Vahvempi kotona -tutkimus
Kotiin perustuva kuntoutusohjelma lonkkamurtumapotilaille: satunnaistettu pilottikoe
Lonkkamurtuma on vakava iäkkäiden aikuisten terveysongelma. Lonkkamurtumat lisäävät kuolleisuutta, sairastuvuutta ja kustannuksia kuin kaikki muut osteoporoottiset murtumat yhteensä. Palatessaan kotiin lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen potilailla on suuri riski saada haittavaikutuksia (esim. toissijaiset murtumat, laitoshoito ja kuolema).
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on viimeistellä ja pilotoida uusi hoito-ohjelma, johon kuuluu käyttäjäystävällinen työkalupakki, joka sisältää kotipohjaisen fysioterapiaharjoituksen ja kivunhallintaohjelman, joka auttaa yhteisössä asuvia iäkkäitä aikuisia toipumaan lonkkamurtumien jälkeen.
Menetelmät: Tämä tutkimus on kaksivaiheinen: Ensinnäkin ohjelman viimeistely. Tutkijat ovat luoneet itsestään selittävän työkalupakin, joka sisältää kuvitetun harjoitusohjelman, joka perustuu aiempien lonkkamurtumapotilaiden ohjelmien kriittiseen analyysiin. Tutkijat järjestävät fokusryhmiä ja suorittavat puolistrukturoituja haastatteluja potilaiden, omaishoitajien, poliittisten päättäjien ja terveydenhuollon tarjoajien kanssa tarkistaakseen ohjelman ja antaakseen palautetta.
Toiseksi toteutettavuustutkimuksen tekeminen. Tutkijat pilotoivat ohjelmaa satunnaistetussa tutkimuksessa yhdyskunnassa asuvilla lonkkamurtumapotilailla ja vertaavat interventiota tavanomaiseen hoitoon.
Odotetut tulokset: Vaikka lonkkamurtumasta selviytyneiden määrä kasvaa, heistä on tulossa heikompi, eikä heidän toiminnallinen palautumisensa ole parantunut, mikä tekee tästä tutkimuksesta oikea-aikaisen ja merkityksellisen. Koska tällä hetkellä keskitytään auttamaan iäkkäitä aikuisia "ikääntymään paikoillaan", ehdotettu hanke käsittelee elintärkeää terveydenhuoltojärjestelmän haastetta: autetaan iäkkäitä lonkkamurtumapotilaita pääsemään asianmukaiseen kuntoutukseen, jotta he voivat pysyä itsenäisinä kodeissaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7M 3N6
- Providence Care Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat lonkkamurtumapotilaat
- kotiutettuna tai vanhainkotiin.
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujat, joilla on parantumaton sairaus tai merkittäviä harjoittelua estäviä vasta-aiheita (esim. nopeasti etenevä neurologinen sairaus),
- asua yli 30 km päässä kaupungin keskustasta ja
- ei voi allekirjoittaa suostumuslomaketta eikä allekirjoitettavaa valtakirjaa ole saatavilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Harjoitusohjelma on ensimmäiset 12 viikkoa kotiinpaluun jälkeen.
Interventio suoritetaan, kun potilaat ovat palanneet kotiin.
Jokainen potilas saa interventiojakson aikana yhteensä 7 fysioterapeutin (PT) ja/tai fysioterapia-avustajan (PTA) kotikäyntiä.
Interventioryhmän osallistujat saavat kopion Toolkitista ennen sairaalasta kotiutumista, ja tutkimuksen koordinaattori opastaa heidät sen läpi ja selittää, mitä interventiojakson aikana pitäisi odottaa.
|
PT-käynnit (kaksi käyntiä): Ensimmäinen käynti tapahtuu viikon sisällä kotiuttamisesta. Vierailun aikana PT arvioi osallistujia, räätälöi ohjelman heidän tarpeidensa mukaan ja valmentaa heitä suorittamaan harjoitukset kotona. Viimeinen käynti on 12 viikkoa ensimmäisestä. Vierailun aikana PT arvioi osallistujat uudelleen ja tekee muutoksia ohjelmaan. Osallistujia rohkaistaan jatkamaan harjoittelua 12 viikon jälkeen. PTA vierailee osallistujien kodeissa PT:n kanssa ja tekee lisää yksinkäyntejä joka toinen viikko (eli yhteensä 7 PTA-käyntiä 1. viikolla ja 2., 4., 6., 8., 10. ja 12. viikolla). PTA helpottaa ja etenee harjoitusohjelmaa PT:n määräämällä ja ohjaamalla ja auttaa ohjelman koulutuskomponentin toteuttamisessa.
Harjoitusohjelman lisäksi interventioryhmä saa PT:n osallistujien tarpeisiin räätälöimää kivun itsehallintatukea.
|
|
Active Comparator: Perinteinen hoito
Tavallinen hoito
|
Kontrolliryhmä saa tavanomaista terveydenhuoltojärjestelmän tarjoamaa hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alaraajojen toiminnallisessa asteikossa (LEFS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen kotiutusta) 12 viikkoon kotiutuksen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko on potilaan raportoima tulosmitta, joka koostuu 20 kohdasta.
Psykometrisiä ominaisuuksia on testattu ja vahvistettu eri väestöryhmille mukaan lukien lonkkaleikkausten ja alaraajojen sairauksien jälkeen.
Pisteiden vaihteluväli on 0-80, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen kotiutusta) 12 viikkoon kotiutuksen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akku (SPPB)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen kotiutusta) 12 viikkoon kotiin kotiutuksen jälkeen
|
SPPB käyttää kolmea testiä alaraajojen fyysisen suorituskyvyn tutkimiseen: seisontasapainoa, kävelynopeutta ja tuolin nousutestejä, ja kokonaispistemäärä on kolmen testin summa (0-12), ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa fyysistä toimintaa.
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen kotiutusta) 12 viikkoon kotiin kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REH-721-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .