Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Stronger at Home Study

6 december 2023 uppdaterad av: Dr. Mohammad Auais, PhD

Ett hembaserat rehabiliteringsprogram för patienter med höftfraktur: ett randomiserat pilotförsök

Höftfraktur är ett stort hälsoproblem för äldre vuxna. Höftfrakturer resulterar i högre mortalitet, sjuklighet och kostnader än alla andra osteoporotiska frakturer tillsammans. När de återvänder hem efter en höftfrakturoperation löper patienterna hög risk för negativa resultat (t.ex. sekundära frakturer, institutionalisering och dödsfall).

Mål: Denna studie syftar till att slutföra och pilottesta ett nytt vårdprogram inklusive en användarvänlig verktygslåda som innehåller ett hembaserat sjukgymnastik- och smärtbehandlingsprogram för att hjälpa äldre vuxna i samhället att återhämta sig efter höftfrakturer.

Metoder: Denna studie kommer att bestå av två steg: För det första avslutar programmet. Utredarna har skapat en självförklarande verktygslåda som innehåller ett illustrerat träningsprogram baserat på en kritisk analys av tidigare program för höftfrakturpatienter. Utredarna kommer att organisera fokusgrupper och genomföra semistrukturerade intervjuer med patienter, vårdgivare, beslutsfattare och vårdgivare för att granska programmet och ge feedback.

För det andra att genomföra en förstudie. Utredarna kommer att pilotera programmet i en randomiserad studie med höftfrakturpatienter som bor i samhället och jämföra interventionen med konventionell vård.

Förväntade resultat: Medan antalet överlevande höftfraktur ökar, blir de bräckligare och deras funktionella återhämtning har inte förbättrats, vilket gör denna studie aktuell och relevant. Med nuvarande fokus på att hjälpa äldre vuxna att "åldras på plats" tar det föreslagna projektet upp en viktig utmaning inom hälsosystemet: att hjälpa äldre patienter med höftfraktur att få tillgång till korrekt rehabilitering, så att de kan förbli oberoende i sina hem.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7M 3N6
        • Providence Care Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 120 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • höftfrakturpatienter som är 65 år eller äldre
  • skrivs ut till hemmet eller ålderdomshemmet.

Exklusions kriterier:

  • deltagare med en dödlig sjukdom eller betydande kontraindikationer som förhindrar träning (t. snabbt framskridande neurologisk sjukdom),
  • bor bort mer än 30 km från centrum av staden, och
  • kan inte underteckna samtyckesformuläret och ingen fullmakt tillgänglig att underteckna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Träningsprogrammet kommer att vara under de första 12 veckorna efter hemkomsten. Insatsen kommer att ges efter att patienterna kommit hem. Varje patient får totalt 7 hembesök under interventionsperioden av en sjukgymnast (PT) och/eller en sjukgymnastassistent (PTA). Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få en kopia av Toolkit före utskrivning från sjukhuset, och studiekoordinatorn kommer att gå igenom dem och förklara vad som kan förväntas under interventionsperioden.

PT-besök (två besök): Det första besöket kommer att ske inom en vecka efter utskrivning. Under detta besök kommer PT att bedöma deltagarna, skräddarsy programmet efter deras behov och coacha dem i att utföra övningarna hemma. Det sista besöket kommer att vara 12 veckor efter det första. Under detta besök kommer PT att omvärdera deltagarna och göra justeringar i programmet. Deltagarna kommer att uppmuntras att fortsätta träna efter de 12 veckorna.

PTA kommer att besöka deltagarnas hem med PT och kommer att genomföra ytterligare solobesök varannan vecka (dvs. 7 PTA-besök totalt, under den första veckan och efter 2, 4, 6, 8, 10 och 12 veckor). PTA kommer att underlätta och utveckla träningsprogrammet som föreskrivs och instrueras av PT och hjälpa till att leverera utbildningskomponenten i programmet.

Utöver träningsprogrammet kommer interventionsgruppen att få ett smärtsjälvhanteringsstöd skräddarsytt av PT efter deltagarnas behov.
Aktiv komparator: Konventionell vård
Vanlig skötsel
Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård från sjukvården.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i den nedre extremitetens funktionella skala (LEFS)
Tidsram: Ändring från baslinje (före utskrivning) till 12 veckor efter utskrivning till hemmet (efter intervention)
Lower Extremity Functional Scale är ett patientrapporterat utfallsmått som består av 20 poster. psykometriska egenskaper har testats och etablerats för olika populationer inklusive patienter efter höftoperationer och tillstånd i nedre extremiteter. Poängintervallet är 0-80 med högre poäng som indikerar bättre funktion.
Ändring från baslinje (före utskrivning) till 12 veckor efter utskrivning till hemmet (efter intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det korta fysiska prestandabatteriet (SPPB)
Tidsram: Ändra från baslinje (före utskrivning) till 12 veckor efter utskrivning till hemmet
SPPB använder tre tester för att undersöka nedre extremiteters fysiska prestation: stående balans, gånghastighet och stolresningstester, och det totala resultatet är summan av de tre testerna (0-12), med högre poäng som återspeglar bättre fysisk funktion.
Ändra från baslinje (före utskrivning) till 12 veckor efter utskrivning till hemmet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2020

Första postat (Faktisk)

14 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • REH-721-18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera