Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сильнее на дому

6 декабря 2023 г. обновлено: Dr. Mohammad Auais, PhD

Программа реабилитации на дому для пациентов с переломом бедра: пилотное рандомизированное исследование

Перелом бедра – серьезная проблема со здоровьем, с которой сталкиваются пожилые люди. Переломы бедра приводят к более высокой смертности, заболеваемости и затратам, чем все другие переломы, вызванные остеопорозом, вместе взятые. Возвращаясь домой после операции по поводу перелома бедра, пациенты подвергаются высокому риску неблагоприятных исходов (например, вторичных переломов, госпитализации и смерти).

Цели: Целью данного исследования является завершение и пилотное тестирование новой программы ухода, включающей удобный для пользователя набор инструментов, содержащий физиотерапевтические упражнения на дому и программу обезболивания, чтобы помочь пожилым людям, живущим в сообществе, восстановиться после переломов бедра.

Методы: Данное исследование будет состоять из двух этапов: Во-первых, завершение программы. Исследователи создали понятный набор инструментов, который включает иллюстрированную программу упражнений, основанную на критическом анализе предыдущих программ для пациентов с переломом бедра. Исследователи организуют фокус-группы и проведут полуструктурированные интервью с пациентами, лицами, осуществляющими уход, политиками и поставщиками медицинских услуг, чтобы проанализировать программу и предоставить отзывы.

Во-вторых, проведение технико-экономического обоснования. Исследователи проведут пилотирование программы в рандомизированном исследовании с участием пациентов с переломом бедра, живущих в сообществе, и сравнит вмешательство с традиционным лечением.

Ожидаемые результаты: Хотя число выживших после перелома бедра растет, они становятся все более слабыми, а их функциональное восстановление не улучшается, что делает это исследование своевременным и актуальным. Учитывая, что в настоящее время основное внимание уделяется помощи пожилым людям «стареть на месте», предлагаемый проект решает жизненно важную задачу системы здравоохранения: помочь пожилым пациентам с переломом бедра получить доступ к надлежащей реабилитации, чтобы они могли оставаться независимыми в своих домах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Канада, K7M 3N6
        • Providence Care Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 120 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с переломом бедра в возрасте 65 лет и старше
  • выписка домой или в дом престарелых.

Критерий исключения:

  • участники с неизлечимым заболеванием или существенными противопоказаниями, препятствующими занятиям спортом (например, быстро прогрессирующее неврологическое заболевание),
  • жить дальше, чем в 30 км от центра города, и
  • не может подписать форму согласия и нет доверенного лица для подписи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Программа упражнений будет действовать в течение первых 12 недель после возвращения домой. Вмешательство будет проводиться после возвращения пациентов домой. В общей сложности за период вмешательства каждый пациент получит 7 посещений на дому физиотерапевта (PT) и/или ассистента физиотерапевта (PTA). Участники группы вмешательства получат копию Инструментария перед выпиской из больницы, а координатор исследования проведет их через него и объяснит, чего следует ожидать в период вмешательства.
Другой: Программа реабилитации

Посещения ПК (два посещения): Первое посещение произойдет в течение недели после выписки. Во время этого визита ПТ оценит участников, адаптирует программу к их потребностям и научит их выполнять упражнения дома. Последний визит будет через 12 недель после первого. Во время этого визита ПК проведет повторную оценку участников и внесет коррективы в программу. Участникам будет предложено продолжить тренировки после 12 недель.

ОТА посетит дома участников вместе с ПТ и будет проводить дополнительные индивидуальные посещения каждые две недели (т. е. всего 7 посещений ОТА, на 1-й неделе и на 2, 4, 6, 8, 10 и 12 неделях). ОТА будет содействовать и продвигать программу упражнений в соответствии с предписаниями и указаниями ПТ, а также помогать в реализации образовательного компонента программы.

Другой: Самоконтроль боли
В дополнение к программе упражнений группа вмешательства получит поддержку по самоконтролю боли, адаптированную ПТ к потребностям участников.
Активный компаратор: Традиционный уход
Обычный уход
Другой: Традиционный уход
Контрольная группа получит обычную помощь, предоставляемую системой здравоохранения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функциональной шкалы нижних конечностей (LEFS)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня (до выписки) к 12 неделям после выписки домой (после вмешательства)
Функциональная шкала нижних конечностей представляет собой показатель результатов, сообщаемый пациентами, который состоит из 20 пунктов. психометрические свойства были протестированы и установлены для различных групп населения, включая пациентов после операций на бедре и пациентов с заболеваниями нижних конечностей. Диапазон баллов составляет 0–80, причем более высокие баллы указывают на лучшую функцию.
Переход от исходного уровня (до выписки) к 12 неделям после выписки домой (после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Батарея короткой физической работоспособности (SPPB)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (до выписки) до 12 недель после выписки домой
SPPB использует три теста для проверки физической работоспособности нижних конечностей: тесты на баланс стоя, скорость походки и подъем со стула, а общий балл представляет собой сумму трех тестов (0–12), при этом более высокие баллы отражают лучшую физическую функцию.
Изменение от исходного уровня (до выписки) до 12 недель после выписки домой

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr. Mohammad Auais, PhD

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REH-721-18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа реабилитации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться