Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Cytosorb hatása a szepszis gyulladásos biomarkereinek vérszintjére.

2020. január 8. frissítette: Berna Kaya Ugur, University of Gaziantep

Egy új, testen kívüli citokin aferézis módszer hatása a szepszis endokán, kopeptin és interleukin-6 szintjére: megfigyelési prospektív tanulmány.

Háttér: Még mindig nyilvánvaló szükség van hasznos biomarkerekre és hatékony terápiás megközelítésekre a szepszis kihívásokkal teli kezelésében. A vizsgálat célja, hogy értékelje az egyes Cytosorb hemoadszorpciós terápiás kurzusok hatását a szepszis gyulladásos biomarkereinek vérszintjére, beleértve az endokánt, kopeptint, interleukin-6-ot, prokalcitonint, C-reaktív fehérjét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a megfigyeléses prospektív vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akiknél szepszist diagnosztizáltak és a Gaziantep Egyetemi Kórház reanimációs intenzív osztályán kezeltek Cytosorb terápiával 2016. június 1. és 2017. június 30. között. A szepszist a The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3) szerint diagnosztizálták.

A vizsgálat kizárási kritériumai a következők voltak: (i) szív- és érrendszeri betegségek, (ii) többszörös traumák, (iii) rosszindulatú daganatok, (v) hiányos klinikai adatok.

Az etikai bizottság jóváhagyása (2018/04-02 etikai bizottsági jóváhagyási szám) megtörtént. Minden betegtől vagy legközelebbi hozzátartozójától írásos beleegyezést kértek. Feljegyezték a betegek demográfiai adatait, beleértve a kort, nemet és a szepszis eredetét. A betegektől artériás vérmintát vettünk a Cytosorb terápia előtt és közvetlenül utána.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

34

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a megfigyeléses prospektív vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akiknél szepszist diagnosztizáltak és a Gaziantep Egyetemi Kórház reanimációs osztályán kezeltek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akiknél szepszist diagnosztizáltak és a Gaziantep Egyetemi Kórház reanimációs intenzív osztályán kezeltek Cytosorb terápiával (a szepszist a The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3) szerint diagnosztizálták)

Kizárási kritériumok:

  • szív-és érrendszeri betegségek,
  • többszörös trauma
  • rosszindulatú daganatok
  • hiányos klinikai adatok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A citoszorb előtt
A betegektől artériás vérmintát vettünk a Cytosorb terápia előtt.
Eszköz: Citokin aferézis
A Cytosorb patront vagy önmagában használták hemoperfúziós módban, vagy ha a vesepótló kezelés klinikailag indokolt volt, proximálisan egy hagyományos folyamatos vénás-vénás hemofiltrációs (CVVH) vagy folyamatos vénás-vénás hemodiafiltrációs (CVVHDF) körbe helyezték be. A Cytosorb terápia megkezdése előtt megfelelő antikoagulációt igazoltunk, ha szisztémás heparinnal elértük a 60±80 másodperces parciális tromboplasztin időt (PTT), vagy a 180±210 másodperces aktivált alvadási időt (ACT). Ha lehetséges, minden Cytosorb-terápia után antibiotikumot adtak be.
Más nevek:
  • Cytosorb
citoszorb után
Közvetlenül a Cytosorb terápia után artériás vérmintát vettünk a betegektől.
Eszköz: Citokin aferézis
A Cytosorb patront vagy önmagában használták hemoperfúziós módban, vagy ha a vesepótló kezelés klinikailag indokolt volt, proximálisan egy hagyományos folyamatos vénás-vénás hemofiltrációs (CVVH) vagy folyamatos vénás-vénás hemodiafiltrációs (CVVHDF) körbe helyezték be. A Cytosorb terápia megkezdése előtt megfelelő antikoagulációt igazoltunk, ha szisztémás heparinnal elértük a 60±80 másodperces parciális tromboplasztin időt (PTT), vagy a 180±210 másodperces aktivált alvadási időt (ACT). Ha lehetséges, minden Cytosorb-terápia után antibiotikumot adtak be.
Más nevek:
  • Cytosorb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egy új extrakorporális citokin aferézis módszer hatása a szepszis endokánszintjére
Időkeret: 13 hónap
Az egyes Cytosorb hemoadszorpciós terápiás kurzusok hatása az endokán, a szepszis gyulladásos biomarkere vérszintjére.
13 hónap
Egy új extrakorporális citokin aferézis módszer hatása a kopeptin szintjére szepszisben
Időkeret: 13 hónap
Az egyes Cytosorb hemoadszorpciós terápia hatása a kopeptin, a szepszis gyulladásos biomarkere vérszintjére.
13 hónap
Egy új extrakorporális citokin aferézis módszer hatása az interleukin-6 szintjére szepszisben
Időkeret: 13 hónap
Az egyes Cytosorb hemoadszorpciós terápiás kurzusok hatása az interleukin-6, a szepszis gyulladásos biomarkere vérszintjére.
13 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Gaziantep

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. június 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TF.18.43

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A kéziratban szereplő összes adatot közzétesszük.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Klinikai vizsgálatok a Citokin aferézis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel