Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Stronger at Home Study

6. december 2023 opdateret af: Dr. Mohammad Auais, PhD

Et hjemmebaseret genoptræningsprogram for patienter med hoftebrud: et randomiseret pilotforsøg

Hoftebrud er et stort sundhedsproblem for ældre voksne. Hoftebrud resulterer i højere dødelighed, morbiditet og omkostninger end alle andre osteoporotiske frakturer tilsammen. Når de vender hjem efter en hoftefrakturoperation, har patienterne høj risiko for uønskede udfald (f.eks. sekundære frakturer, institutionalisering og død).

Formål: Denne undersøgelse har til formål at færdiggøre og pilotteste et nyt plejeprogram, herunder et brugervenligt værktøjssæt indeholdende et hjemmebaseret fysioterapi- og smertebehandlingsprogram for at hjælpe ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, med at komme sig efter hoftebrud.

Metoder: Denne undersøgelse vil være i to faser: Først færdiggørelse af programmet. Efterforskerne har lavet et selvforklarende værktøjssæt, der inkluderer et illustreret træningsprogram baseret på en kritisk analyse af tidligere programmer for hoftebrudspatienter. Efterforskerne vil organisere fokusgrupper og gennemføre semistrukturerede interviews med patienter, plejere, politiske beslutningstagere og sundhedsudbydere for at gennemgå programmet og give feedback.

For det andet at gennemføre en forundersøgelse. Efterforskerne vil pilotere programmet i et randomiseret forsøg med patienter, der bor i hoftefraktur i lokalsamfundet, og sammenligne interventionen med konventionel behandling.

Forventede resultater: Mens antallet af overlevende hoftebrud stiger, bliver de svagere, og deres funktionelle restitution er ikke forbedret, hvilket gør denne undersøgelse rettidig og relevant. Med det nuværende fokus på at hjælpe ældre voksne med at "ældes på plads", adresserer det foreslåede projekt en vital sundhedssystemudfordring: at hjælpe ældre hoftefrakturpatienter med at få adgang til ordentlig rehabilitering, så de kan forblive uafhængige i deres hjem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7M 3N6
        • Providence Care Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 120 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hoftefrakturpatienter, der er 65 år eller ældre
  • udskrives til hjem eller alderdomshjem.

Ekskluderingskriterier:

  • deltagere med en terminal sygdom eller væsentlige kontraindikationer, der forhindrer træning (f. hurtigt fremadskridende neurologisk sygdom),
  • bor væk mere end 30 km fra centrum af byen, og
  • kan ikke underskrive samtykkeerklæringen, og der er ingen fuldmagt til rådighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Træningsprogrammet vil være i de første 12 uger efter hjemkomst. Indgrebet vil blive ydet efter, at patienterne er kommet hjem. Hver patient får i alt 7 hjemmebesøg over interventionsperioden af ​​en fysioterapeut (PT) og/eller en fysioterapiassistent (PTA). Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage en kopi af værktøjssættet inden udskrivelse fra hospitalet, og studiekoordinatoren vil gennemgå det og forklare, hvad der skal forventes i interventionsperioden.
Andet: Rehabiliteringsprogram

PT-besøg (to besøg): Det første besøg vil ske inden for en uge efter udskrivelsen. Under dette besøg vil PT vurdere deltagerne, skræddersy programmet til deres behov og coache dem i at udføre øvelserne derhjemme. Det sidste besøg vil være 12 uger efter det første. Under dette besøg vil PT revurdere deltagerne og foretage justeringer af programmet. Deltagerne vil blive opfordret til at fortsætte med at træne ud over de 12 uger.

PTA vil besøge deltagernes hjem med PT og vil gennemføre yderligere solo-besøg hver anden uge (dvs. 7 PTA-besøg i alt, i 1. uge og efter 2, 4, 6, 8, 10 og 12 uger). PTA vil lette og fremme træningsprogrammet som foreskrevet og instrueret af PT og hjælpe med at levere uddannelseskomponenten i programmet.

Andet: Smerte selvhåndtering
Ud over træningsprogrammet vil interventionsgruppen modtage en smerte-selvhåndteringsstøtte skræddersyet af PT til deltagernes behov.
Aktiv komparator: Konventionel pleje
Sædvanlig pleje
Andet: Konventionel pleje
Kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige pleje, som sundhedsvæsenet yder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den nedre ekstremitets funktionelle skala (LEFS)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før udskrivelse) til 12 uger efter udskrivelse til hjemmet (efter intervention)
Lower Extremity Functional Scale er et patientrapporteret resultatmål, der består af 20 punkter. psykometriske egenskaber er blevet testet og etableret for forskellige populationer, herunder patienter efter hofteoperationer og underekstremitetstilstande. Resultatintervallet er 0-80 med højere score, der indikerer bedre funktion.
Ændring fra baseline (før udskrivelse) til 12 uger efter udskrivelse til hjemmet (efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Skift fra baseline (før udskrivelse) til 12 uger efter udskrivelse til hjemmet
SPPB bruger tre tests til at undersøge underekstremiteternes fysiske ydeevne: stående balance, ganghastighed og stole-rejsningstests, og den samlede score er summen af ​​de tre tests (0-12), hvor højere score afspejler bedre fysisk funktion.
Skift fra baseline (før udskrivelse) til 12 uger efter udskrivelse til hjemmet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Mohammad Auais, PhD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REH-721-18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med Rehabiliteringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner