Suporte MyPADMGT de pacientes ambulatoriais com doença arterial periférica (Final_PADHSS)
21 de abril de 2023 atualizado por: McMaster University
Meu apoio ao gerenciamento de doenças arteriais periféricas (MyPADMGT) de pacientes ambulatoriais com doença arterial periférica
Os pesquisadores desenvolveram um programa online para ajudar as pessoas com doença arterial periférica (DAP) em suas extremidades a autogerenciar melhor sua condição.
Alguns testes anteriores foram feitos e os investigadores agora desejam experimentar este sistema com participantes que têm essa doença dos vasos sanguíneos, bem como pressão alta.
Os investigadores esperam ajudar esses participantes a alcançar estilos de vida mais saudáveis e melhorar sua qualidade de vida por meio de educação, monitoramento e apoio contínuo.
Uma versão on-line semelhante para desktop com mais de 30 participantes foi testada no Hospital St. Michael's em Toronto.
Os investigadores propõem testar este novo sistema móvel com 210 participantes ambulatoriais do Hospital Geral de Hamilton.
Os dados coletados serão analisados após o estudo (12 meses para cada participante), juntamente com os dados registrados durante as visitas clínicas na linha de base e doze meses para cada participante.
O objetivo é avaliar as mudanças na saúde dos participantes e determinar se o processo de autogestão da saúde foi bem-sucedido em melhorar o estilo de vida e a qualidade de vida dos participantes, quando comparado aos cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N3Z5
- General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais com Doença Arterial Periférica (Índice Tornozelo Braquial < 0,90)
- Atendendo à Clínica Vascular Ambulatorial do Hospital Geral de Hamilton
- Pode estar morando sozinho ou com um ou mais cuidadores
- Deve ter acesso à Internet.
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Não diagnosticado com DAP
- Incapaz de se comunicar em inglês
- Sem vontade de participar
- Pacientes com demência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Cuidados usuais
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Experimental: MyPADMGT
Acesso online ao sistema, com capacidade de registrar e estudar o progresso com interação social, dieta, atividade física, cessação do tabagismo, glicemia, pressão arterial e peso.
Também acesso a conteúdo educacional, gravação de diário, comunicação com outras pessoas, definição de níveis-alvo, suporte de contato conforme necessário.
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Rastreamento e feedback on-line para ajudar os pacientes a adotar estilos de vida saudáveis
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Experimental: MyPADMGT + Nudging
Acesso online ao sistema, com capacidade de registrar e estudar o progresso com interação social, dieta, atividade física, cessação do tabagismo, glicemia, pressão arterial e peso.
Também acesso a conteúdo educacional, gravação de diário, comunicação com outras pessoas, definição de níveis-alvo, suporte de contato conforme necessário.
Além disso, o suporte cutucado está disponível para ajudar os pacientes a fazer melhores escolhas e decisões.
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Rastreamento e feedback on-line para ajudar os pacientes a adotar estilos de vida saudáveis, além de suporte para auxiliar na tomada de decisões
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica
Prazo: 1 ano
|
Mudança na pressão arterial sistólica medida na clínica pelo manguito de pressão arterial
|
1 ano
|
|
Resultado Visual de Qualidade de Vida EQ-5D-5L
Prazo: 1 ano
|
Mudança no resultado visual de qualidade de vida medido por questionário.
Mín = 0, Máx = 100.
Pontuações de resultado mais altas são melhores
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice Tornozelo Braquial
Prazo: 1 ano
|
Alteração no Índice Tornozelo Braquial medido na clínica.
Pontuações de resultado mais altas são melhores
|
1 ano
|
|
Peso corporal
Prazo: 1 ano
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Mudança no Índice de Massa Corporal em direção à faixa saudável normal.
O mínimo saudável para um adulto é 18,5 e o máximo saudável é 24,9
|
1 ano
|
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Isolamento social
Prazo: 1 ano
|
Mudança na Escala de Amizade medida pelo Questionário da Escala de Amizade de Hawthorne.
mín.
= 0; máx.
= 24.
Pontuações de resultado mais altas são melhores
|
1 ano
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Parar de fumar
Prazo: 1 ano
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Cessação do Tabagismo por Fumantes conforme auto-relatado por Fumantes.
Mais cessações é melhor
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael Stacey, MD, McMaster University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8108
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .