Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie MyPADMGT dla pacjentów ambulatoryjnych z chorobą tętnic obwodowych (Final_PADHSS)

21 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: McMaster University

Moje zarządzanie chorobą tętnic obwodowych (MyPADMGT) Wsparcie pacjentów ambulatoryjnych z chorobą tętnic obwodowych

Badacze opracowali program online, aby pomóc osobom z chorobą tętnic obwodowych (PAD) w kończynach lepiej samodzielnie zarządzać swoim stanem. Przeprowadzono kilka wcześniejszych testów i badacze chcą teraz wypróbować ten system z uczestnikami, którzy mają tę chorobę naczyń krwionośnych, a także wysokie ciśnienie krwi. Badacze mają nadzieję pomóc tym uczestnikom w prowadzeniu zdrowszego trybu życia i poprawie jakości życia poprzez edukację, monitorowanie i stałe wsparcie. Podobna wersja stacjonarna online z udziałem ponad 30 uczestników została przetestowana w St. Michael's Hospital w Toronto. Badacze proponują przetestowanie tego nowszego systemu mobilnego z udziałem 210 pacjentów ambulatoryjnych z Hamilton General Hospital. Zebrane dane zostaną przeanalizowane po badaniu (12 miesięcy dla każdego uczestnika), wraz z danymi zarejestrowanymi podczas wizyt klinicznych na początku badania i po dwunastu miesiącach dla każdego uczestnika. Celem jest ocena zmian stanu zdrowia uczestników i ustalenie, czy proces samozarządzania zdrowiem był skuteczny w poprawie stylu życia i jakości życia uczestników w porównaniu ze zwykłą opieką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N3Z5
        • General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ambulatoryjni z chorobą tętnic obwodowych (wskaźnik kostka-ramię < 0,90)
  • Uczestnictwo w Poradni Naczyniowej Szpitala Ogólnego w Hamilton
  • Może mieszkać sam lub z jednym lub kilkoma opiekunami
  • Musi mieć dostęp do Internetu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Nie zdiagnozowano PAD
  • Brak możliwości komunikacji w języku angielskim
  • Brak chęci udziału
  • Pacjenci z demencją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka
Eksperymentalny: MójPADMGT
Dostęp online do systemu z możliwością rejestrowania i badania postępów w interakcjach społecznych, diecie, aktywności fizycznej, rzucaniu palenia, glikemii, ciśnieniu krwi i wadze. Również dostęp do treści edukacyjnych, nagrywanie dziennika, komunikacja z innymi, ustalanie poziomów docelowych, kontakt z pomocą techniczną w razie potrzeby.
Urządzenie: MójPADMGT
Śledzenie i informacje zwrotne online, aby pomóc pacjentom w przyjęciu zdrowego stylu życia
Eksperymentalny: MyPADMGT + podsuwanie
Dostęp online do systemu z możliwością rejestrowania i badania postępów w interakcjach społecznych, diecie, aktywności fizycznej, rzucaniu palenia, glikemii, ciśnieniu krwi i wadze. Również dostęp do treści edukacyjnych, nagrywanie dziennika, komunikacja z innymi, ustalanie poziomów docelowych, kontakt z pomocą techniczną w razie potrzeby. Ponadto dostępne wsparcie zachęcające, aby pomóc pacjentom w dokonywaniu lepszych wyborów i decyzji.
Urządzenie: MyPADMGT + podsuwanie
Śledzenie online i informacje zwrotne, aby pomóc pacjentom w przyjęciu zdrowego stylu życia, a także pomoc w podejmowaniu decyzji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi mierzona w klinice za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi
1 rok
Wynik wizualny jakości życia EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana wyniku wzrokowego QoL mierzona za pomocą kwestionariusza. Min. = 0, Maks. = 100. Wyższe wyniki są lepsze
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks kostka-ramię
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana wskaźnika kostka-ramię mierzona w klinice. Wyższe wyniki są lepsze
1 rok
Masy ciała
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana wskaźnika masy ciała w kierunku normalnego zdrowego zakresu. Dorosłe zdrowe minimum to 18,5, a zdrowe maksimum to 24,9
1 rok
Izolacja społeczna
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana Skali Przyjaźni mierzona Kwestionariuszem Skali Przyjaźni Hawthorne. min. = 0; Maks. = 24. Wyższe wyniki są lepsze
1 rok
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: 1 rok
Zaprzestanie palenia przez palaczy jako samozgłoszenie przez palaczy. Im więcej przerw, tym lepiej
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Stacey, MD, McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8108

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba tętnic obwodowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj