MyPADMGT:n tuki avopotilaille, joilla on ääreisvaltimotauti (Final_PADHSS)
perjantai 21. huhtikuuta 2023 päivittänyt: McMaster University
Perifeeristen valtimotautien hoitoni (MyPADMGT) tuki avopotilaille, joilla on ääreisvaltimotauti
Tutkijat ovat kehittäneet verkko-ohjelman auttaakseen ihmisiä, joilla on ääreisvaltimotauti (PAD) raajoissaan, jotta he voivat paremmin hallita itseään.
Joitakin aikaisempia testejä on tehty, ja tutkijat haluavat nyt kokeilla tätä järjestelmää osallistujien kanssa, joilla on tämä verisuonisairaus sekä korkea verenpaine.
Tutkijat toivovat voivansa auttaa näitä osallistujia saavuttamaan terveellisempiä elämäntapoja ja parantamaan heidän elämänlaatuaan koulutuksen, seurannan ja jatkuvan tuen avulla.
Samanlainen online-työpöytäversio, jossa on yli 30 osallistujaa, on testattu Toronton St. Michaelin sairaalassa.
Tutkijat ehdottavat, että tätä uudempaa mobiilijärjestelmää testataan 210 Hamiltonin yleissairaalan avohoidon osallistujan kanssa.
Kerätyt tiedot analysoidaan tutkimuksen (12 kuukautta kullekin osallistujalle) jälkeen, samoin kuin tiedot, jotka on tallennettu kliinisten käyntien aikana lähtötilanteessa ja 12 kuukauden aikana kunkin osallistujan osalta.
Tavoitteena on arvioida osallistujien terveydessä tapahtuvia muutoksia ja selvittää, onko terveyden itsehallintoprosessi onnistunut parantamaan osallistujien elämäntapoja ja elämänlaatua tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N3Z5
- General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avopotilaat, joilla on ääreisvaltimotauti (nilkan brakiaaliindeksi < 0,90)
- Osallistuminen Hamiltonin yleissairaalan poliklinikalle
- Voi asua yksin tai yhden tai useamman omaishoitajan kanssa
- On oltava Internet-yhteys.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Ei diagnosoitu PAD
- Ei pysty kommunikoimaan englanniksi
- Ei halua osallistua
- Potilaat, joilla on dementia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: MyPADMGT
Online-pääsy järjestelmään, jossa on mahdollisuus tallentaa ja tutkia edistymistä sosiaalisen vuorovaikutuksen, ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden, tupakoinnin lopettamisen, verensokerin, verenpaineen ja painon suhteen.
Myös pääsy koulutussisältöön, päiväkirjaan kirjaaminen, kommunikointi muille, tavoitetasojen asettaminen, yhteydenotto tarvittaessa.
|
Online-seuranta ja palaute auttaa potilaita omaksumaan terveellisiä elämäntapoja
|
|
Kokeellinen: MyPADMGT + Nudging
Online-pääsy järjestelmään, jossa on mahdollisuus tallentaa ja tutkia edistymistä sosiaalisen vuorovaikutuksen, ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden, tupakoinnin lopettamisen, verensokerin, verenpaineen ja painon suhteen.
Myös pääsy koulutussisältöön, päiväkirjaan kirjaaminen, kommunikointi muille, tavoitetasojen asettaminen, yhteydenotto tarvittaessa.
Lisäksi saatavilla on kannustava tuki, joka auttaa potilaita tekemään parempia valintoja ja päätöksiä.
|
Online-seuranta ja palaute auttaa potilaita omaksumaan terveellisiä elämäntapoja sekä kannustava tuki päätöksenteossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutos systolisessa verenpaineessa mitattuna klinikalla verenpainemansetilla
|
1 vuosi
|
|
EQ-5D-5L Elämänlaadun visuaalinen tulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
QoL:n visuaalisen tuloksen muutos kyselylomakkeella mitattuna.
Min = 0, maksimi = 100.
Korkeammat tulospisteet ovat parempia
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan brakiaalinen indeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutos nilkan brachial-indeksissä klinikalla mitattuna.
Korkeammat tulospisteet ovat parempia
|
1 vuosi
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kehon massaindeksin muutos kohti normaalia tervettä aluetta.
Aikuisen terve minimi on 18,5 ja terve maksimi 24,9
|
1 vuosi
|
|
Sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutos ystävyysasteikossa mitattuna Hawthornen ystävyysasteikolla.
Min.
= 0; Max.
= 24.
Korkeammat tulospisteet ovat parempia
|
1 vuosi
|
|
Tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Smokersin itse ilmoittama tupakoinnin lopettaminen.
Enemmän lopetuksia on parempi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Stacey, MD, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .