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고관절 골절 환자를 위한 재택 재활 프로그램: 파일럿 무작위 시험
고관절 골절은 노인들이 겪는 주요 건강 문제입니다. 고관절 골절은 다른 모든 골다공증 골절을 합친 것보다 사망률, 이환율 및 비용이 더 높습니다. 고관절 골절 수술 후 집으로 돌아올 때 환자는 불리한 결과(예: 2차 골절, 시설 수용 및 사망)가 발생할 위험이 높습니다.
목표: 이 연구는 지역사회에 거주하는 노인들이 고관절 골절 후 회복하는 데 도움이 되는 가정 기반 물리치료 운동 및 통증 관리 프로그램이 포함된 사용자 친화적인 도구 키트를 포함한 새로운 치료 프로그램을 마무리하고 파일럿 테스트하는 것을 목표로 합니다.
방법: 이 연구는 두 단계로 진행됩니다. 첫째, 프로그램을 마무리합니다. 연구자들은 고관절 골절 환자를 위한 이전 프로그램에 대한 비판적 분석을 기반으로 그림이 포함된 운동 프로그램을 포함하는 자체 설명이 가능한 툴킷을 만들었습니다. 조사관은 포커스 그룹을 구성하고 환자, 간병인, 정책 입안자 및 의료 제공자와 반구조화된 인터뷰를 실시하여 프로그램을 검토하고 피드백을 제공할 것입니다.
둘째, 타당성 조사를 실시한다. 연구자들은 지역사회에 거주하는 고관절 골절 환자를 대상으로 한 무작위 시험에서 프로그램을 시험하고 기존 치료법과 중재 방법을 비교할 것입니다.
예상 결과: 고관절 골절 생존자의 수가 증가하고 있지만 점점 약해지고 기능 회복이 개선되지 않아 이 연구가 시의적절하고 관련성이 높습니다. 현재 제안된 프로젝트는 노인들의 "연령 유지"를 돕는 데 중점을 두고 있으며, 노인 고관절 골절 환자가 적절한 재활을 받아 집에서 독립적으로 지낼 수 있도록 돕는 중요한 건강 시스템 과제를 해결합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7M 3N6
- Providence Care Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상 고관절 골절 환자
- 집이나 은퇴자 집으로 퇴원하는 중.
제외 기준:
- 불치병이 있거나 운동을 방해하는 중대한 금기 사항이 있는 참가자(예: 빠르게 진행되는 신경 질환),
- 도시 중심에서 30km 이상 떨어진 곳에 거주하며,
- 동의서에 서명할 수 없으며 서명할 수 있는 대리인도 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
운동 프로그램은 귀국 후 처음 12주 동안 진행됩니다.
중재는 환자가 집으로 돌아온 후에 제공됩니다.
각 환자는 중재 기간 동안 물리치료사(PT) 및/또는 물리치료 보조원(PTA)이 총 7회의 가정 방문을 받게 됩니다.
중재 그룹의 참가자는 병원에서 퇴원하기 전에 툴킷 사본을 받게 되며, 연구 코디네이터는 툴킷을 안내하고 중재 기간 동안 예상되는 사항을 설명할 것입니다.
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PT 방문(2회 방문): 첫 번째 방문은 퇴원 후 일주일 이내에 이루어집니다. 이번 방문 동안 PT는 참가자들을 평가하고, 그들의 필요에 맞게 프로그램을 조정하고, 집에서 운동을 수행하도록 지도할 것입니다. 마지막 방문은 첫 번째 방문 후 12주가 됩니다. 이번 방문 동안 PT는 참가자를 재평가하고 프로그램을 조정할 것입니다. 참가자들은 12주 후에도 계속 운동하도록 권장됩니다. PTA는 PT와 함께 참가자의 집을 방문하고 격주로 추가 단독 방문을 실시합니다(즉, 첫 번째 주와 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주에 총 7회의 PTA 방문). PTA는 PT가 규정하고 지시한 대로 운동 프로그램을 촉진하고 진행하며 프로그램의 교육 구성 요소를 전달하는 데 도움을 줍니다.
중재 그룹은 운동 프로그램 외에도 PT가 참가자의 요구에 맞는 통증 자기 관리 지원을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 기존 치료
평소 관리
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대조군은 의료 시스템에서 제공하는 일반적인 진료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 기능 척도(LEFS)의 변화
기간: 기준선(퇴원 전)에서 퇴원 후 집으로 돌아온 후(개입 후) 12주까지의 변경
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하지 기능 척도는 20개 항목으로 구성된 환자 보고 결과 측정입니다.
고관절 수술 후 환자와 하지 질환을 포함한 다양한 인구 집단을 대상으로 심리 측정 특성이 테스트되고 확립되었습니다.
점수 범위는 0~80점이며 점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선(퇴원 전)에서 퇴원 후 집으로 돌아온 후(개입 후) 12주까지의 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 기준선(퇴원 전)에서 퇴원 후 집으로의 12주까지의 변화
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SPPB는 하지의 신체적 능력을 검사하기 위해 서 있는 균형, 보행 속도, 의자에서 일어서기 테스트 등 세 가지 테스트를 사용하며, 총점은 세 가지 테스트(0~12)의 합으로 점수가 높을수록 신체 기능이 좋음을 나타냅니다.
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기준선(퇴원 전)에서 퇴원 후 집으로의 12주까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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고관절 골절에 대한 임상 시험
재활 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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Uskudar State Hospital아직 모집하지 않음폐 질환 | 폐 재활 | 원격 의료
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한