Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MyPADMGT støtte til polikliniske pasienter med perifer arteriell sykdom (Final_PADHSS)

21. april 2023 oppdatert av: McMaster University

Min perifer arteriell sykdomsbehandling (MyPADMGT) Støtte til polikliniske pasienter med perifer arteriell sykdom

Etterforskerne har utviklet et nettbasert program for å hjelpe personer med perifer arteriell sykdom (PAD) i ekstremitetene til å bedre selvkontrollere tilstanden. Noen tidligere tester er gjort, og etterforskerne ønsker nå å prøve dette systemet med deltakere som har denne blodåresykdommen i tillegg til høyt blodtrykk. Etterforskere håper å hjelpe disse deltakerne til å oppnå en sunnere livsstil og forbedre livskvaliteten gjennom utdanning, overvåking og kontinuerlig støtte. En lignende nettbasert skrivebordsversjon med over 30 deltakere har blitt testet ved St. Michael's Hospital i Toronto. Etterforskerne foreslår å teste dette nyere mobilsystemet med 210 polikliniske deltakere fra Hamilton General Hospital. Data som samles inn vil bli analysert etter (12 måneder for hver deltaker) studien, sammen med data registrert under kliniske besøk ved baseline og tolv måneder for hver deltaker. Målet er å evaluere endringer i deltakernes helse og avgjøre om selvledelsesprosessen for helse har vært vellykket i å forbedre deltakernes livsstil og livskvalitet sammenlignet med vanlig omsorg.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N3Z5
        • General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Polikliniske pasienter med perifer arteriell sykdom (ankel Brachial Index < 0,90)
  • Går på Hamilton General Hospital poliklinisk vaskulær klinikk
  • Kan bo alene eller sammen med en eller flere omsorgspersoner
  • Må ha internettilgang.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Ikke diagnostisert med PAD
  • Kan ikke kommunisere på engelsk
  • Ikke villig til å delta
  • Pasienter med demens.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Vanlig omsorg
Eksperimentell: MyPADMGT
Online tilgang til system, med mulighet til å registrere og studere fremgang med sosial interaksjon, kosthold, fysisk aktivitet, røykeslutt, blodsukker, blodtrykk og vekt. Også tilgang til pedagogisk innhold, journalopptak, kommunikasjon til andre, sette målnivåer, kontakte support ved behov.
Online sporing og tilbakemelding for å hjelpe pasienter med å ta i bruk en sunn livsstil
Eksperimentell: MyPADMGT + Nudging
Online tilgang til system, med mulighet til å registrere og studere fremgang med sosial interaksjon, kosthold, fysisk aktivitet, røykeslutt, blodsukker, blodtrykk og vekt. Også tilgang til pedagogisk innhold, journalopptak, kommunikasjon til andre, sette målnivåer, kontakte support ved behov. I tillegg er nudging-støtte tilgjengelig for å hjelpe pasienter med å ta bedre valg og beslutninger.
Online sporing og tilbakemelding for å hjelpe pasienter med å ta i bruk en sunn livsstil pluss nudging-støtte for å hjelpe til med å ta beslutninger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 1 år
Endring i systolisk blodtrykk målt i klinikken med blodtrykksmansjett
1 år
EQ-5D-5L Livskvalitet Visuelt resultat
Tidsramme: 1 år
Endring i QoL visuelt resultat målt ved spørreskjema. Min = 0, Maks = 100. Høyere resultatscore er bedre
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ankel Brachial Index
Tidsramme: 1 år
Endring i ankelbrachialindeks målt i klinikken. Høyere resultatscore er bedre
1 år
Kroppsvekt
Tidsramme: 1 år
Endring i kroppsmasseindeks mot normal sunn rekkevidde. Voksen sunn minimum er 18,5 og sunn maksimum er 24,9
1 år
Sosial isolering
Tidsramme: 1 år
Endring i vennskapsskala målt av Hawthorne vennskapsskala spørreskjema. Min. = 0; Maks. = 24. Høyere resultatscore er bedre
1 år
Røykeslutt
Tidsramme: 1 år
Røykeslutt av røykere som selvrapportert av røykere. Flere opphør er bedre
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Stacey, MD, McMaster University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perifer arteriell sykdom

3
Abonnere