Effekt av Cytosorb på blodnivåer av inflammatoriska biomarkörer för sepsis.
8 januari 2020 uppdaterad av: Berna Kaya Ugur, University of Gaziantep
Effekten av en ny extrakorporeal cytokinaferesmetod på endokan-, kopeptin- och interleukin-6-nivåer vid sepsis: en observationell prospektiv studie.
Bakgrund: Det finns fortfarande ett uppenbart behov av användbara biomarkörer och effektiva terapeutiska metoder när det gäller den utmanande behandlingen av sepsis.
Syftet med studien är att utvärdera effekten av varje Cytosorb hemoadsorptionsbehandlingskur på blodnivåer av inflammatoriska biomarkörer för sepsis inklusive endocan, copeptin, interleukin-6, prokalcitonin, C-reaktivt protein.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna observationella prospektiva studie inkluderade patienter som diagnostiserades med sepsis och som behandlades på reanimations-ICU på Gaziantep University Hospital med Cytosorb-terapi mellan 1 juni 2016 och 30 juni 2017. Sepsis diagnostiserades enligt The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3).
Exklusionskriterier för studien var: (i) kardiovaskulär sjukdom, (ii) multipla trauman, (iii) maligniteter, (v) ofullständiga kliniska data.
Etikkommitténs godkännande (etikkommitténs godkännandenummer 2018/04-02) erhölls. Skriftligt informerat samtycke togs från varje patient eller deras anhöriga. Patientdemografi inklusive ålder, kön och ursprung för sepsis registrerades. Arteriella blodprover togs från patienter före och omedelbart efter behandlingen med Cytosorb.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
34
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna observationella prospektiva studie inkluderade patienter som diagnostiserades med sepsis och behandlades på återupplivande intensivvårdsavdelningen på Gaziantep University Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter, som diagnostiserades med sepsis och behandlades på reanimations-ICU på Gaziantep University Hospital med Cytosorb-terapi (Sepsis diagnostiserades enligt The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3))
Exklusions kriterier:
- hjärt-kärlsjukdom,
- flera trauman
- maligniteter
- ofullständiga kliniska data.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Före cytosorb
Arteriella blodprover togs från patienter före Cytosorb-behandlingen.
|
Cytosorb-patronen användes antingen ensam i hemoperfusionsläge eller, om njurersättningsterapi var kliniskt indicerad, infördes proximalt i en konventionell krets för kontinuerlig veno-venös hemofiltrering (CVVH) eller kontinuerlig veno-venös hemodiafiltrering (CVVHDF).
Före starten av Cytosorb-behandlingen bekräftades adekvat antikoagulation när målpartiell tromboplastintid (PTT) på 60±80 sekunder eller en aktiverad koagulationstid (ACT) på 180±210 sekunder uppnåddes med systemiskt heparin.
Antibiotika administrerades efter varje Cytosorb-behandling när det var möjligt.
Andra namn:
|
|
efter cytosorb
Arteriella blodprover togs från patienter omedelbart efter Cytosorb-behandlingskuren.
|
Cytosorb-patronen användes antingen ensam i hemoperfusionsläge eller, om njurersättningsterapi var kliniskt indicerad, infördes proximalt i en konventionell krets för kontinuerlig veno-venös hemofiltrering (CVVH) eller kontinuerlig veno-venös hemodiafiltrering (CVVHDF).
Före starten av Cytosorb-behandlingen bekräftades adekvat antikoagulation när målpartiell tromboplastintid (PTT) på 60±80 sekunder eller en aktiverad koagulationstid (ACT) på 180±210 sekunder uppnåddes med systemiskt heparin.
Antibiotika administrerades efter varje Cytosorb-behandling när det var möjligt.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av en ny extrakorporeal cytokinaferesmetod på endokannivåer vid sepsis
Tidsram: 13 månader
|
Effekten av varje Cytosorb hemoadsorptionsbehandlingskur på blodnivåerna av endocan, en inflammatorisk biomarkör för sepsis.
|
13 månader
|
|
Effekt av en ny extrakorporeal cytokinaferesmetod på copeptinnivåer vid sepsis
Tidsram: 13 månader
|
Effekten av varje Cytosorb hemoadsorptionsbehandlingskur på blodnivåerna av copeptin, en inflammatorisk biomarkör för sepsis.
|
13 månader
|
|
Effekt av en ny extrakorporeal cytokinaferesmetod på interleukin-6-nivåer vid sepsis
Tidsram: 13 månader
|
Effekten av varje Cytosorb hemoadsorptionsbehandlingskur på blodnivåer av interleukin-6, en inflammatorisk biomarkör för sepsis.
|
13 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2020
Första postat (FAKTISK)
13 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TF.18.43
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
All data ingår i manuskriptet som kommer att publiceras.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .