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말초 동맥 질환이 있는 외래 환자의 MyPADMGT 지원 (Final_PADHSS)

2023년 4월 21일 업데이트: McMaster University

MyPADMGT(My Peripheral Arterial Disease Management) 말초 동맥 질환이 있는 외래 환자 지원

조사관은 사지에 말초 동맥 질환(PAD)이 있는 사람들이 자신의 상태를 더 잘 스스로 관리할 수 있도록 돕는 온라인 프로그램을 개발했습니다. 일부 초기 테스트가 수행되었으며 조사관은 이제 이 혈관 질환과 고혈압이 있는 참가자에게 이 시스템을 시도하기를 원합니다. 조사관은 교육, 모니터링 및 지속적인 지원을 통해 참가자들이 더 건강한 라이프스타일을 달성하고 삶의 질을 향상할 수 있도록 돕고자 합니다. 30명 이상의 참가자가 있는 유사한 온라인 데스크톱 버전이 토론토의 성 미카엘 병원에서 테스트되었습니다. 조사관은 해밀턴 종합 병원의 외래 환자 참가자 210명과 함께 이 새로운 모바일 시스템을 테스트할 것을 제안합니다. 수집된 데이터는 (각 참가자에 대해 12개월) 연구 후에 기준선에서 임상 방문 동안 기록된 데이터와 각 참가자에 대해 12개월 동안 분석됩니다. 목표는 참여자의 건강에 대한 변화를 평가하고 건강 자가 관리 프로세스가 일반적인 치료와 비교할 때 참여자의 라이프 스타일과 삶의 질을 성공적으로 개선했는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N3Z5
        • General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 말초동맥질환(Ankle Brachial Index < 0.90) 외래환자
  • 해밀턴 종합 병원 외래 환자 혈관 클리닉 참석
  • 혼자 살거나 한 명 이상의 간병인과 함께 살 수 있음
  • 인터넷에 액세스할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • PAD로 진단되지 않음
  • 영어로 의사소통 불가
  • 참여 의사 없음
  • 치매 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
평소 케어
실험적: MyPADMGT
사회적 상호작용, 식이요법, 신체 활동, 금연, 혈당, 혈압 및 체중에 대한 진행 상황을 기록하고 연구할 수 있는 기능을 갖춘 시스템에 대한 온라인 액세스. 또한 교육 콘텐츠에 대한 액세스, 저널 기록, 다른 사람과의 커뮤니케이션, 목표 수준 설정, 필요에 따라 지원팀에 문의하십시오.
장치: MyPADMGT
환자가 건강한 라이프스타일을 채택하도록 돕는 온라인 추적 및 피드백
실험적: MyPADMGT + 넛징
사회적 상호작용, 식이요법, 신체 활동, 금연, 혈당, 혈압 및 체중에 대한 진행 상황을 기록하고 연구할 수 있는 기능을 갖춘 시스템에 대한 온라인 액세스. 또한 교육 콘텐츠에 대한 액세스, 저널 기록, 다른 사람과의 커뮤니케이션, 목표 수준 설정, 필요에 따라 지원팀에 문의하십시오. 또한 환자가 더 나은 선택과 결정을 내릴 수 있도록 넛지 지원을 제공합니다.
장치: MyPADMGT + 넛징
환자가 건강한 라이프스타일을 채택하도록 돕는 온라인 추적 및 피드백과 결정을 내리는 데 도움이 되는 넛지 지원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압
기간: 일년
병원에서 혈압계로 측정한 수축기 혈압의 변화
일년
EQ-5D-5L 삶의 질 시각적 결과
기간: 일년
설문지에 의해 측정된 QoL 시각적 결과의 변화. 최소 = 0, 최대 = 100. 높은 결과 점수가 더 좋습니다
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발목 상완 지수
기간: 일년
클리닉에서 측정한 발목 상완 지수의 변화. 높은 결과 점수가 더 좋습니다
일년
체중
기간: 일년
정상적인 건강 범위로의 체질량 지수의 변화. 성인 건강 최소값은 18.5이고 건강한 최대값은 24.9입니다.
일년
사회적 격리
기간: 일년
Hawthorne Friendship Scale Questionnaire로 측정한 우정 척도의 변화. 최소 = 0; 최대 = 24. 높은 결과 점수가 더 좋습니다
일년
금연
기간: 일년
흡연자가 스스로 보고한 흡연자에 의한 금연. 중단이 많을수록 좋습니다
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McMaster University

수사관

  • 수석 연구원: Michael Stacey, MD, McMaster University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 24일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 8108

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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