MyPADMGT Поддержка амбулаторных пациентов с заболеванием периферических артерий (Final_PADHSS)
21 апреля 2023 г. обновлено: McMaster University
My Peripheral Arterial Disease Management (MyPADMGT) Поддержка амбулаторных пациентов с заболеванием периферических артерий
Исследователи разработали онлайн-программу, чтобы помочь людям с заболеванием периферических артерий (ЗПА) в конечностях лучше контролировать свое состояние.
Были проведены некоторые более ранние испытания, и теперь исследователи хотят опробовать эту систему на участниках, у которых есть это заболевание кровеносных сосудов, а также высокое кровяное давление.
Исследователи надеются помочь этим участникам вести более здоровый образ жизни и улучшить качество своей жизни посредством обучения, мониторинга и постоянной поддержки.
Аналогичная настольная онлайн-версия с более чем 30 участниками была протестирована в больнице Святого Михаила в Торонто.
Исследователи предлагают протестировать эту новую мобильную систему на 210 амбулаторных пациентах из больницы общего профиля Гамильтона.
Собранные данные будут проанализированы после исследования (12 месяцев для каждого участника), а также данные, записанные во время клинических посещений на исходном уровне и через двенадцать месяцев для каждого участника.
Цель состоит в том, чтобы оценить изменения в состоянии здоровья участников и определить, был ли процесс самоконтроля здоровья успешным в улучшении образа жизни и качества жизни участников по сравнению с обычным уходом.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N3Z5
- General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные пациенты с заболеванием периферических артерий (лодыжечно-плечевой индекс <0,90)
- Посещение амбулаторной сосудистой клиники Гамильтонской больницы общего профиля
- Может жить один или с одним или несколькими опекунами
- Должен иметь доступ в Интернет.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Не диагностирован ЗПА
- Невозможно общаться на английском
- Не желает участвовать
- Больные деменцией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: MyPADMGT
Онлайн-доступ к системе с возможностью записи и изучения прогресса в социальном взаимодействии, диете, физической активности, отказе от курения, уровне глюкозы в крови, артериальном давлении и весе.
Также доступ к образовательному контенту, записи в журнале, общение с другими, установка целевых уровней, обращение в службу поддержки по мере необходимости.
|
Онлайн-отслеживание и обратная связь, чтобы помочь пациентам вести здоровый образ жизни
|
|
Экспериментальный: MyPADMGT + подталкивание
Онлайн-доступ к системе с возможностью записи и изучения прогресса в социальном взаимодействии, диете, физической активности, отказе от курения, уровне глюкозы в крови, артериальном давлении и весе.
Также доступ к образовательному контенту, записи в журнале, общение с другими, установка целевых уровней, обращение в службу поддержки по мере необходимости.
Кроме того, доступна подталкивающая поддержка, чтобы помочь пациентам сделать лучший выбор и принять правильное решение.
|
Онлайн-отслеживание и обратная связь, чтобы помочь пациентам вести здоровый образ жизни, а также подталкивающая поддержка для помощи в принятии решений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение систолического артериального давления, измеренного в клинике с помощью манжеты для измерения артериального давления
|
1 год
|
|
EQ-5D-5L Визуальный результат качества жизни
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение качества жизни. Визуальный результат, измеренный с помощью вопросника.
Мин. = 0, Макс. = 100.
Чем выше результат, тем лучше
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лодыжечно-плечевой индекс
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение лодыжечно-плечевого индекса, измеренное в клинике.
Чем выше результат, тем лучше
|
1 год
|
|
Вес тела
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение индекса массы тела в сторону нормального здорового диапазона.
Здоровый минимум для взрослого человека составляет 18,5, а здоровый максимум — 24,9.
|
1 год
|
|
Социальная изоляция
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение шкалы дружбы, измеренное с помощью опросника шкалы дружбы Хоторна.
Мин.
= 0; Макс.
= 24.
Чем выше результат, тем лучше
|
1 год
|
|
Отказ от курения
Временное ограничение: 1 год
|
Отказ от курения курильщиками, как сообщают сами курильщики.
Чем больше остановок, тем лучше
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Stacey, MD, McMaster University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8108
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .