Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

MyPADMGT Unterstützung von ambulanten Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (Final_PADHSS)

21. April 2023 aktualisiert von: McMaster University

Mein Management der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (MyPADMGT) Unterstützung von ambulanten Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit

Die Forscher haben ein Online-Programm entwickelt, um Menschen mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK) in ihren Extremitäten dabei zu helfen, ihren Zustand besser selbst zu bewältigen. Einige frühere Tests wurden durchgeführt und die Forscher möchten dieses System nun mit Teilnehmern ausprobieren, die sowohl an dieser Blutgefäßerkrankung als auch an Bluthochdruck leiden. Die Ermittler hoffen, diesen Teilnehmern zu helfen, einen gesünderen Lebensstil zu erreichen und ihre Lebensqualität durch Aufklärung, Überwachung und kontinuierliche Unterstützung zu verbessern. Eine ähnliche Online-Desktop-Version mit über 30 Teilnehmern wurde am St. Michael's Hospital in Toronto getestet. Die Ermittler schlagen vor, dieses neuere mobile System mit 210 ambulanten Teilnehmern des Hamilton General Hospital zu testen. Die gesammelten Daten werden nach der Studie (12 Monate für jeden Teilnehmer) zusammen mit Daten analysiert, die während klinischer Besuche zu Studienbeginn und zwölf Monate für jeden Teilnehmer aufgezeichnet wurden. Ziel ist es, Veränderungen der Gesundheit der Teilnehmer zu bewerten und festzustellen, ob der Prozess des Gesundheitsselbstmanagements bei der Verbesserung des Lebensstils und der Lebensqualität der Teilnehmer im Vergleich zur üblichen Versorgung erfolgreich war.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N3Z5
        • General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ambulante Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (Knöchel-Arm-Index < 0,90)
  • Besuch der Gefäßambulanz des Hamilton General Hospital
  • Kann allein oder mit einer oder mehreren Bezugspersonen leben
  • Internetzugang muss vorhanden sein.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • PAD wurde nicht diagnostiziert
  • Unfähig, sich auf Englisch zu verständigen
  • Nicht teilnehmen wollen
  • Patienten mit Demenz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Pflege
Experimental: MeinPADMGT
Online-Zugriff auf das System, mit der Möglichkeit, Fortschritte bei sozialer Interaktion, Ernährung, körperlicher Aktivität, Raucherentwöhnung, Blutzucker, Blutdruck und Gewicht aufzuzeichnen und zu untersuchen. Auch Zugang zu Bildungsinhalten, Tagebuchaufzeichnung, Kommunikation mit anderen, Festlegung von Zielniveaus, Kontaktaufnahme nach Bedarf.
Gerät: MeinPADMGT
Online-Tracking und -Feedback, um Patienten bei der Annahme eines gesunden Lebensstils zu unterstützen
Experimental: MyPADMGT + Nudging
Online-Zugriff auf das System, mit der Möglichkeit, Fortschritte bei sozialer Interaktion, Ernährung, körperlicher Aktivität, Raucherentwöhnung, Blutzucker, Blutdruck und Gewicht aufzuzeichnen und zu untersuchen. Auch Zugang zu Bildungsinhalten, Tagebuchaufzeichnung, Kommunikation mit anderen, Festlegung von Zielniveaus, Kontaktaufnahme nach Bedarf. Darüber hinaus steht Unterstützung durch Nudging zur Verfügung, um den Patienten zu helfen, bessere Entscheidungen und Entscheidungen zu treffen.
Gerät: MyPADMGT + Nudging
Online-Tracking und -Feedback, um Patienten bei der Annahme eines gesunden Lebensstils zu unterstützen, sowie Unterstützung bei der Entscheidungsfindung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderung des systolischen Blutdrucks gemessen in der Klinik durch Blutdruckmanschette
1 Jahr
EQ-5D-5L Lebensqualität Visuelles Ergebnis
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderung des visuellen QoL-Ergebnisses, gemessen durch Fragebogen. Min. = 0, Max. = 100. Höhere Ergebniswerte sind besser
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knöchel-Arm-Index
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderung des in der Klinik gemessenen Knöchel-Arm-Index. Höhere Ergebniswerte sind besser
1 Jahr
Körpergewicht
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderung des Body-Mass-Index in Richtung eines normalen gesunden Bereichs. Das gesunde Minimum für Erwachsene beträgt 18,5 und das gesunde Maximum 24,9
1 Jahr
Soziale Isolation
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderung der Freundschaftsskala, gemessen mit dem Hawthorne Friendship Scale Questionnaire. Mindest. = 0; max. = 24. Höhere Ergebniswerte sind besser
1 Jahr
Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 1 Jahr
Raucherentwöhnung durch Raucher nach Selbstauskunft von Rauchern. Mehr Unterbrechungen sind besser
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Stacey, MD, McMaster University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8108

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Periphere arterielle Verschlusskrankheit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Chile

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren