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末梢動脈疾患の外来患者に対する MyPADMGT サポート (Final_PADHSS)

2023年4月21日 更新者:McMaster University

My Peripheral Arterial Disease Management (MyPADMGT) 末梢動脈疾患の外来患者のサポート

研究者らは、四肢に末梢動脈疾患 (PAD) を持つ人々が自分の状態をより適切に自己管理できるようにするためのオンライン プログラムを開発しました。 いくつかの以前のテストが行​​われており、研究者は現在、この血管疾患と高血圧を患っている参加者でこのシステムを試してみたいと考えています. 調査員は、これらの参加者がより健康的なライフスタイルを達成し、教育、監視、および継続的なサポートを通じて生活の質を向上させるのを支援したいと考えています. 30 人以上が参加する同様のオンライン デスクトップ バージョンが、トロントの聖ミカエル病院でテストされています。 研究者は、ハミルトン総合病院の 210 人の外来患者を対象に、この新しいモバイル システムをテストすることを提案しています。 収集されたデータは、ベースラインでの臨床訪問中に記録されたデータとともに、(各参加者について12か月)研究後に分析され、各参加者について12か月。 目的は、参加者の健康への変化を評価し、通常のケアと比較して、健康の自己管理プロセスが参加者のライフスタイルと生活の質の改善に成功しているかどうかを判断することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

126

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N3Z5
        • General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -末梢動脈疾患の外来患者(足首上腕指数<0.90)
  • ハミルトン総合病院外来血管クリニックへの参加
  • 一人暮らしか、一人以上の介護者と一緒に住んでいる可能性があります
  • インターネットにアクセスできる必要があります。

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • PADと診断されていない
  • 英語でコミュニケーションが取れない
  • 参加したくない
  • 認知症患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
普段のお手入れ
実験的:MyPADMGT
システムへのオンライン アクセス。社会的相互作用、食事、身体活動、禁煙、血糖、血圧、体重の進捗状況を記録および研究する機能。 また、教育コンテンツへのアクセス、日記の記録、他者とのコミュニケーション、目標レベルの設定、必要に応じてサポートへの連絡。
患者が健康的なライフスタイルを取り入れるのを支援するためのオンライン追跡とフィードバック
実験的:MyPADMGT + 微調整
システムへのオンライン アクセス。社会的相互作用、食事、身体活動、禁煙、血糖、血圧、体重の進捗状況を記録および研究する機能。 また、教育コンテンツへのアクセス、日記の記録、他者とのコミュニケーション、目標レベルの設定、必要に応じてサポートへの連絡。 さらに、患者がより良い選択と決定を下せるように、ナッジ サポートを利用できます。
患者が健康的なライフスタイルを採用するのを支援するオンライン追跡とフィードバックに加えて、意思決定を支援するナッジ サポート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期血圧
時間枠:1年
クリニックで測定された血圧カフによる収縮期血圧の変化
1年
EQ-5D-5L 生活の質の視覚的結果
時間枠:1年
アンケートで測定した QoL 視覚結果の変化。 最小 = 0、最大 = 100。 アウトカムスコアが高いほど良い
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足首上腕指数
時間枠:1年
クリニックで測定された足首上腕指数の変化。 アウトカムスコアが高いほど良い
1年
体重
時間枠:1年
体格指数の正常な健康範囲への変化。 成人の健康的な最小値は 18.5 で、健康な最大値は 24.9 です。
1年
社会的孤立
時間枠:1年
Hawthorne Friendship Scale Questionnaireによって測定された友情尺度の変化。 最小。 = 0;最大。 = 24。 アウトカムスコアが高いほど良い
1年
禁煙
時間枠:1年
喫煙者による自己申告による喫煙者による禁煙。 中止は多い方が良い
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael Stacey, MD、McMaster University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月24日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月10日

最初の投稿 (実際)

2020年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月21日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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