L'étude "Le plus fort à la maison"
Un programme de réadaptation à domicile pour les patients souffrant d'une fracture de la hanche : un essai pilote randomisé
La fracture de la hanche est un problème de santé majeur auquel sont confrontées les personnes âgées. Les fractures de la hanche entraînent une mortalité, une morbidité et des coûts plus élevés que toutes les autres fractures ostéoporotiques réunies. Lorsqu'ils rentrent chez eux après une opération pour fracture de la hanche, les patients courent un risque élevé de conséquences indésirables (par exemple, fractures secondaires, placement en institution et décès).
Objectifs : Cette étude vise à finaliser et à tester un nouveau programme de soins comprenant une boîte à outils conviviale contenant un programme d'exercices de physiothérapie et de gestion de la douleur à domicile pour aider les personnes âgées vivant dans la communauté à se rétablir après une fracture de la hanche.
Méthodes : Cette étude comportera deux étapes : Premièrement, la finalisation du programme. Les enquêteurs ont créé une boîte à outils explicite qui comprend un programme d'exercices illustré basé sur une analyse critique des programmes précédents destinés aux patients souffrant d'une fracture de la hanche. Les enquêteurs organiseront des groupes de discussion et mèneront des entretiens semi-structurés avec des patients, des soignants, des décideurs politiques et des prestataires de soins de santé pour examiner le programme et fournir des commentaires.
Deuxièmement, mener une étude de faisabilité. Les enquêteurs piloteront le programme dans un essai randomisé auprès de patients atteints d'une fracture de la hanche vivant dans la communauté et compareront l'intervention avec les soins conventionnels.
Résultats attendus : Bien que le nombre de survivants d'une fracture de la hanche augmente, ils deviennent plus fragiles et leur récupération fonctionnelle ne s'est pas améliorée, ce qui rend cette étude opportune et pertinente. L'objectif actuel étant d'aider les personnes âgées à « vieillir chez eux », le projet proposé répond à un défi vital du système de santé : aider les patients âgés ayant subi une fracture de la hanche à accéder à une rééducation adéquate, afin qu'ils puissent rester indépendants à leur domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7M 3N6
- Providence Care Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant subi une fracture de la hanche âgés de 65 ans ou plus
- être renvoyé à domicile ou en maison de retraite.
Critère d'exclusion:
- participants atteints d'une maladie en phase terminale ou de contre-indications importantes empêchant l'exercice (par ex. maladie neurologique à progression rapide),
- habiter à plus de 30 km du centre de la ville, et
- ne peut pas signer le formulaire de consentement et aucune procuration n’est disponible pour signer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Le programme d'exercices durera les 12 premières semaines après le retour à la maison.
L'intervention sera réalisée après le retour des patients à domicile.
Chaque patient recevra 7 visites à domicile au total sur la période d'intervention par un physiothérapeute (PT) et/ou un assistant en physiothérapie (PTA).
Les participants au groupe d'intervention recevront une copie de la boîte à outils avant leur sortie de l'hôpital, et le coordinateur de l'étude les guidera à travers et leur expliquera à quoi s'attendre pendant la période d'intervention.
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Visites PT (deux visites) : La première visite aura lieu dans la semaine suivant la sortie. Au cours de cette visite, le PT évaluera les participants, adaptera le programme à leurs besoins et les accompagnera dans la réalisation des exercices à domicile. La dernière visite aura lieu 12 semaines après la première. Lors de cette visite, le PT réévaluera les participants et apportera des ajustements au programme. Les participants seront encouragés à continuer de faire de l'exercice au-delà des 12 semaines. La PTA visitera les domiciles des participants avec le PT et effectuera des visites en solo supplémentaires toutes les deux semaines (c'est-à-dire 7 visites PTA au total, la 1ère semaine et à 2, 4, 6, 8, 10 et 12 semaines). Le PTA facilitera et fera progresser le programme d'exercices tel que prescrit et dirigé par le PT et aidera à fournir la composante éducative du programme.
En plus du programme d'exercices, le groupe d'intervention recevra un soutien à l'autogestion de la douleur adapté par le PT aux besoins des participants.
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Comparateur actif: Soins conventionnels
Soins habituels
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Le groupe témoin recevra les soins habituels fournis par le système de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS)
Délai: Changement entre le départ (avant le congé) et 12 semaines après le retour à domicile (après l'intervention)
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L'échelle fonctionnelle des membres inférieurs est une mesure des résultats rapportés par les patients et composée de 20 éléments.
Les propriétés psychométriques ont été testées et établies pour différentes populations, y compris les patients après une opération de la hanche et des affections des membres inférieurs.
La plage de scores va de 0 à 80, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction.
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Changement entre le départ (avant le congé) et 12 semaines après le retour à domicile (après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La batterie courte à performances physiques (SPPB)
Délai: Changement par rapport au départ (avant la sortie) jusqu'à 12 semaines après la sortie à la maison
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Le SPPB utilise trois tests pour examiner les performances physiques des membres inférieurs : tests d'équilibre en position debout, de vitesse de marche et de levée de chaise, et le score total est la somme des trois tests (0-12), les scores plus élevés reflétant une meilleure fonction physique.
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Changement par rapport au départ (avant la sortie) jusqu'à 12 semaines après la sortie à la maison
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REH-721-18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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