外周动脉疾病门诊患者的 MyPADMGT 支持 (Final_PADHSS)
2023年4月21日 更新者：McMaster University
我的外周动脉疾病管理 (MyPADMGT) 对外周动脉疾病门诊患者的支持
研究人员开发了一个在线程序，以帮助患有四肢外周动脉疾病 (PAD) 的人更好地自我管理他们的病情。
一些较早的测试已经完成，研究人员现在希望在患有这种血管疾病和高血压的参与者中试用该系统。
调查人员希望通过教育、监测和持续支持，帮助这些参与者实现更健康的生活方式并改善他们的生活质量。
一个类似的在线桌面版本有 30 多名参与者，已经在多伦多的圣迈克尔医院进行了测试。
研究人员建议对来自汉密尔顿综合医院的 210 名门诊患者测试这个较新的移动系统。
收集的数据将在（每个参与者 12 个月）研究之后进行分析，同时分析每个参与者在基线和十二个月的临床访问期间记录的数据。
目的是评估参与者健康的变化，并确定与常规护理相比，健康自我管理过程是否成功地改善了参与者的生活方式和生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
126
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8N3Z5
- General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 外周动脉疾病门诊患者（踝臂指数 < 0.90）
- 参加汉密尔顿综合医院门诊血管诊所
- 可能独自生活或与一位或多位看护人同住
- 必须可以访问互联网。
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 未确诊为 PAD
- 无法用英语交流
- 不愿意参加
- 痴呆症患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
日常护理
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实验性的：我的PADMGT
在线访问系统，能够记录和研究社交互动、饮食、身体活动、戒烟、血糖、血压和体重方面的进展。
还可以访问教育内容、日记记录、与他人交流、设定目标水平、根据需要联系支持人员。
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在线跟踪和反馈，帮助患者采取健康的生活方式
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实验性的：MyPADMGT + 轻推
在线访问系统，能够记录和研究社交互动、饮食、身体活动、戒烟、血糖、血压和体重方面的进展。
还可以访问教育内容、日记记录、与他人交流、设定目标水平、根据需要联系支持人员。
此外，助推支持可帮助患者做出更好的选择和决定。
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在线跟踪和反馈，帮助患者采取健康的生活方式，并提供支持以协助做出决定
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
收缩压
大体时间：1年
|
血压袖带临床测量收缩压变化
|
1年
|
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EQ-5D-5L 生活质量视觉结果
大体时间：1年
|
通过问卷测量的 QoL 视觉结果的变化。
最小值 = 0，最大值 = 100。
结果分数越高越好
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
踝肱指数
大体时间：1年
|
临床测量的踝臂指数变化。
结果分数越高越好
|
1年
|
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体重
大体时间：1年
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身体质量指数向正常健康范围的变化。
成人健康最小值为 18.5，健康最大值为 24.9
|
1年
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社交隔离
大体时间：1年
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霍桑友谊量表问卷测量的友谊量表的变化。
分钟
= 0;最大限度。
= 24。
结果分数越高越好
|
1年
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戒烟
大体时间：1年
|
吸烟者自我报告的戒烟情况。
更多戒烟更好
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Stacey, MD、McMaster University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月24日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月10日
首次发布 (实际的)
2020年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月21日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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