MyPADMGT Supporto di pazienti ambulatoriali con arteriopatia periferica (Final_PADHSS)
21 aprile 2023 aggiornato da: McMaster University
Il mio supporto per la gestione della malattia arteriosa periferica (MyPADMGT) dei pazienti ambulatoriali con malattia arteriosa periferica
I ricercatori hanno sviluppato un programma online per aiutare le persone con arteriopatia periferica (PAD) alle estremità a gestire meglio la propria condizione.
Sono stati effettuati alcuni test precedenti e ora gli investigatori desiderano provare questo sistema con partecipanti che hanno questa malattia dei vasi sanguigni e ipertensione.
Gli investigatori sperano di aiutare questi partecipanti a raggiungere stili di vita più sani e migliorare la loro qualità di vita attraverso l'istruzione, il monitoraggio e il supporto continuo.
Una simile versione desktop online con oltre 30 partecipanti è stata testata presso il St. Michael's Hospital di Toronto.
Gli investigatori propongono di testare questo nuovo sistema mobile con 210 partecipanti ambulatoriali dell'Hamilton General Hospital.
I dati raccolti saranno analizzati dopo lo studio (12 mesi per ciascun partecipante), insieme ai dati registrati durante le visite cliniche al basale e dodici mesi per ciascun partecipante.
L'obiettivo è valutare i cambiamenti nella salute dei partecipanti e determinare se il processo di autogestione della salute ha avuto successo nel migliorare gli stili di vita e la qualità della vita dei partecipanti, rispetto alle cure abituali.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
126
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N3Z5
- General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ambulatoriali con arteriopatia periferica (indice caviglia braccio <0,90)
- Frequentare la clinica vascolare ambulatoriale dell'Hamilton General Hospital
- Può vivere da solo o con uno o più caregiver
- Deve avere accesso a Internet.
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Non diagnosticato con PAD
- Impossibile comunicare in inglese
- Non disposto a partecipare
- Pazienti con demenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Solita cura
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Sperimentale: MyPADMGT
Accesso online al sistema, con possibilità di registrare e studiare i progressi con l'interazione sociale, la dieta, l'attività fisica, la cessazione del fumo, la glicemia, la pressione sanguigna e il peso.
Accesso anche a contenuti educativi, registrazione di diari, comunicazione ad altri, impostazione di livelli target, supporto di contatto secondo necessità.
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Monitoraggio online e feedback per aiutare i pazienti ad adottare stili di vita sani
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Sperimentale: MyPADMGT + Spinta
Accesso online al sistema, con possibilità di registrare e studiare i progressi con l'interazione sociale, la dieta, l'attività fisica, la cessazione del fumo, la glicemia, la pressione sanguigna e il peso.
Accesso anche a contenuti educativi, registrazione di diari, comunicazione ad altri, impostazione di livelli target, supporto di contatto secondo necessità.
Inoltre, è disponibile un supporto di spinta per aiutare i pazienti a fare scelte e decisioni migliori.
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Monitoraggio e feedback online per aiutare i pazienti ad adottare stili di vita sani oltre a un supporto di spinta per aiutare a prendere decisioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Variazione della pressione arteriosa sistolica misurata in clinica dal bracciale per la misurazione della pressione sanguigna
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1 anno
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EQ-5D-5L Qualità della vita Risultato visivo
Lasso di tempo: 1 anno
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Variazione del risultato visivo QoL misurato dal questionario.
Minimo = 0, Massimo = 100.
I punteggi dei risultati più alti sono migliori
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice caviglia brachiale
Lasso di tempo: 1 anno
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Variazione dell'indice caviglia-braccio misurata in clinica.
I punteggi dei risultati più alti sono migliori
|
1 anno
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Peso corporeo
Lasso di tempo: 1 anno
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Variazione dell'indice di massa corporea verso il normale intervallo sano.
Il minimo sano per adulti è 18,5 e il massimo sano è 24,9
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1 anno
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Isolamento sociale
Lasso di tempo: 1 anno
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Variazione della scala dell'amicizia misurata dal questionario Hawthorne Friendship Scale.
min.
= 0; Massimo.
= 24.
I punteggi dei risultati più alti sono migliori
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1 anno
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Smettere di fumare
Lasso di tempo: 1 anno
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Cessazione del fumo da parte dei fumatori come autodichiarato dai fumatori.
Più cessazioni è meglio
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Stacey, MD, McMaster University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8108
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .