MyPADMGT Accompagnement des patients ambulatoires atteints d'artériopathie périphérique (Final_PADHSS)
21 avril 2023 mis à jour par: McMaster University
My Peripheral Arterial Disease Management (MyPADMGT) Accompagnement des patients ambulatoires atteints d'artériopathie périphérique
Les chercheurs ont développé un programme en ligne pour aider les personnes atteintes de maladie artérielle périphérique (MAP) dans leurs extrémités à mieux gérer leur état.
Certains tests antérieurs ont été effectués et les enquêteurs souhaitent maintenant essayer ce système avec des participants atteints de cette maladie des vaisseaux sanguins ainsi que d'hypertension artérielle.
Les enquêteurs espèrent aider ces participants à adopter des modes de vie plus sains et à améliorer leur qualité de vie grâce à l'éducation, à la surveillance et au soutien continu.
Une version de bureau en ligne similaire avec plus de 30 participants a été testée au St. Michael's Hospital de Toronto.
Les enquêteurs proposent de tester ce nouveau système mobile avec 210 participants ambulatoires de l'hôpital général de Hamilton.
Les données recueillies seront analysées après l'étude (12 mois pour chaque participant), ainsi que les données enregistrées lors des visites cliniques au départ et à douze mois pour chaque participant.
L'objectif est d'évaluer les changements dans la santé des participants et de déterminer si le processus d'autogestion de la santé a réussi à améliorer le mode de vie et la qualité de vie des participants, par rapport aux soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
126
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N3Z5
- General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients ambulatoires atteints d'artériopathie périphérique (indice cheville-bras < 0,90)
- Participation à la clinique vasculaire externe de l'Hôpital général de Hamilton
- Peut vivre seul ou avec un ou plusieurs soignants
- Doit avoir accès à Internet.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Non diagnostiqué avec PAD
- Incapable de communiquer en anglais
- Ne veut pas participer
- Patients atteints de démence.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
Soins habituels
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Expérimental: MonPADMGT
Accès en ligne au système, avec possibilité d'enregistrer et d'étudier les progrès en matière d'interaction sociale, de régime alimentaire, d'activité physique, d'arrêt du tabac, de glycémie, de tension artérielle et de poids.
Accédez également au contenu éducatif, à l'enregistrement du journal, à la communication avec les autres, à la définition des niveaux cibles, au support de contact si nécessaire.
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Suivi et rétroaction en ligne pour aider les patients à adopter des modes de vie sains
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Expérimental: MonPADMGT + Nudging
Accès en ligne au système, avec possibilité d'enregistrer et d'étudier les progrès en matière d'interaction sociale, de régime alimentaire, d'activité physique, d'arrêt du tabac, de glycémie, de tension artérielle et de poids.
Accédez également au contenu éducatif, à l'enregistrement du journal, à la communication avec les autres, à la définition des niveaux cibles, au support de contact si nécessaire.
En outre, un soutien au coup de pouce est disponible pour aider les patients à faire de meilleurs choix et à prendre de meilleures décisions.
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Suivi et rétroaction en ligne pour aider les patients à adopter des modes de vie sains, ainsi qu'un soutien pour aider à prendre des décisions
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tension artérielle systolique
Délai: 1 an
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Modification de la pression artérielle systolique mesurée en clinique par un brassard de tensiomètre
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1 an
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EQ-5D-5L Qualité de vie Résultat visuel
Délai: 1 an
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Changement de qualité de vie Résultat visuel mesuré par questionnaire.
Min = 0, Max = 100.
Les résultats les plus élevés sont meilleurs
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Index Cheville Brachial
Délai: 1 an
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Changement de l'indice cheville-bras mesuré en clinique.
Les résultats les plus élevés sont meilleurs
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1 an
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Poids
Délai: 1 an
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Changement de l'indice de masse corporelle vers une plage saine normale.
Le minimum en bonne santé pour les adultes est de 18,5 et le maximum en bonne santé est de 24,9
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1 an
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Isolement social
Délai: 1 an
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Modification de l'échelle d'amitié telle que mesurée par le questionnaire de l'échelle d'amitié Hawthorne.
Min.
= 0 ; Max.
= 24.
Les résultats les plus élevés sont meilleurs
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1 an
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Sevrage tabagique
Délai: 1 an
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Abandon du tabac par les fumeurs tel qu'autodéclaré par les fumeurs.
Plus de cessations, c'est mieux
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Stacey, MD, McMaster University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2020
Première publication (Réel)
14 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8108
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .