Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Cytosorbu na poziomy we krwi biomarkerów zapalnych sepsy.

8 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Berna Kaya Ugur, University of Gaziantep

Wpływ nowej pozaustrojowej metody aferezy cytokin na poziomy endokanu, kopeptyny i interleukiny-6 w sepsie: obserwacyjne badanie prospektywne.

Tło: Nadal istnieje wyraźna potrzeba opracowania użytecznych biomarkerów i skutecznych metod terapeutycznych dotyczących trudnego leczenia sepsy. Celem pracy jest ocena wpływu każdego kursu terapii hemoadsorpcyjnej Cytosorb na stężenie we krwi biomarkerów zapalnych sepsy, w tym endokanu, kopeptyny, interleukiny-6, prokalcytoniny, białka C-reaktywnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne badanie obserwacyjne obejmowało pacjentów, u których rozpoznano sepsę i leczono na OIT reanimacyjnym Szpitala Uniwersyteckiego w Gaziantep terapią Cytosorb w okresie od 1 czerwca 2016 do 30 czerwca 2017. Sepsę rozpoznano zgodnie z The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3).

Kryteriami wykluczenia z badania były: (i) choroba układu krążenia, (ii) urazy mnogie, (iii) nowotwory złośliwe, (v) niepełne dane kliniczne.

Uzyskano zgodę komisji etycznej (numer zgody komisji etycznej 2018/04-02). Pisemna świadoma zgoda została podjęta od każdego pacjenta lub jego najbliższych krewnych. Rejestrowano dane demograficzne pacjentów, w tym wiek, płeć i pochodzenie sepsy. Próbki krwi tętniczej pobierano od pacjentów przed i bezpośrednio po kursie terapii Cytosorb.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

To prospektywne badanie obserwacyjne obejmowało pacjentów, u których rozpoznano sepsę i leczono na OIT reanimacyjnym Szpitala Uniwersyteckiego w Gaziantep.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których rozpoznano sepsę i leczono na OIT reanimacyjnej Szpitala Uniwersyteckiego Gaziantep terapią Cytosorb (posocznicę rozpoznano zgodnie z The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3))

Kryteria wyłączenia:

  • choroby układu krążenia,
  • urazy wielonarządowe
  • nowotwory
  • niekompletne dane kliniczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przed cytosorbem
Próbki krwi tętniczej pobierano od pacjentów przed kursem terapii Cytosorb.
Urządzenie: Afereza cytokin
Wkład Cytosorb był używany samodzielnie w trybie hemoperfuzji lub, jeśli klinicznie wskazana była terapia nerkozastępcza, wprowadzany proksymalnie do konwencjonalnego obwodu ciągłej hemofiltracji żylno-żylnej (CVVH) lub ciągłej hemodiafiltracji żylno-żylnej (CVVHDF). Przed rozpoczęciem terapii Cytosorb potwierdzono odpowiednią antykoagulację, gdy osiągnięto docelowy czas częściowej tromboplastyny ​​(PTT) wynoszący 60±80 sekund lub czas krzepnięcia po aktywacji (ACT) wynoszący 180±210 sekund przy zastosowaniu heparyny ogólnoustrojowej. W miarę możliwości po każdej terapii Cytosorbem podawano antybiotyki.
Inne nazwy:
  • Cytosorb
po cytosorbecie
Próbki krwi tętniczej pobierano od pacjentów bezpośrednio po kursie terapii Cytosorb.
Urządzenie: Afereza cytokin
Wkład Cytosorb był używany samodzielnie w trybie hemoperfuzji lub, jeśli klinicznie wskazana była terapia nerkozastępcza, wprowadzany proksymalnie do konwencjonalnego obwodu ciągłej hemofiltracji żylno-żylnej (CVVH) lub ciągłej hemodiafiltracji żylno-żylnej (CVVHDF). Przed rozpoczęciem terapii Cytosorb potwierdzono odpowiednią antykoagulację, gdy osiągnięto docelowy czas częściowej tromboplastyny ​​(PTT) wynoszący 60±80 sekund lub czas krzepnięcia po aktywacji (ACT) wynoszący 180±210 sekund przy zastosowaniu heparyny ogólnoustrojowej. W miarę możliwości po każdej terapii Cytosorbem podawano antybiotyki.
Inne nazwy:
  • Cytosorb

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ nowej pozaustrojowej metody aferezy cytokin na poziomy endokanu w sepsie
Ramy czasowe: 13 miesięcy
Wpływ każdego cyklu terapii hemoadsorpcyjnej Cytosorb na poziom endokanu we krwi, biomarkera zapalnego sepsy.
13 miesięcy
Wpływ nowej pozaustrojowej metody aferezy cytokin na poziomy kopeptyny w sepsie
Ramy czasowe: 13 miesięcy
Wpływ każdego kursu terapii hemoadsorpcyjnej Cytosorb na poziom kopeptyny we krwi, zapalnego biomarkera sepsy.
13 miesięcy
Wpływ nowej pozaustrojowej metody aferezy cytokin na poziomy interleukiny-6 w sepsie
Ramy czasowe: 13 miesięcy
Wpływ każdego kursu terapii hemoadsorpcyjnej Cytosorb na poziom interleukiny-6 we krwi, zapalnego biomarkera sepsy.
13 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Gaziantep

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TF.18.43

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie dane zawarte w manuskrypcie, który zostanie opublikowany.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj