Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klooriheksidiini ja/tai Betadine Prep lasten käsivarsikirurgiassa trauman jälkeen

torstai 26. syyskuuta 2024 päivittänyt: Geisinger Clinic

Puhdistaako Chlorhexidine ja/tai Betadine Prep kirurgiset kohdat ja kynnet perusteellisesti trauman jälkeisessä lasten käsien leikkauksessa?

On tehty lukuisia tutkimuksia, jotka osoittavat leikkauskohdan infektioita, jotka johtuvat kontaminaatiosta leikkauksen aikana tai siemenestä muista kehon kohdista, jotka johtuvat normaalisti iholla esiintyvistä organismeista. Tämän on tiedetty aiheuttavan komplikaatioita selkärangan leikkauksissa, olkapää-, lonkka- ja polvinivelleikkauksissa. Vaikka tutkimukset ovat osoittaneet, että Cutibacteriumin kaltaiset organismit pysyvät iholla tavanomaisesta kirurgisesta valmistelusta huolimatta, ei ole tehty tutkimuksia, jotka tutkisivat kynsien alueella esiintyviä organismeja ennen ja jälkeen standardileikkausvalmisteita. Tässä tutkimuksessa selvitetään, kuinka perusteellisesti kynnet valmistetaan ennen leikkausta. Tämän tutkimuksen tulokset määrittävät, puhdistavatko palveluntarjoajat riittävästi potilaan koko käsivartta, myös kynnen alta, ennen leikkausta. Tulokset voivat tukea nykyisen käytännön jatkamista tai lisäämistä tavanomaiseen kirurgiseen valmisteluun, jotta varmistetaan leikkauskohtien ja kaikkien alttiina olevien alueiden, kuten kynnet, riittävä sterilointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On hyvin tunnettua, että jopa kirurgisella ihon valmistelulla potilaan iholle jää joitakin mikro-organismeja. On tehty lukuisia tutkimuksia, jotka osoittavat leikkauskohdan infektioita, jotka johtuvat kontaminaatiosta leikkauksen aikana tai siemenestä muista kehon kohdista, jotka johtuvat normaalisti iholla esiintyvistä organismeista. Tämän on tiedetty aiheuttavan komplikaatioita selkärangan leikkauksissa, olkapää-, lonkka- ja polvinivelleikkauksissa. Vaikka tutkimukset ovat osoittaneet, että Cutibacteriumin kaltaiset organismit pysyvät iholla tavanomaisesta kirurgisesta valmistelusta huolimatta, ei ole tehty tutkimuksia, jotka tutkisivat kynsien alueella esiintyviä organismeja ennen ja jälkeen standardileikkausvalmisteita. On yleinen käytäntö olla peittämättä kynsiä, kun potilaalle tehdään distaalinen yläraajan leikkaus. Palveluntarjoajat pitävät niitä yleensä valmistettuina, kun heillä on klooriheksidiini- tai betadiinivalmisteita; on kuitenkin epävarmuutta siitä, kuinka paljon huomiota kiinnitetään kynsiin. Tässä tutkimuksessa selvitetään, kuinka perusteellisesti kynnet valmistetaan ennen leikkausta. Tämän tutkimuksen tulokset määrittävät, puhdistavatko palveluntarjoajat riittävästi potilaan koko käsivartta, myös kynnen alta, ennen leikkausta. Tulokset voivat tukea nykyisen käytännön jatkamista tai lisäämistä tavanomaiseen kirurgiseen valmisteluun, jotta varmistetaan leikkauskohtien ja kaikkien alttiina olevien alueiden, kuten kynnet, riittävä sterilointi.

Tämä on prospektiivinen tutkimussuunnitelma 20 lapsipotilaalle, joille tehdään distaalinen yläraajan leikkaus. Kymmenen potilasta saa klooriheksidiinivalmisteen ennen leikkausta ja loput 10 betadiinivalmistetta. Potilaat otetaan tutkimukseen, jos he ovat 10-vuotiaita tai nuorempia ja heillä on joko ranteen, kyynärvarren tai kyynärpään sisäinen kiinnitysleikkaus. Kolme viljelynäytettä lähetetään mikrobiologiaan: 1) ennen kirurgista ihon valmistelua; 2) ihon valmistelun jälkeen, mutta ennen leikkausta; ja 3) leikkauksen jälkeen. Viljelytuloksia verrataan ennen leikkausta ja sen jälkeen sekä klooriheksidiini- ja betadiinivalmisteiden välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17821
        • Geisinger Woodbine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka on alle 10-vuotias tai yhtä suuri
  • Ranteen, kyynärvarren tai kyynärpään sisäinen kiinnitysleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on tunnettu immuunikatohäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Klooriheksidiinivalmiste
Klooriheksidiinivalmisteet ennen leikkausta
Klooriheksidiinivalmistelu ennen leikkausta
Active Comparator: Betadine prep
Betadine prep ennen leikkausta
Betadiinin valmistelu ennen leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viljelmässä löydettyjen organismien tyyppi ja lukumäärä
Aikaikkuna: 1 päivä
Kynsiviljelmässä löydettyjen organismien tyyppi ja lukumäärä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Seeley, MD, Geisinger Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa