신장 이식 후 사구체 여과율과 말기 신질환으로의 진행 궤적 (TRAJAKT)
EGFR 궤적과 그 결정요인을 규명하고 eGFR 궤적에 속할 확률을 예측하기 위한 다차원 예측 시스템 구축을 위한 다기관 국제관측 연구
만성 신장 질환(CKD)을 특성화하는 황금 표준은 사구체 여과율(GFR)로, 이는 환자 모니터링 및 치료 관리를 위해 자연 신장과 이식 신장 모두에서 일반적으로 추정되며 궁극적으로 환자에게 신대체 요법이 필요한지 여부에 대한 의사 결정을 안내합니다. . 특히 국립신장재단(National Kidney Foundation)은 추정된 GFR(eGFR) 값에 따라 CKD 단계를 정의했으며 여러 연구에서 eGFR 기울기 또는 변화가 말기 신장 질환(ESRD)과 밀접한 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다.
그러나 시간에 따른 eGFR 진화의 이질성(예: eGFR 궤적)과 ESRD 및 사망으로의 관련 진행에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 현재까지 전 세계적으로 다양한 코호트 및 인구 집단에서 eGFR 궤적을 조사한 연구는 없지만 이 접근법은 CKD 진화에 대한 더 나은 이해를 제공하여 위험 계층화를 개선할 수 있습니다. 또한, eGFR 궤적의 결정요인은 잘 설명되어 있지 않습니다.
감독되지 않은 접근 방식은 시간이 지남에 따라 eGFR 궤적을 검사할 수 있으며 신장 질환의 진행 가능성에 따라 환자 그룹을 식별할 수 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 다음과 같다.
- 잠복 클래스 혼합 모델을 사용하여 신장 이식 후 장기 eGFR 궤적을 확인하기 위해;
- 다항 회귀를 사용하여 eGFR 궤적의 임상적, 면역학적, 조직학적 및 기능적 결정 요인을 식별하기 위해;
- eGFR 궤적과 ESRD 진행 및 사망의 연관성을 조사합니다.
결과에 따라 연구자들은 전향적 코호트의 데이터 세트와 무작위 대조 시험 데이터 세트의 사후 분석을 사용하여 신장 이식 후 eGFR 궤적에 속하는 개인화된 확률을 계산하기 위해 쉽게 접근할 수 있는 도구를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경
만성 신장 질환(CKD)은 현재 전 세계적으로 8억 5천만 명의 개인에게 영향을 미치고 있으며, 이는 당뇨병, 암 및 HIV/AIDS의 세계적인 유병률을 능가합니다. 또한, 말기 신장 질환은 740만 개인에게 영향을 미치고 신장 질환으로 인한 개인의 사망률은 현재 매년 500만 내지 1000만 개인으로 추산됩니다. 따라서 주요 전문 학회 및 보건 기관(미국 식품의약국, 국립신장재단, 유럽의약품청, 유럽장기학회 이식, 미국이식학회 및 미국이식외과학회).
그러나 eGFR 과정과 ESRD 및 사망률과 같은 결과 사이의 관계를 조사하기 위한 현재 접근 방식은 단일 환자 및 편리한 임상 샘플에 대한 드문 eGFR 측정을 포함하여 세분화된 데이터가 전반적으로 부족한 레지스트리로 인해 제한되었습니다. 환자 eGFR 진화를 결정하기 위한 감독되지 않은 종단적 접근 방식은 제한된 eGFR 측정, 단기 추적 및 표준 통계적 접근 방식을 기반으로 한 신장 기능의 전통적인 임상 해석에 독창적인 관점을 가져올 수 있습니다.
주요 성과 및 대책
- eGFR 궤적
- eGFR 궤적의 결정요인
- ESRD 및 사망과 eGFR 궤적의 연관성
- eGFR 궤적에 속하는 개인화된 확률을 제공하는 예측 시스템
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- 초대로 등록
- Department of Medicine, Division of Nephrology, Comprehensive Transplant Center, Cedars Sinai Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- 초대로 등록
- Department of Surgery, Johns Hopkins University School of Medicine
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 초대로 등록
- William J. von Liebig Center for Transplantation and Clinical Regeneration, Mayo Clinic
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New York
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New York, New York, 미국, 10467
- 초대로 등록
- Albert Einstein College of Medicine, Renal Division Montefiore Medical Center, Kidney Transplantation Program
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 980663
- 초대로 등록
- Virginia Commonwealth University School of Medicine
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Leuven, 벨기에, 3000
- 초대로 등록
- Department of Nephrology and Renal Transplantation, University Hospitals Leuven
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- 초대로 등록
- Department of Nephrology, Arterial Hypertension, Dialysis and Transplantation, University Hospital Centre Zagreb, School od Medicine University of Zagreb
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Montpellier, 프랑스, 34295
- 초대로 등록
- Department of Nephrology, Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
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Nancy, 프랑스, 54035
- 초대로 등록
- Nephrology Dialysis Transplantation Department, University of Lorraine, Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
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Nantes, 프랑스, 44093
- 초대로 등록
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
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Paris, 프랑스, 75010
- 모병
- Kidney Transplant Department, Saint-Louis Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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연락하다:
- Carmen Lefaucheur, MD
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Paris, 프랑스, 75015
- 모병
- Kidney Transplant Department, Necker Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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연락하다:
- Alexandre Loupy, Professor
- 전화번호: +33612491082
- 이메일: alexandre.loupy@inserm.fr
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Suresnes, 프랑스, 92150
- 초대로 등록
- Department of Transplantation, Nephrology and Clinical Immunology, Hôpital Foch
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Toulouse, 프랑스, 31059
- 초대로 등록
- Department of Nephrology and Organ Transplantation, Centre Hospitalier Universitaire Rangueil
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Tours, 프랑스, 37000
- 초대로 등록
- Bretonneau Hospital, Nephrology and Immunology Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2000년 이후 이식된 신장 수혜자
- 18세 이상의 신장 수혜자
- 이식 후 eGFR 측정값이 최소 2회 이상인 신장 수혜자
제외 기준:
- 결합 이식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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eGFR 궤적
기간: 신장 이식 후 최대 10년
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이식 후 1년에 평가된 예측 시스템(임상, 조직학적, 면역학적 및 기능적 요인 기반)에서 계산된 eGFR 궤적 확률.
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신장 이식 후 최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexandre Loupy, Professor, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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