Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MyPADMGT støtte til ambulante patienter med perifer arteriel sygdom (Final_PADHSS)

21. april 2023 opdateret af: McMaster University

Min perifer arteriel sygdomsbehandling (MyPADMGT) Støtte til ambulante patienter med perifer arteriel sygdom

Efterforskerne har udviklet et online-program til at hjælpe mennesker med perifer arteriel sygdom (PAD) i deres ekstremiteter til bedre selv at håndtere deres tilstand. Nogle tidligere test er blevet udført, og efterforskerne ønsker nu at prøve dette system med deltagere, der har denne blodkarsygdom såvel som forhøjet blodtryk. Efterforskere håber at hjælpe disse deltagere med at opnå en sundere livsstil og forbedre deres livskvalitet gennem uddannelse, overvågning og fortsat støtte. En lignende online desktop-version med over 30 deltagere er blevet testet på St. Michael's Hospital i Toronto. Efterforskerne foreslår at teste dette nyere mobilsystem med 210 ambulante deltagere fra Hamilton General Hospital. De indsamlede data vil blive analyseret efter undersøgelsen (12 måneder for hver deltager) sammen med data registreret under kliniske besøg ved baseline og 12 måneder for hver deltager. Målet er at evaluere ændringer i deltagernes sundhed og afgøre, om selvledelsesprocessen i sundhed har haft succes med at forbedre deltagernes livsstil og livskvalitet sammenlignet med sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N3Z5
        • General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulante patienter med perifer arteriel sygdom (Ankel Brachial Index < 0,90)
  • Går på Hamilton General Hospital ambulant vaskulær klinik
  • Kan bo alene eller sammen med en eller flere pårørende
  • Skal have internetadgang.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Ikke diagnosticeret med PAD
  • Kan ikke kommunikere på engelsk
  • Ikke villig til at deltage
  • Patienter med demens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje
Eksperimentel: MyPADMGT
Online adgang til system, med mulighed for at registrere og studere fremskridt med social interaktion, kost, fysisk aktivitet, rygestop, blodsukker, blodtryk og vægt. Også adgang til undervisningsindhold, journaloptagelse, kommunikation til andre, opstilling af målniveauer, kontakt support efter behov.
Enhed: MyPADMGT
Online sporing og feedback for at hjælpe patienter med at vedtage en sund livsstil
Eksperimentel: MyPADMGT + Nudging
Online adgang til system, med mulighed for at registrere og studere fremskridt med social interaktion, kost, fysisk aktivitet, rygestop, blodsukker, blodtryk og vægt. Også adgang til undervisningsindhold, journaloptagelse, kommunikation til andre, opstilling af målniveauer, kontakt support efter behov. Derudover er nudging-støtte tilgængelig for at hjælpe patienter med at træffe bedre valg og beslutninger.
Enhed: MyPADMGT + Nudging
Online sporing og feedback for at hjælpe patienter med at vedtage en sund livsstil plus nudging-støtte til at hjælpe med at træffe beslutninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 1 år
Ændring i systolisk blodtryk målt på klinikken med blodtryksmanchet
1 år
EQ-5D-5L Livskvalitet Visuelt resultat
Tidsramme: 1 år
Ændring i QoL Visuelt resultat målt ved spørgeskema. Min = 0, Max = 100. Højere resultatscore er bedre
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ankel Brachial Index
Tidsramme: 1 år
Ændring i ankelbrachialindeks som målt i klinikken. Højere resultatscore er bedre
1 år
Kropsvægt
Tidsramme: 1 år
Ændring i Body Mass Index mod normal sund rækkevidde. Voksen sund minimum er 18,5 og sund maksimum er 24,9
1 år
Social isolation
Tidsramme: 1 år
Ændring i venskabsskalaen målt ved Hawthorne Friendship Scale Questionnaire. Min. = 0; Maks. = 24. Højere resultatscore er bedre
1 år
Rygestop
Tidsramme: 1 år
Rygestop af rygere som selvrapporteret af rygere. Flere ophør er bedre
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Stacey, MD, McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8108

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner