패혈증의 염증성 바이오마커의 혈중 수치에 대한 Cytosorb의 효과.
2020년 1월 8일 업데이트: Berna Kaya Ugur, University of Gaziantep
패혈증에서 Endocan, Copeptin 및 Interleukin-6 수준에 대한 새로운 체외 Cytokine Apheresis 방법의 효과: 관찰 전향적 연구.
배경: 패혈증의 도전적인 관리에 관한 유용한 바이오마커 및 효과적인 치료 접근법에 대한 분명한 필요성이 여전히 존재합니다.
이 연구의 목적은 엔도칸, 코펩틴, 인터류킨-6, 프로칼시토닌, C-반응성 단백질을 포함한 패혈증의 염증성 바이오마커의 혈중 수치에 대한 각 Cytosorb 혈액흡착 치료 과정의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 관찰 전향적 연구에는 2016년 6월 1일부터 2017년 6월 30일 사이에 패혈증 진단을 받고 Cytosorb 요법으로 Gaziantep 대학 병원의 소생 ICU에서 치료를 받은 환자가 포함되었습니다. 패혈증은 패혈증 및 패혈성 쇼크(Sepsis-3)에 대한 제3차 국제 합의 정의에 따라 진단되었습니다.
연구의 제외 기준은 다음과 같습니다: (i) 심혈관 질환, (ii) 다발성 외상, (iii) 악성 종양, (v) 불완전한 임상 데이터.
윤리위원회 승인(윤리위원회 승인번호 2018/04-02)을 받았습니다. 각 환자 또는 친척으로부터 서면 동의서를 받았습니다. 연령, 성별, 패혈증의 기원을 포함한 환자 인구 통계가 기록되었습니다. Cytosorb 요법 과정 전후에 환자로부터 동맥혈 샘플을 채취했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 관찰 전향적 연구에는 패혈증 진단을 받고 가지안테프 대학 병원의 소생 ICU에서 치료를 받은 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 패혈증 진단을 받고 가지안테프 대학병원 중환자실에서 Cytosorb 요법으로 치료를 받은 환자(패혈증은 The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock(Sepsis-3)에 따라 진단됨)
제외 기준:
- 심혈관 질환,
- 여러 외상
- 악성종양
- 불완전한 임상 데이터.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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사이토소브 전
동맥혈 샘플은 Cytosorb 치료 과정 전에 환자에게서 채취했습니다.
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Cytosorb 카트리지는 혈액관류 모드에서 단독으로 사용되거나, 신장 대체 요법이 임상적으로 필요한 경우 기존의 연속 정맥-정맥 혈액여과(CVVH) 또는 연속 정맥-정맥 혈액투석여과(CVVHDF) 회로에 근위부로 삽입되었습니다.
Cytosorb 요법을 시작하기 전에 전신 헤파린으로 표적 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT) 60±80초 또는 활성화 응고 시간(ACT) 180±210초에 도달했을 때 적절한 항응고가 확인되었습니다.
가능할 때마다 각 Cytosorb 요법 후에 항생제를 투여했습니다.
다른 이름들:
|
|
사이토소르브 후
동맥혈 샘플은 Cytosorb 치료 과정 직후 환자에게서 채취했습니다.
|
Cytosorb 카트리지는 혈액관류 모드에서 단독으로 사용되거나, 신장 대체 요법이 임상적으로 필요한 경우 기존의 연속 정맥-정맥 혈액여과(CVVH) 또는 연속 정맥-정맥 혈액투석여과(CVVHDF) 회로에 근위부로 삽입되었습니다.
Cytosorb 요법을 시작하기 전에 전신 헤파린으로 표적 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT) 60±80초 또는 활성화 응고 시간(ACT) 180±210초에 도달했을 때 적절한 항응고가 확인되었습니다.
가능할 때마다 각 Cytosorb 요법 후에 항생제를 투여했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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패혈증에서 엔도칸 수준에 대한 새로운 체외 사이토카인 성분채집술 방법의 효과
기간: 13개월
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각 Cytosorb 혈액흡착 치료 과정이 패혈증의 염증성 바이오마커인 엔도칸의 혈중 수치에 미치는 영향.
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13개월
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새로운 체외 사이토카인 성분채집법이 패혈증에서 코펩틴 수치에 미치는 영향
기간: 13개월
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각 Cytosorb 혈액흡착 치료 과정이 패혈증의 염증성 바이오마커인 코펩틴의 혈중 수치에 미치는 영향.
|
13개월
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패혈증에서 인터루킨-6 수준에 대한 새로운 체외 사이토카인 성분채집술 방법의 효과
기간: 13개월
|
각 Cytosorb 혈액흡착 치료 과정이 패혈증의 염증성 바이오마커인 인터루킨-6의 혈중 수치에 미치는 영향.
|
13개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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