O estudo mais forte em casa
Um programa de reabilitação domiciliar para pacientes com fratura de quadril: um ensaio piloto randomizado
A fratura de quadril é um importante problema de saúde enfrentado pelos idosos. As fraturas de quadril resultam em maior mortalidade, morbidade e custos do que todas as outras fraturas osteoporóticas combinadas. Ao voltar para casa após uma cirurgia de fratura de quadril, os pacientes correm alto risco de resultados adversos (por exemplo, fraturas secundárias, institucionalização e morte).
Objetivos: Este estudo tem como objetivo finalizar e testar um novo programa de atendimento, incluindo um kit de ferramentas fácil de usar contendo exercícios de fisioterapia domiciliar e programa de controle da dor para ajudar idosos residentes na comunidade a se recuperarem após fraturas de quadril.
Métodos: Este estudo terá duas etapas: Primeira, finalização do programa. Os investigadores criaram um kit de ferramentas autoexplicativo que inclui um programa de exercícios ilustrado com base em uma análise crítica de programas anteriores para pacientes com fratura de quadril. Os investigadores organizarão grupos focais e conduzirão entrevistas semiestruturadas com pacientes, cuidadores, legisladores e profissionais de saúde para revisar o programa e fornecer feedback.
Em segundo lugar, conduzir um estudo de viabilidade. Os investigadores irão pilotar o programa em um ensaio randomizado com pacientes com fratura de quadril residentes na comunidade e comparar a intervenção com os cuidados convencionais.
Resultados esperados: Embora o número de sobreviventes de fraturas da anca esteja a aumentar, eles estão a tornar-se mais frágeis e a sua recuperação funcional não melhorou, tornando este estudo oportuno e relevante. Com o foco atual em ajudar os idosos a “envelhecerem”, o projeto proposto aborda um desafio vital do sistema de saúde: ajudar os pacientes idosos com fratura de quadril a ter acesso a uma reabilitação adequada, para que possam permanecer independentes em suas casas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7M 3N6
- Providence Care Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com fratura de quadril com 65 anos ou mais
- recebendo alta para casa ou lar de idosos.
Critério de exclusão:
- participantes com doença terminal ou contra-indicações significativas que impeçam o exercício (por ex. doença neurológica de progressão rápida),
- morar a mais de 30 km do centro da cidade, e
- não pode assinar o termo de consentimento e não há procurador disponível para assinar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
O programa de exercícios durará as primeiras 12 semanas após o retorno para casa.
A intervenção será realizada após o retorno dos pacientes para casa.
Cada paciente receberá 7 visitas domiciliares no total durante o período de intervenção por um fisioterapeuta (PT) e/ou auxiliar de fisioterapia (PTA).
Os participantes do grupo de intervenção receberão uma cópia do Kit de Ferramentas antes da alta hospitalar, e o coordenador do estudo irá orientá-los e explicar o que deve ser esperado durante o período de intervenção.
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Visitas PT (duas visitas): A primeira visita acontecerá dentro de uma semana após a alta. Durante esta visita, o PT irá avaliar os participantes, adaptar o programa às suas necessidades e orientá-los na realização dos exercícios em casa. A última visita será 12 semanas após a primeira. Durante esta visita, o PT irá reavaliar os participantes e fazer ajustes no programa. Os participantes serão incentivados a continuar se exercitando além das 12 semanas. O PTA visitará as casas dos participantes com o PT e realizará visitas individuais adicionais a cada duas semanas (ou seja, 7 visitas do PTA no total, na 1ª semana e nas 2, 4, 6, 8, 10 e 12 semanas). O PTA facilitará e progredirá no programa de exercícios conforme prescrito e orientado pelo PT e ajudará na implementação do componente educacional do programa.
Além do programa de exercícios, o grupo de intervenção receberá um suporte de autogestão da dor adaptado pelo PT às necessidades dos participantes.
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Comparador Ativo: Cuidados convencionais
Cuidados usuais
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O grupo controle receberá os cuidados habituais do sistema de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na escala funcional dos membros inferiores (LEFS)
Prazo: Mudança da linha de base (antes da alta) para 12 semanas após a alta para casa (pós-intervenção)
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A Escala Funcional de Extremidade Inferior é uma medida de resultados relatados pelo paciente que consiste em 20 itens.
propriedades psicométricas foram testadas e estabelecidas para diferentes populações, incluindo pacientes após cirurgias de quadril e condições de extremidades inferiores.
A faixa de pontuação é de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando melhor função.
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Mudança da linha de base (antes da alta) para 12 semanas após a alta para casa (pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A bateria curta de desempenho físico (SPPB)
Prazo: Mudança da linha de base (antes da alta) para 12 semanas após a alta para casa
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O SPPB utiliza três testes para examinar o desempenho físico dos membros inferiores: equilíbrio em pé, velocidade da marcha e testes de levantar da cadeira, e a pontuação total é a soma dos três testes (0-12), com pontuações mais altas refletindo melhor função física.
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Mudança da linha de base (antes da alta) para 12 semanas após a alta para casa
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REH-721-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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