MyPADMGT támogatása perifériás artériás betegségben szenvedő járóbetegek számára (Final_PADHSS)
2023. április 21. frissítette: McMaster University
Perifériás artériás betegségben szenvedő járóbetegek támogatása (MyPADMGT)
A nyomozók egy online programot fejlesztettek ki, hogy segítsenek a végtagjaikban perifériás artériás betegségben (PAD) szenvedőknek, hogy jobban tudják kezelni állapotukat.
Néhány korábbi tesztet végeztek, és a kutatók most olyan résztvevőkkel szeretnék kipróbálni ezt a rendszert, akiknél ez az érbetegség, valamint magas a vérnyomása.
A nyomozók abban reménykednek, hogy oktatással, monitorozással és folyamatos támogatással segíthetik ezeket a résztvevőket egészségesebb életmód kialakításában és életminőségük javításában.
Egy hasonló, több mint 30 résztvevős online asztali verziót teszteltek a torontói St. Michael's Hospitalban.
A kutatók azt javasolják, hogy teszteljék ezt az újabb mobilrendszert a Hamilton General Hospital 210 járóbeteg résztvevőjével.
Az összegyűjtött adatokat a vizsgálatot követően (minden résztvevő esetében 12 hónap) elemzik, a klinikai vizitek során az alapvonalon és a tizenkét hónapon belül rögzített adatokkal együtt minden résztvevő esetében.
A cél az, hogy értékelje a résztvevők egészségi állapotában bekövetkezett változásokat, és megállapítsa, hogy az egészségügyi önkezelési folyamat sikeres volt-e a résztvevők életmódjának és életminőségének javításában a szokásos ellátáshoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
126
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N3Z5
- General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Perifériás artériás betegségben szenvedő járóbetegek (boka brachiális index < 0,90)
- A Hamilton Általános Kórház járóbeteg-érrendszeri klinikáján járok
- Lehet, hogy egyedül él, vagy egy vagy több gondozóval
- Internet hozzáféréssel kell rendelkeznie.
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
- Nem diagnosztizáltak PAD-val
- Nem tud angolul kommunikálni
- Nem hajlandó részt venni
- Demenciában szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szokásos ellátás
|
|
|
Kísérleti: MyPADMGT
Online hozzáférés a rendszerhez, amely képes rögzíteni és tanulmányozni a társadalmi interakció, az étrend, a fizikai aktivitás, a dohányzás abbahagyása, a vércukorszint, a vérnyomás és a testsúly terén elért előrehaladást.
Szintén oktatási tartalmakhoz való hozzáférés, naplórögzítés, kommunikáció másokkal, célszintek meghatározása, szükség szerint kapcsolatfelvétel a támogatással.
|
Online nyomon követés és visszajelzés, amely segíti a betegeket az egészséges életmód kialakításában
|
|
Kísérleti: MyPADMGT + Nudging
Online hozzáférés a rendszerhez, amely képes rögzíteni és tanulmányozni a társadalmi interakció, az étrend, a fizikai aktivitás, a dohányzás abbahagyása, a vércukorszint, a vérnyomás és a testsúly terén elért előrehaladást.
Szintén oktatási tartalmakhoz való hozzáférés, naplórögzítés, kommunikáció másokkal, célszintek meghatározása, szükség szerint kapcsolatfelvétel a támogatással.
Ezen túlmenően, bökkenő támogatás áll rendelkezésre, hogy segítse a betegeket jobb választásban és döntésekben.
|
Online nyomon követés és visszajelzés, amely segíti a betegeket az egészséges életmód kialakításában, valamint a döntések meghozatalát segítő ösztönző támogatás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 1 év
|
A klinikán a vérnyomás mandzsettával mért szisztolés vérnyomás változása
|
1 év
|
|
EQ-5D-5L Életminőség vizuális eredmény
Időkeret: 1 év
|
Kérdőívvel mért QoL vizuális eredmény változása.
Min = 0, Max = 100.
A magasabb eredménypontok jobbak
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Boka brachiális index
Időkeret: 1 év
|
A boka brachiális indexének változása a klinikán mérve.
A magasabb eredménypontok jobbak
|
1 év
|
|
Testsúly
Időkeret: 1 év
|
A testtömeg-index változása a normál egészséges tartomány felé.
Felnőtt egészséges minimum 18,5, egészséges maximum 24,9
|
1 év
|
|
Társadalmi elkülönülés
Időkeret: 1 év
|
A barátsági skála változása a Hawthorne barátsági skála kérdőívével mérve.
Min.
= 0; Max.
= 24.
A magasabb eredménypontok jobbak
|
1 év
|
|
Dohányzás abbahagyása
Időkeret: 1 év
|
Dohányzás abbahagyása Dohányosok által a Dohányosok saját bevallása szerint.
A több abbahagyás jobb
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Stacey, MD, McMaster University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8108
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .