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MyPADMGT Apoyo a pacientes ambulatorios con enfermedad arterial periférica (Final_PADHSS)

21 de abril de 2023 actualizado por: McMaster University

My Peripheral Arterial Disease Management (MyPADMGT) Apoyo para pacientes ambulatorios con enfermedad arterial periférica

Los investigadores han desarrollado un programa en línea para ayudar a las personas con enfermedad arterial periférica (EAP) en las extremidades a controlar mejor su afección. Se han realizado algunas pruebas anteriores y los investigadores ahora desean probar este sistema con participantes que tienen esta enfermedad de los vasos sanguíneos y presión arterial alta. Los investigadores esperan ayudar a estos participantes a lograr estilos de vida más saludables y mejorar su calidad de vida a través de la educación, el seguimiento y el apoyo continuo. Una versión de escritorio en línea similar con más de 30 participantes ha sido probada en el Hospital St. Michael's en Toronto. Los investigadores proponen probar este nuevo sistema móvil con 210 participantes ambulatorios del Hospital General de Hamilton. Los datos recopilados se analizarán después del estudio (12 meses para cada participante), junto con los datos registrados durante las visitas clínicas al inicio y doce meses para cada participante. El objetivo es evaluar los cambios en la salud de los participantes y determinar si el proceso de autogestión de la salud ha tenido éxito en mejorar los estilos de vida y la calidad de vida de los participantes, en comparación con la atención habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

126

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Norman P. Archer, PhD
  • Número de teléfono: 23944 9055259140
  • Correo electrónico: archer@mcmaster.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N3Z5
        • General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ambulatorios con Enfermedad Arterial Periférica (Índice Tobillo-Braquial < 0,90)
  • Asistir a la Clínica Vascular para Pacientes Externos del Hospital General de Hamilton
  • Puede estar viviendo solo o con uno o más cuidadores
  • Debe tener acceso a Internet.

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • No diagnosticado con PAD
  • No se puede comunicar en ingles
  • sin querer participar
  • Pacientes con demencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Cuidado usual
Experimental: MiPADMGT
Acceso en línea al sistema, con capacidad para registrar y estudiar el progreso con la interacción social, dieta, actividad física, dejar de fumar, glucosa en sangre, presión arterial y peso. También acceda a contenido educativo, registro de diarios, comunicación con otros, establecimiento de niveles objetivo, soporte de contacto según sea necesario.
Dispositivo: MiPADMGT
Seguimiento y retroalimentación en línea para ayudar a los pacientes a adoptar estilos de vida saludables
Experimental: MyPADMGT + Empuje
Acceso en línea al sistema, con capacidad para registrar y estudiar el progreso con la interacción social, dieta, actividad física, dejar de fumar, glucosa en sangre, presión arterial y peso. También acceda a contenido educativo, registro de diarios, comunicación con otros, establecimiento de niveles objetivo, soporte de contacto según sea necesario. Además, hay apoyo disponible para ayudar a los pacientes a tomar mejores decisiones.
Dispositivo: MyPADMGT + Empuje
Seguimiento y retroalimentación en línea para ayudar a los pacientes a adoptar estilos de vida saludables, además de apoyo para asistirlos en la toma de decisiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 1 año
Cambio en la presión arterial sistólica medida en la clínica por manguito de presión arterial
1 año
EQ-5D-5L Calidad de Vida Resultado Visual
Periodo de tiempo: 1 año
Cambio en el resultado visual de calidad de vida medido por cuestionario. Mín. = 0, Máx. = 100. Las puntuaciones de resultados más altas son mejores
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice tobillo braquial
Periodo de tiempo: 1 año
Cambio en el Índice Tobillo-Braquial medido en la clínica. Las puntuaciones de resultados más altas son mejores
1 año
Peso corporal
Periodo de tiempo: 1 año
Cambio en el Índice de Masa Corporal hacia el rango normal saludable. El mínimo saludable para adultos es 18.5 y el máximo saludable es 24.9
1 año
Aislamiento social
Periodo de tiempo: 1 año
Cambio en la Escala de Amistad medido por el Cuestionario de la Escala de Amistad de Hawthorne. mín. = 0; máx. = 24. Las puntuaciones de resultados más altas son mejores
1 año
Dejar de fumar
Periodo de tiempo: 1 año
Dejar de fumar por los fumadores según lo informado por los fumadores. Más cesaciones es mejor
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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McMaster University

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Stacey, MD, McMaster University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 8108

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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