El estudio más fuerte en casa
Un programa de rehabilitación domiciliario para pacientes con fractura de cadera: ensayo piloto aleatorizado
La fractura de cadera es un importante problema de salud al que se enfrentan los adultos mayores. Las fracturas de cadera provocan mayor mortalidad, morbilidad y costes que todas las demás fracturas osteoporóticas combinadas. Al regresar a casa después de una cirugía por fractura de cadera, los pacientes tienen un alto riesgo de sufrir resultados adversos (p. ej., fracturas secundarias, institucionalización y muerte).
Objetivos: Este estudio tiene como objetivo finalizar y realizar una prueba piloto de un nuevo programa de atención que incluye un conjunto de herramientas fácil de usar que contiene un ejercicio de fisioterapia en el hogar y un programa de manejo del dolor para ayudar a los adultos mayores que viven en la comunidad a recuperarse después de fracturas de cadera.
Métodos: Este estudio constará de dos etapas: Primera, finalizar el programa. Los investigadores han creado un conjunto de herramientas que se explica por sí mismo que incluye un programa de ejercicios ilustrado basado en un análisis crítico de programas anteriores para pacientes con fractura de cadera. Los investigadores organizarán grupos focales y realizarán entrevistas semiestructuradas con pacientes, cuidadores, formuladores de políticas y proveedores de atención médica para revisar el programa y brindar comentarios.
En segundo lugar, realizar un estudio de viabilidad. Los investigadores pondrán a prueba el programa en un ensayo aleatorio con pacientes con fractura de cadera que viven en la comunidad y compararán la intervención con la atención convencional.
Resultados esperados: si bien el número de sobrevivientes de fracturas de cadera está aumentando, se están volviendo más frágiles y su recuperación funcional no ha mejorado, lo que hace que este estudio sea oportuno y relevante. Con el enfoque actual en ayudar a los adultos mayores a "envejecer en el lugar", el proyecto propuesto aborda un desafío vital del sistema de salud: ayudar a los pacientes mayores con fractura de cadera a acceder a una rehabilitación adecuada, para que puedan mantenerse independientes en sus hogares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7M 3N6
- Providence Care Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fractura de cadera de 65 años o más.
- ser dado de alta a su domicilio o residencia de ancianos.
Criterio de exclusión:
- Participantes con una enfermedad terminal o contraindicaciones importantes que impidan el ejercicio (p. ej. enfermedad neurológica que progresa rápidamente),
- vivir alejados a más de 30 km del centro de la ciudad, y
- no puede firmar el formulario de consentimiento y no hay un apoderado disponible para firmar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
El programa de ejercicios será durante las primeras 12 semanas después de regresar a casa.
La intervención se realizará después de que los pacientes regresen a casa.
Cada paciente recibirá 7 visitas domiciliarias en total durante el período de intervención por parte de un fisioterapeuta (PT) y/o un asistente de fisioterapia (PTA).
Los participantes del grupo de intervención recibirán una copia del kit de herramientas antes del alta del hospital, y el coordinador del estudio los guiará y explicará lo que se debe esperar durante el período de intervención.
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Visitas de fisioterapeuta (dos visitas): la primera visita se realizará dentro de una semana después del alta. Durante esta visita, el fisioterapeuta evaluará a los participantes, adaptará el programa a sus necesidades y los capacitará para realizar los ejercicios en casa. La última visita será 12 semanas después de la primera. Durante esta visita, el PT reevaluará a los participantes y hará ajustes al programa. Se alentará a los participantes a continuar haciendo ejercicio más allá de las 12 semanas. La PTA visitará los hogares de los participantes con el PT y realizará visitas individuales adicionales cada dos semanas (es decir, 7 visitas de la PTA en total, en la primera semana y en las semanas 2, 4, 6, 8, 10 y 12). La PTA facilitará y hará avanzar el programa de ejercicios según lo prescrito y dirigido por el PT y ayudará a impartir el componente educativo del programa.
Además del programa de ejercicios, el grupo de intervención recibirá un apoyo para el autocontrol del dolor adaptado por el fisioterapeuta a las necesidades de los participantes.
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Comparador activo: Cuidado convencional
Cuidado usual
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El grupo de control recibirá la atención habitual brindada por el sistema sanitario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes del alta) hasta 12 semanas después del alta al hogar (después de la intervención)
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La Escala funcional de las extremidades inferiores es una medida de resultado informada por el paciente que consta de 20 ítems.
Las propiedades psicométricas se han probado y establecido para diferentes poblaciones, incluidos pacientes después de cirugías de cadera y afecciones de las extremidades inferiores.
El rango de puntuación es de 0 a 80 y las puntuaciones más altas indican una mejor función.
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Cambio desde el inicio (antes del alta) hasta 12 semanas después del alta al hogar (después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La batería corta de rendimiento físico (SPPB)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes del alta) a 12 semanas después del alta a casa
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El SPPB utiliza tres pruebas para examinar el rendimiento físico de las extremidades inferiores: equilibrio de pie, velocidad de la marcha y pruebas de levantamiento de silla, y la puntuación total es la suma de las tres pruebas (0-12), donde las puntuaciones más altas reflejan una mejor función física.
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Cambio desde el inicio (antes del alta) a 12 semanas después del alta a casa
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REH-721-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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