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居家强者研究

2023年12月6日 更新者：Dr. Mohammad Auais, PhD

髋部骨折患者的家庭康复计划：试点随机试验

髋部骨折是老年人面临的主要健康问题。 髋部骨折导致的死亡率、发病率和费用比所有其他骨质疏松性骨折的总和更高。 髋部骨折手术后回家时，患者出现不良后果的风险很高（例如继发性骨折、住院治疗和死亡）。

目标：本研究旨在最终确定并试点测试一项新的护理计划，包括一个用户友好的工具包，其中包含家庭物理治疗练习和疼痛管理计划，以帮助社区居住的老年人在髋部骨折后康复。

方法：本研究将分两个阶段进行：一是敲定方案。 研究人员创建了一个不言自明的工具包，其中包括基于对先前髋部骨折患者计划的批判性分析的图解锻炼计划。 研究人员将组织焦点小组并对患者、护理人员、政策制定者和医疗保健提供者进行半结构化访谈，以审查该计划并提供反馈。

二是开展可行性研究。 研究人员将在一项针对社区髋部骨折患者的随机试验中试点该计划，并将干预措施与传统护理进行比较。

预期结果：虽然髋部骨折幸存者的数量不断增加，但他们的身体状况却越来越虚弱，功能恢复情况也没有改善，因此这项研究具有及时性和相关性。 目前的重点是帮助老年人“就地养老”，拟议的项目解决了卫生系统面临的一个重要挑战：帮助老年髋部骨折患者获得适当的康复，以便他们能够在家中独立生活。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Kingston、Ontario、加拿大、K7M 3N6
        • Providence Care Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 120年 (年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 65岁或以上髋部骨折患者
  • 出院回家或养老院。

排除标准：

  • 患有绝症或有妨碍锻炼的重大禁忌症的参与者（例如 快速进展的神经系统疾病），
  • 居住地距市中心30公里以上，
  • 无法签署同意书，也没有可供签署的代理人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干涉
锻炼计划将持续到回国后的前 12 周。 干预措施将在患者回家后提供。 在干预期间，每位患者将接受物理治疗师 (PT) 和/或物理治疗助理 (PTA) 总共 7 次家访。 干预组的参与者将在出院前收到一份工具包的副本，研究协调员将引导他们完成该工具包并解释干预期间应该发生什么。
其他：康复计划

PT 就诊（两次就诊）：第一次就诊将在出院后一周内进行。 在这次访问期间，PT 将评估参与者，根据他们的需求定制计划，并指导他们在家进行练习。 最后一次访问将在第一次访问后 12 周。 此次访问期间，PT将重新评估参与者并对项目进行调整。 我们将鼓励参与者在 12 周之后继续锻炼。

PTA 将与 PT 一起拜访参与者的家，并将每隔一周进行一次额外的单独拜访（即，PTA 总共进行 7 次拜访，分别在第一周、第 2、4、6、8、10 和 12 周）。 PTA 将按照 PT 的规定和指导促进和推进锻炼计划，并帮助提供该计划的教育部分。

其他：疼痛自我管理
除了锻炼计划外，干预组还将获得 PT 根据参与者的需求量身定制的疼痛自我管理支持。
有源比较器：常规护理
平时护理
其他：常规护理
对照组将接受医疗保健系统提供的常规护理。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
下肢功能量表 (LEFS) 的变化
大体时间：从基线（出院前）到出院后 12 周回家（干预后）的变化
下肢功能量表是患者报告的结果测量，由 20 个项目组成。 心理测量特性已经针对不同人群进行了测试和建立，包括髋关节手术后和下肢疾病的患者。 分数范围为0-80，分数越高表示功能越好。
从基线（出院前）到出院后 12 周回家（干预后）的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
短期物理性能电池 (SPPB)
大体时间：从基线（出院前）到出院回家后 12 周的变化
SPPB采用三项测试来检查下肢身体机能：站立平衡、步态速度和起椅测试，总分是三项测试（0-12）的总分，分数越高反映身体机能越好。
从基线（出院前）到出院回家后 12 周的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dr. Mohammad Auais, PhD

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月15日

初级完成 (实际的)

2020年3月30日

研究完成 (实际的)

2020年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月10日

首次发布 (实际的)

2020年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月6日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REH-721-18

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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