Az Erősebb otthon Tanulmány
Otthoni rehabilitációs program csípőtöréses betegek számára: véletlenszerű kísérleti próba
A csípőtörés komoly egészségügyi probléma, amellyel az idősebb felnőttek szembesülnek. A csípőtáji törések magasabb mortalitást, morbiditást és költségeket eredményeznek, mint az összes többi csontritkulásos törés együttvéve. A csípőtáji műtétet követően hazatérve a betegek nagy kockázatnak vannak kitéve a káros következmények (pl. másodlagos törések, intézetbe helyezés és halál) kockázatának.
Célok: A tanulmány célja egy új gondozási program véglegesítése és kísérleti tesztelése, amely egy felhasználóbarát eszköztárat tartalmaz, amely otthoni fizioterápiás gyakorlatokat és fájdalomcsillapító programot tartalmaz, hogy segítse a közösségben élő idős felnőtteket a csípőtörés utáni felépülésben.
Módszerek: Ez a tanulmány két szakaszból áll: Először a program véglegesítése. A kutatók egy magától értetődő eszköztárat hoztak létre, amely egy illusztrált edzésprogramot tartalmaz, amely a csípőtáji töréses betegek korábbi programjainak kritikai elemzésén alapul. A kutatók fókuszcsoportokat szerveznek, és félig strukturált interjúkat készítenek betegekkel, gondozókkal, döntéshozókkal és egészségügyi szolgáltatókkal, hogy áttekintsék a programot és visszajelzést adjanak.
Másodszor, megvalósíthatósági tanulmány készítése. A kutatók véletlen besorolásos kísérletben próbálják ki a programot, ahol közösségben élő csípőtáji töréses betegek vesznek részt, és összehasonlítják a beavatkozást a hagyományos ellátással.
Várt eredmények: Miközben a csípőtáji törést túlélők száma növekszik, egyre gyengébbek, és funkcionális helyreállításuk nem javult, így ez a tanulmány időszerű és releváns. Mivel jelenleg az idősebb felnőttek „helyben öregedésének” segítésére összpontosít, a javasolt projekt az egészségügyi rendszer egyik létfontosságú kihívásával foglalkozik: segíti az idősebb csípőtáji töréses betegeket a megfelelő rehabilitációban, hogy függetlenek maradhassanak otthonukban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7M 3N6
- Providence Care Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb csípőtöréses betegek
- hazaengedik vagy nyugdíjasotthonba .
Kizárási kritériumok:
- olyan résztvevők, akiknek halálos betegsége van, vagy jelentős ellenjavallatok vannak, amelyek megakadályozzák az edzést (pl. gyorsan előrehaladó neurológiai betegség),
- a városközponttól több mint 30 km-re laknak, és
- nem tudja aláírni a hozzájárulási űrlapot, és nem áll rendelkezésre meghatalmazott az aláírásra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az edzésprogram a hazatérés utáni első 12 hétre szól.
A beavatkozásra a betegek hazaérkezése után kerül sor.
Minden beteg összesen 7 otthoni vizitben részesül a beavatkozási időszak alatt egy gyógytornász (PT) és/vagy egy fizioterápiás asszisztens (PTA) által.
Az intervenciós csoportban résztvevők a kórházból való kibocsátás előtt megkapják az Eszköztár egy példányát, a vizsgálati koordinátor pedig végigvezeti őket, és elmagyarázza, mire kell számítani a beavatkozási időszakban.
|
PT vizit (két vizit): Az első vizit az elbocsátást követő egy héten belül megtörténik. A látogatás során a PT felméri a résztvevőket, szükségleteikhez igazítja a programot, és felkészíti őket az otthoni gyakorlatok elvégzésére. Az utolsó látogatás 12 héttel az első után lesz. A látogatás során a PT újraértékeli a résztvevőket, és kiigazítja a programot. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy a 12 héten túl is folytassák az edzést. A PTA meglátogatja a résztvevők otthonát a PT-vel, és minden második héten további egyéni látogatásokat tesz (azaz összesen 7 PTA látogatást az 1. héten és a 2., 4., 6., 8., 10. és 12. héten). A PTA megkönnyíti és előmozdítja az edzésprogramot a PT által előírtak és utasítások szerint, és segít a program oktatási összetevőjének megvalósításában.
A gyakorlati programon kívül az intervenciós csoport fájdalom-önkezelési támogatást kap, amelyet a PT a résztvevők igényeire szabott.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos ellátás
Szokásos ellátás
|
A kontrollcsoport az egészségügyi rendszer által biztosított szokásos ellátásban részesül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alsó végtag funkcionális skálájában (LEFS)
Időkeret: Változás az alapvonalról (kibocsátás előtt) a hazabocsátás utáni 12 hétre (a beavatkozás után)
|
Az alsó végtag funkcionális skála egy páciens által jelentett eredménymérő, amely 20 elemből áll.
A pszichometriai tulajdonságokat különböző populációkban tesztelték és állapították meg, beleértve a csípőműtéteket és az alsó végtagi állapotokat is.
A pontszámok tartománya 0-80, a magasabb pontszámok jobb működést jeleznek.
|
Változás az alapvonalról (kibocsátás előtt) a hazabocsátás utáni 12 hétre (a beavatkozás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (kibocsátás előtt) a hazabocsátás utáni 12 hétre
|
Az SPPB három tesztet használ az alsó végtagok fizikai teljesítményének vizsgálatára: az álló egyensúly, a járássebesség és a szék felemelése tesztjei, az összpontszám pedig a három teszt összege (0-12), a magasabb pontszámok jobb fizikai funkciót tükröznek.
|
Változás a kiindulási állapotról (kibocsátás előtt) a hazabocsátás utáni 12 hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REH-721-18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .