Влияние Cytosorb на уровни воспалительных биомаркеров сепсиса в крови.
8 января 2020 г. обновлено: Berna Kaya Ugur, University of Gaziantep
Влияние нового метода экстракорпорального афереза цитокинов на уровни эндокана, копептина и интерлейкина-6 при сепсисе: обсервационное проспективное исследование.
Предыстория: по-прежнему существует очевидная потребность в полезных биомаркерах и эффективных терапевтических подходах в отношении сложного лечения сепсиса.
Цель исследования — оценить влияние каждого курса гемосорбционной терапии Цитосорбом на уровень в крови воспалительных биомаркеров сепсиса, включая эндокан, копептин, интерлейкин-6, прокальцитонин, С-реактивный белок.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В данное обсервационное проспективное исследование были включены пациенты, у которых был диагностирован сепсис и которые находились на лечении в реанимационном отделении интенсивной терапии Университетской больницы Газиантепа с помощью терапии Цитосорбом в период с 1 июня 2016 г. по 30 июня 2017 г. Сепсис был диагностирован в соответствии с Третьим международным консенсусом в отношении сепсиса и септического шока (Сепсис-3).
Критериями исключения из исследования были: (i) сердечно-сосудистые заболевания, (ii) множественные травмы, (iii) злокачественные новообразования, (v) неполные клинические данные.
Получено одобрение этического комитета (номер утверждения комитета по этике 2018/04-02). У каждого пациента или его ближайших родственников было получено письменное информированное согласие. Были зарегистрированы демографические данные пациентов, включая возраст, пол и происхождение сепсиса. У пациентов брали образцы артериальной крови до и сразу после курса терапии Цитосорбом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
34
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В данное обсервационное проспективное исследование были включены пациенты с диагнозом сепсис, находившиеся на лечении в реанимационном отделении интенсивной терапии Университетской больницы Газиантепа.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых был диагностирован сепсис и которые лечились в реанимационном отделении интенсивной терапии Университетской больницы Газиантепа с помощью терапии Цитосорбом (сепсис был диагностирован в соответствии с Третьим международным консенсусом в отношении сепсиса и септического шока (Сепсис-3))
Критерий исключения:
- сердечно-сосудистые заболевания,
- множественные травмы
- злокачественные новообразования
- неполные клинические данные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Перед цитосорбом
Образцы артериальной крови брали у пациентов до курса терапии Цитосорбом.
|
Картридж Cytosorb либо использовали отдельно в режиме гемоперфузии, либо, если была показана заместительная почечная терапия, вставляли проксимально в обычный контур непрерывной вено-венозной гемофильтрации (CVVH) или непрерывной вено-венозной гемодиафильтрации (CVVHDF).
До начала терапии Цитосорбом адекватная антикоагуляция подтверждалась при достижении целевого частичного тромбопластинового времени (ЧТВ) 60±80 секунд или активированного времени свертывания крови (АСТ) 180±210 секунд при системном гепарине.
Антибиотики вводили после каждой терапии Цитосорбом, когда это было возможно.
Другие имена:
|
|
после цитосорба
Образцы артериальной крови брали у пациентов сразу после курса терапии Цитосорбом.
|
Картридж Cytosorb либо использовали отдельно в режиме гемоперфузии, либо, если была показана заместительная почечная терапия, вставляли проксимально в обычный контур непрерывной вено-венозной гемофильтрации (CVVH) или непрерывной вено-венозной гемодиафильтрации (CVVHDF).
До начала терапии Цитосорбом адекватная антикоагуляция подтверждалась при достижении целевого частичного тромбопластинового времени (ЧТВ) 60±80 секунд или активированного времени свертывания крови (АСТ) 180±210 секунд при системном гепарине.
Антибиотики вводили после каждой терапии Цитосорбом, когда это было возможно.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние нового метода экстракорпорального афереза цитокинов на уровни эндокана при сепсисе
Временное ограничение: 13 месяцев
|
Влияние каждого курса гемосорбционной терапии Цитосорбом на уровень в крови эндокана, воспалительного биомаркера сепсиса.
|
13 месяцев
|
|
Влияние нового метода экстракорпорального афереза цитокинов на уровни копептина при сепсисе
Временное ограничение: 13 месяцев
|
Влияние каждого курса гемосорбционной терапии Цитосорбом на уровень копептина в крови — воспалительного биомаркера сепсиса.
|
13 месяцев
|
|
Влияние нового метода экстракорпорального афереза цитокинов на уровень интерлейкина-6 при сепсисе
Временное ограничение: 13 месяцев
|
Влияние каждого курса гемосорбционной терапии Цитосорбом на уровень в крови интерлейкина-6, воспалительного биомаркера сепсиса.
|
13 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TF.18.43
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Все данные включены в рукопись, которая будет опубликована.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .