøgelser, der viser infektioner på operationsstedet, der opstår fra kontaminering på tidspunktet for operationen eller ved såning fra andre steder i kroppen, som opstår fra organismer, der normalt findes på huden. Dette har været kendt for at forårsage komplikationer ved rygsøjlekirurgi, skulder-, hofte- og knæarthroplastik. Mens undersøgelser har vist, at organismer som Cutibacterium forbliver på huden på trods af standard kirurgisk forberedelse, har der ikke været undersøgelser, der undersøger de organismer, der findes i fingernegleregionen før og efter standard kirurgiske præparater. Det er almindelig praksis ikke at dække fingerneglene, når patienter gennemgår en operation i distal øvre ekstremitet. Udbydere har en tendens til at betragte dem som forberedte, når de har påført klorhexidin- eller betadinpræparaterne; der er dog usikkerhed om, hvor meget opmærksomhed der gives til fingerneglene. Denne undersøgelse undersøger, hvordan grundige fingernegle forberedes forud for operationen. Resultaterne af denne undersøgelse ville afgøre, om udbydere renser hele patientens arm tilstrækkeligt, inklusive under neglen, før operationen. Resultaterne kan understøtte fortsættelse af den nuværende praksis eller tilføjelse til standard kirurgisk præparat for at sikre tilstrækkelig sterilisering af operationssteder og alle udsatte områder, herunder fingerneglene.

Dette er et prospektivt studiedesign af 20 pædiatriske patienter, som gennemgår en distal øvre ekstremitetsoperation. Ti patienter vil modtage et klorhexidinpræparat inden deres operation, og de øvrige 10 vil modtage et betadinpræparat. Patienter vil blive overvejet til undersøgelsen, hvis de er 10 år gamle eller yngre og har enten håndleds-, underarms- eller albue indre fikseringsoperationer. Tre dyrkningsprøver vil blive sendt til mikrobiologi: 1) før den kirurgiske hudforberedelse; 2) efter hudforberedelsen, men før operationen; og 3) efter operationen. Dyrkningsresultater vil blive sammenlignet præ- og postkirurgiske præparationer og mellem klorhexidin- og betadinpræparationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17821
        • Geisinger Woodbine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient under eller lig med 10 år
  • Gennemgår en intern fikseringsoperation af håndled, underarm eller albue

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med kendt immundefekt lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Chlorhexidin præp
Chlorhexidin forberedelse før deres operation
Klorhexidin forberedelse før operation
Aktiv komparator: Betadine præp
Betadine forberedelse før deres operation
Betadine forberedelse før operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type og antal af organismer fundet i kultur
Tidsramme: 1 dag
Type og antal af organismer fundet i fingerneglekultur
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Seeley, MD, Geisinger Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted

Kliniske forsøg med Klorhexidin

Abonner